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Éclairage intelligent pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence

22 juillet 2025 mis à jour par: Ying-Ling Jao RN, PhD, FGSA, Penn State University

L'effet de la lumière vive ambiante intelligente pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées

Cette étude proposée vise à développer une intervention de lumière vive ambiante intelligente (SABL) pour fournir un éclairage intérieur constant et auto-contrôlé qui intègre la lumière naturelle du jour. Ce SABL comprend des lumières LED réglables, des photocapteurs et des contrôleurs. Le système SABL dispose d'un programme de contrôle préprogrammé de 24 heures pour les paramètres d'éclairement afin d'imiter le cycle naturel clair-obscur. Il ajustera automatiquement les lumières pour s'adapter à l'effet de la lumière du jour afin de minimiser la charge du personnel et de maximiser l'effet LI. La SABL sera installée dans les chambres des participants et dans les espaces dédiés des réfectoires et des salles d'activités pendant quatre semaines. Chaque participant portera un moniteur de lumière personnel pour mesurer la dose d'éclairage que chaque participant reçoit. Cette étude visera trois objectifs : 1) tester l'effet du SABL sur la réduction de l'agitation chez les personnes atteintes de ADRD, 2) évaluer la fidélité de l'administration du SABL et 3) évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du SABL. L'étude sera menée dans deux NH en Pennsylvanie. Pour les objectifs 1 et 2, les chercheurs utiliseront un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) croisé et recruteront des résidents atteints de ADRD et d'agitation. Pour l'objectif 3, les enquêteurs utiliseront une conception de méthodes mixtes et interrogeront les parties prenantes de NH pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de l'intervention. Il s'agit de la première étude qui intègre la lumière du jour dans les interventions d'éclairage ambiant et la première étude qui traite de la mesure, de la faisabilité et de la fidélité des interventions d'éclairage. Les résultats établiront des stratégies de mise en œuvre fondées sur des données probantes et la meilleure conception pour SABL afin de réduire l'agitation des personnes atteintes de ADRD dans les NH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 90 % des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées (ADRD) présentent au moins un symptôme comportemental et psychologique de la démence (SCPD). L'agitation est l'un des SCPD les plus courants et les plus difficiles, en particulier chez les résidents des maisons de soins infirmiers (NH) atteints de ADRD. Ainsi, l'identification d'une intervention efficace et non pharmacologique pour réduire l'agitation et d'autres SCPD est essentielle. L'éclairage est important pour les personnes atteintes de ADRD, en particulier celles qui vivent dans des NH, car elles ne sont pas suffisamment exposées à la lumière du jour. Les interventions d'éclairage (LI) agissent pour réguler les noyaux suprachiasmatiques, maintenir un rythme circadien stable et réduire l'agitation. Les LI ne sont pas invasifs et ont des effets indésirables minimes, ce qui en fait des interventions idéales pour les personnes atteintes de MAAC. Les preuves ont rapporté que les LI montrent une amélioration de l'agitation et d'autres SCPD chez les personnes atteintes de ADRD. Cependant, les IL n'ont pas été largement mis en œuvre dans les contextes de soins du « monde réel ». Les méthodes traditionnelles utilisant des caissons lumineux qui obligeaient les personnes atteintes de ADRD à s'asseoir et à garder les yeux orientés vers une lumière vive entraînaient des problèmes de conformité et de charge de travail. Une approche plus efficace de la prestation des LI est nécessaire. L'intérêt s'est manifesté pour la conception de NH avec la capacité de fournir des LI via des LI ambiants. Bien que quelques études aient rapporté des effets positifs des LI ambiants sur l'agitation, ces études ont été menées dans des environnements avec des stores fermés pour minimiser la lumière du jour. Pour établir l'éclairage ambiant comme une intervention réalisable et efficace, quelques lacunes fondamentales doivent être abordées : 1) une approche de mise en œuvre réalisable des LI ambiants et 2) la fidélité de l'intervention (s'assurer que l'éclairage reçu par les participants répond aux objectifs). Cette étude proposée vise à développer une intervention de lumière vive ambiante intelligente (SABL) pour fournir un éclairage intérieur constant et auto-contrôlé qui intègre la lumière naturelle du jour. Ce SABL comprend des lumières LED réglables, des photocapteurs et des contrôleurs. Le système SABL dispose d'un programme de contrôle préprogrammé de 24 heures pour les paramètres d'éclairement afin d'imiter le cycle naturel clair-obscur. Il ajustera automatiquement les lumières pour s'adapter à l'effet de la lumière du jour afin de minimiser la charge du personnel et de maximiser l'effet LI. La SABL sera installée dans les chambres des participants et dans les espaces dédiés des réfectoires et des salles d'activités pendant quatre semaines. Chaque participant portera un moniteur de lumière personnel pour mesurer la dose d'éclairage que chaque participant reçoit. Cette étude visera trois objectifs : 1) tester l'effet du SABL sur la réduction de l'agitation chez les personnes atteintes de ADRD, 2) évaluer la fidélité de l'administration du SABL et 3) évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du SABL. L'étude sera menée dans deux NH en Pennsylvanie. Pour les objectifs 1 et 2, les chercheurs utiliseront un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) croisé et recruteront des résidents atteints de ADRD et d'agitation. Pour l'objectif 3, les enquêteurs utiliseront une conception de méthodes mixtes et interrogeront les parties prenantes de NH pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de l'intervention. Il s'agit de la première étude qui intègre la lumière du jour dans les interventions d'éclairage ambiant et la première étude qui traite de la mesure, de la faisabilité et de la fidélité des interventions d'éclairage. Les résultats établiront des stratégies de mise en œuvre fondées sur des données probantes et la meilleure conception pour SABL afin de réduire l'agitation des personnes atteintes de ADRD dans les NH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Belleville, Pennsylvania, États-Unis, 17004
        • Valley View Retirement Community
      • DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
        • Christ the King Manor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge≥55
  • anglophone
  • Résidence en maison de retraite≥3 mois
  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées
  • Présence d'agitation au cours de la semaine écoulée

Critère d'exclusion:

  • Gros problèmes de sommeil
  • Maladie mentale majeure
  • Déficience visuelle sévère
  • Maladie aiguë ou terminale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lumière vive ambiante intelligente
L'intervention de lumière vive ambiante intelligente (SABL) fournit un éclairage intérieur constant et contrôlé automatiquement qui intègre la lumière naturelle du jour.
Dispositif: Lumière vive ambiante intelligente (SABL)
La proposition de Smart Ambient Bright Light (SABL) comprend des lumières LED réglables, des photocapteurs et des contrôleurs. Le SABL fournira une lumière vive ciblée à 400 lux et CS = 0,3 dans les chambres des participants et les zones désignées telles que la salle à manger et la salle d'activités pendant la journée et fournira une lumière tamisée ≤ 40 lux et CS ≤ 0,1 dans les chambres des participants la nuit
Comparateur factice: Contrôle
Lumière habituelle.
Autre: Contrôle
Lumière habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lux moyen pendant les périodes d'intervention et de contrôle au niveau de l'installation
Délai: Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.

Lux moyen pendant les périodes d'intervention et de contrôle au niveau de l'installation Il s'agit d'une conception RCT de crossover en grappe. Deux maisons de soins infirmiers ont été assignées au hasard à deux séquences différentes; Une maison de soins infirmiers a commencé avec le feu d'intervention (semaines 2-5), suivi de la condition de contrôle (8-11), tandis que l'autre maison de soins infirmiers a commencé avec la condition de contrôle (semaines 2-5), suivie du feu d'intervention (semaine 8-11).

Les données ont été collectées dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13. Les résultats ont été combinés et classés comme des périodes d'intervention et de contrôle.

Pour la période d'intervention, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin.

Pour la période de contrôle, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Niveau de stimulation circadienne moyenne (CS) pendant les périodes d'intervention et de contrôle au niveau de l'installation
Délai: Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.

Le niveau CS léger au niveau de l'installation a été mesuré manuellement sur place.

Il s'agit d'une conception RCT crossover en cluster. Deux maisons de soins infirmiers ont été assignées au hasard à deux séquences différentes; Une maison de soins infirmiers a commencé avec le feu d'intervention (semaines 2-5), suivi de la condition de contrôle (8-11), tandis que l'autre maison de soins infirmiers a commencé avec la condition de contrôle (semaines 2-5), suivie du feu d'intervention (semaine 8-11).

Les données ont été collectées dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13. Les résultats ont été combinés et classés comme des périodes d'intervention et de contrôle.

Pour la période d'intervention, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin.

Pour la période de contrôle, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Lux moyen pendant les périodes d'intervention et de contrôle au niveau individuel
Délai: Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.

Le niveau de lumière (lux) au niveau individuel sera mesuré à l'aide d'un moniteur de lumière personnel.

Il s'agit d'une conception RCT crossover en cluster. Deux maisons de soins infirmiers ont été assignées au hasard à deux séquences différentes; Une maison de soins infirmiers a commencé avec le feu d'intervention (semaines 2-5), suivi de la condition de contrôle (8-11), tandis que l'autre maison de soins infirmiers a commencé avec la condition de contrôle (semaines 2-5), suivie du feu d'intervention (semaine 8-11).

Les données ont été collectées dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13. Les résultats ont été combinés et classés comme des périodes d'intervention et de contrôle.

Pour la période d'intervention, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin.

Pour la période de contrôle, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Niveau de stimulation circadienne moyenne (CS) pendant les périodes d'intervention et de contrôle au niveau individuel
Délai: Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.

Il s'agit d'une conception RCT crossover en cluster. Deux maisons de soins infirmiers ont été assignées au hasard à deux séquences différentes; Une maison de soins infirmiers a commencé avec le feu d'intervention (semaines 2-5), suivi de la condition de contrôle (8-11), tandis que l'autre maison de soins infirmiers a commencé avec la condition de contrôle (semaines 2-5), suivie du feu d'intervention (semaine 8-11).

Les données ont été collectées dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13. Les résultats ont été combinés et classés comme des périodes d'intervention et de contrôle.

Pour la période d'intervention, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin.

Pour la période de contrôle, les données rapportées étaient la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Intervention: la moyenne des semaines 3 et 5 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 9 et 11 pour le premier groupe témoin. Contrôle: la moyenne des semaines 9 et 11 pour le premier groupe d'intervention et les semaines 3 et 5 pour le premier groupe témoin.
Changement d'agitation pendant les périodes d'intervention et de contrôle
Délai: Intervention: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 1 et 5; Contrôle Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11 Contrôle: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11; Contrôler le premier groupe: différence des semaines 1 et 5

L'agitation a été mesurée en utilisant l'inventaire de l'agitation de Cohen-Mansfield (CMAI) dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13. Les scores totaux varient de 29 à 203; Scores plus élevés, plus d'agitation.

Pour l'intervention, les données ont fait la différence entre la semaine 1 (pré-intervention) et la semaine 5 (pendant l'intervention) pour le premier groupe d'intervention, et les données ont été la différence entre les semaines 7 (pré-intervention) et la semaine 11 (pendant l'intervention) pour le premier groupe témoin.

Pour le contrôle, les données ont fait la différence entre la semaine 7 (pré-contrôle) et la semaine 11 (pendant le contrôle) pour le premier groupe d'intervention, et les données ont été la différence entre la semaine 1 (pré-intervention) et la semaine 5 (pendant l'intervention) pour le premier groupe témoin.
Intervention: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 1 et 5; Contrôle Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11 Contrôle: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11; Contrôler le premier groupe: différence des semaines 1 et 5
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 13
L'acceptabilité de l'intervention de l'intervention d'éclairage a été mesurée en fonction des perspectives des parties prenantes des maisons de soins infirmiers en utilisant l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) et suivie des entretiens qualitatifs. Le score varie de 1 à 5; Un score plus élevé indique un niveau d'acceptabilité plus élevé.
Semaine 13
Faisabilité de l'intervention
Délai: Semaine 13
La faisabilité de l'intervention de l'intervention d'éclairage sera mesurée en fonction des perspectives des parties prenantes des maisons de soins infirmiers en utilisant la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) et suivie des entretiens qualitatifs. Le score total varie de 1 à 5; Un score plus élevé indique un niveau de faisabilité plus élevé.
Semaine 13
Pertinence d'intervention
Délai: Semaine 13
La pertinence de l'intervention d'éclairage sera mesurée en fonction des perspectives des parties prenantes des maisons de soins infirmiers en utilisant la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) et suivie des entretiens qualitatifs. Le score total varie de 1 à 5; Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de pertinence.
Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (BPSD)
Délai: Intervention: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 1 et 5; Contrôle Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11 Contrôle: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11; Contrôler le premier groupe: différence des semaines 1 et 5

Le BPSD a été mesuré via l'inventaire de neuropsychiatrie, notamment des délires, des hallucinations, de la dysphorie, de l'euphorie, de l'anxiété, de l'agitation, de l'apathie, de l'irritabilité, de la désinhibition, des comportements moteurs aberrants, du sommeil et de l'appétit. Chaque score de symptôme varie de 0 à 12, scores plus élevés plus graves.

Les données ont été collectées dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 intervention: la différence entre les semaines 1 (pré-intervention) et 5 (pendant l'intervention) pour le premier groupe d'intervention, et la différence entre les semaines 7 (pré-intervention) et 11 (pendant l'intervention) pour le premier groupe témoin.

Contrôle: la différence entre les semaines 7 (pré-contrôle) et la semaine 11 (pendant le contrôle) pour le premier groupe d'intervention, et la différence entre les semaines 1 (pré-contrôle) et 5 (pendant le contrôle) pour le premier groupe témoin.
Intervention: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 1 et 5; Contrôle Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11 Contrôle: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11; Contrôler le premier groupe: différence des semaines 1 et 5
Affecter
Délai: Intervention: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 1 et 5; Contrôle Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11 Contrôle: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11; Contrôler le premier groupe: différence des semaines 1 et 5

Six effets ont été mesurés: le contentement, l'intérêt, le plaisir, l'anxiété / la peur, la colère et la tristesse, en utilisant le centre gériatrique de Philadelphie. Chaque score d'affect varie de 1 à 5; scores plus élevés, niveaux plus élevés.

Deux maisons de soins infirmiers ont été assignées au hasard à différentes séquences; Une maison de soins infirmiers a commencé par une intervention (semaines 2-5), suivie du contrôle (semaines 8-11), tandis que l'autre maison de soins infirmiers a commencé par le contrôle (semaines 2-5), suivie d'une intervention (semaines 8-11).

Les données ont été collectées dans les semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13. Intervention: la différence entre les semaines 1 (pré-intervention) et 5 (pendant l'intervention) pour le premier groupe d'intervention, et la différence entre les semaines 7 (pré-intervention) et 11 (pendant l'intervention) pour le premier groupe témoin.

Contrôle: la différence entre les semaines 7 (pré-contrôle) et 11 (pendant le contrôle) pour le premier groupe d'intervention, et la différence entre les semaines 1 (pré-intervention) et 5 (pendant l'intervention) pour le premier groupe témoin.
Intervention: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 1 et 5; Contrôle Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11 Contrôle: Intervention Premier groupe: Différence des semaines 7 et 11; Contrôler le premier groupe: différence des semaines 1 et 5
Effets indésirables.
Délai: Semaines 1-13 combinées
Les données sur les effets indésirables liées à l'intervention seront collectées via les contributions des infirmières assistantes certifiées (CNA) à l'aide d'une liste de contrôle, qui comprend des BPSD détériorés, une éruption cutanée, une irritation des yeux, des étourdissements, des nausées ou toute autre réaction. Chaque élément sera vérifié comme oui ou non. Les données ont été collectées aux semaines 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13. Les données au cours des semaines ont été combinées.
Semaines 1-13 combinées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying-Ling Jao, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00020216

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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