mHealth-teknologia Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä (HomTrainPark)
MHealth-teknologiaa käyttävän kotiharjoitusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, jonka motoriset oireet vaikuttavat voimakkaasti sairastuneiden elämänlaatuun. Tällä hetkellä on olemassa runsaasti tieteellistä näyttöä fyysisen harjoittelun positiivisesta vaikutuksesta PD-potilaiden motoriseen toimintaan. Tämä vaikutus näyttää olevan merkityksellisempi, kun tämä fyysinen harjoitus toteutetaan ulkoisilla sensorisilla signaaleilla (esim. visuaalinen, kuulo). Potilaan terveys ja sosioekonominen tilanne kuitenkin rajoittaa heidän pääsyään hoitoihin ja liikuntaohjelmiin, ja assosiaatio on yleistä edullisena strategiana eri hoitojen kattamiseksi. Telelääketieteen, elektronisten laitteiden ja mobiiliterveyssovellusten kehittäminen voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto niille potilaille, jotka joutuvat edellä mainittuihin tilanteisiin. Mobiiliterveyssovellusten käyttöön liittyy kuitenkin useita rajoituksia, kuten alle
1 % niistä perustuu tutkimusnäyttöön ja digitaaliseen esteeseen. Siksi tutkimuksen päätavoitteena on selvittää tämän tyyppisen mHalth-teknologian toteutettavuutta ja tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motoristen oireiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykotrooppisten lääkkeiden hoidon puuttuminen tai niiden vakaa annos (ilman lääkkeen tai annoksen muutoksia viimeisen neljän viikon aikana).
Interventioryhmään kuuluvien koehenkilöiden mukaan myös seuraavat kriteerit ovat:
- Omaishoitaja tai perheenjäsen, joka esittää sopivat yhteistyötaidot harjoitusten toteutuksessa ja mobiilisovelluksen hallinnassa.
- Tarvittavan ajan saatavuus laitteiden käsittelyn peruskoulutukseen, istuntojen kehittämiseen ja kommunikointiin tutkijoiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön fyysinen kunto osallistumiseen.
- Aistivajeet, jotka vaikeuttavat osallistumista.
- Epävakaa kliininen tilanne.
- Epävakaa mielenterveyshäiriö tai sitä ei saada riittävästi hallintaan lääkkeillä (masennus, kiihtyneisyys jne.).
- Tautiin liittyvä patologia, johon liittyy hoitoa lääkkeillä, jotka muuttavat kognitiivisia kykyjä tai häiritsevät käyttäjän osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän koehenkilöt suorittavat 24 multisensorista harjoittelua käyttäen ROXPro©-järjestelmää (A-Champs)
|
Interventio koostui 24 kertaa (3/viikko) potilaan omassa kodissa suoritettua kognitiivis-moniaisti-fyysistä harjoittelua.
Harjoitusohjelman suunnittelivat pätevät personal trainerit ja psykologit, ja se toteutettiin ROXPro©-järjestelmällä (A-Champs) (https://a-champs.com;
nähty 8.1.2022).
Tämä järjestelmä koostuu pienistä laitteista, jotka tarjoavat visuaalisia, kuulo- ja tärinäärsykkeitä, joiden kanssa potilas on vuorovaikutuksessa.
Mobiilisovelluksensa avulla se mahdollistaa lukuisten potilaan ominaisuuksien mukaan sovitettujen sensoris-kognitiiv-motoristen harjoitusten kehittämisen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät suorita 24 multisensorista koulutusta ja jatkavat nykyisen terapian tekemistä
|
Kontrolliryhmä ei saanut fyysistä harjoitusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nopeus (m/s)
|
perusviiva
|
|
Kävelynopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Nopeus (m/s)
|
viikolla 8
|
|
Kävelypoljinnopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
poljinnopeus (askeleita/min)
|
Perustaso
|
|
Kävelypoljinnopeus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
poljinnopeus (askeleita/min)
|
Viikolla 8
|
|
Askel Kävelypituus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Askelen pituus (m)
|
Perustaso
|
|
Askel Kävelypituus halutulla tahdilla
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Askelen pituus (m)
|
Viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika (sekuntia)
|
Perustaso
|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Aika (sekuntia)
|
Viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0801202000720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .