mHealth-technologie bij mensen met de ziekte van Parkinson (HomTrainPark)
Haalbaarheid en doeltreffendheid van een thuisoefenprogramma met behulp van mHealth-technologie bij mensen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurologische ziekte waarvan de motorische symptomen de levenskwaliteit van degenen die eraan lijden drastisch beïnvloeden. Er is momenteel veel wetenschappelijk bewijs voor het positieve effect van lichaamsbeweging op de motoriek van mensen met de ziekte van Parkinson. Dit effect lijkt relevanter te zijn wanneer deze fysieke oefening wordt uitgevoerd met externe sensorische signalen (bijvoorbeeld visueel, auditief). De gezondheid en de sociaaleconomische context van de patiënt bepalen echter hun toegang tot behandelingen en programma's voor lichaamsbeweging, waarbij associatie vaak voorkomt als een goedkope strategie om de verschillende therapieën te dekken. De ontwikkeling van telegeneeskunde, elektronische apparaten en mobiele gezondheidstoepassingen kan een interessante optie zijn voor patiënten die zich in de bovengenoemde situaties bevinden. Er zijn echter verschillende beperkingen met betrekking tot het gebruik van mobiele gezondheidsapps, zoals minder dan
1% van hen is gebaseerd op onderzoeksgegevens en de digitale barrière. Daarom is het belangrijkste doel van de studie om de haalbaarheid en effectiviteit van dit type mHalth-technologie te onderzoeken bij de behandeling van motorische symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van behandeling met psychofarmaca of stabiele dosis daarvan (zonder medicatie- of dosisaanpassingen in de afgelopen vier weken).
Voor proefpersonen die deel uitmaken van de interventiegroep gelden ook de volgende inclusiecriteria:
- Verzorger of familielid die over de juiste vaardigheden beschikt om samen te werken bij de uitvoering van de oefeningen en bij het beheer van de mobiele applicatie.
- Beschikbaarheid van de nodige tijd voor de initiële training in het omgaan met de toestellen, de ontwikkeling van de sessies en de communicatie met de onderzoekers.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende fysieke conditie voor deelname.
- Zintuiglijke tekorten die deelname bemoeilijken.
- Onstabiele klinische situatie.
- Instabiele psychische stoornis of onvoldoende onder controle met medicatie (depressie, agitatie, enz.).
- Aanwezigheid van geassocieerde pathologie die behandeling met medicijnen inhoudt die de cognitieve vaardigheden veranderen of de deelname van de gebruiker verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Onderwerpen in de interventiegroep zullen 24 sessies multisensorische training uitvoeren met behulp van het ROXPro©-systeem (A-Champs)
|
De interventie bestond uit 24 sessies (3/week) van een cognitief-multisensorisch-fysiek oefenprogramma bij de patiënt thuis.
Het oefenprogramma is ontworpen door gekwalificeerde personal trainers en psychologen en geïmplementeerd met het ROXPro©-systeem (A-Champs) (https://a-champs.com;
geraadpleegd op 8 januari 2022).
Dit systeem bestaat uit kleine apparaten die visuele, auditieve en trillingsprikkels geven waarmee de patiënt interageert.
Dankzij de mobiele applicatie kunnen tal van sensorisch-cognitieve-motorische oefeningen worden ontwikkeld die zijn aangepast aan de kenmerken van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen in de controlegroep zullen geen 24 sessies multisensorische training uitvoeren en zullen de huidige therapie blijven gebruiken
|
De controlegroep kreeg het beweegprogramma niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid in het gewenste tempo
Tijdsspanne: basislijn
|
Snelheid (m/s)
|
basislijn
|
|
Loopsnelheid in het gewenste tempo
Tijdsspanne: in week 8
|
Snelheid (m/s)
|
in week 8
|
|
Cadans van het lopen in het gewenste tempo
Tijdsspanne: Basislijn
|
cadans (stappen/min)
|
Basislijn
|
|
Cadans van het lopen in het gewenste tempo
Tijdsspanne: In week 8
|
cadans (stappen/min)
|
In week 8
|
|
Stap Lengte van gang in voorkeurstempo
Tijdsspanne: Basislijn
|
Staplengte (m)
|
Basislijn
|
|
Stap Lengte van gang in voorkeurstempo
Tijdsspanne: In week 8
|
Staplengte (m)
|
In week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up & go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd (seconden)
|
Basislijn
|
|
Time-up & go-test
Tijdsspanne: In week 8
|
Tijd (seconden)
|
In week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0801202000720
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .