Tecnología mHealth en personas con enfermedad de Parkinson (HomTrainPark)
Factibilidad y eficacia de un programa de ejercicios en el hogar utilizando tecnología mHealth en personas con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurológica cuyos síntomas motores afectan drásticamente la calidad de vida de quienes la padecen. Actualmente existe una alta evidencia científica del efecto positivo del ejercicio físico sobre la función motora de las personas con EP. Este efecto parece ser más relevante cuando este ejercicio físico se implementa con señales sensoriales externas (por ejemplo, visuales, auditivas). Sin embargo, el contexto sanitario y socioeconómico del paciente condiciona su acceso a tratamientos y programas de ejercicio físico, siendo habitual el asociacionismo como estrategia de bajo coste para cubrir las diferentes terapias. El desarrollo de aplicaciones de telemedicina, dispositivos electrónicos y salud móvil puede ser una opción interesante para aquellos pacientes que se encuentran en las situaciones mencionadas anteriormente. Sin embargo, existen varias limitaciones con respecto al uso de aplicaciones móviles de salud, como que menos de
El 1% de ellos se basan en evidencia de investigación y la barrera digital. Por tanto, el objetivo principal del estudio es explorar la viabilidad y eficacia de este tipo de tecnología mHalth en el tratamiento de los síntomas motores en personas con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de tratamiento con psicofármacos o dosis estable de los mismos (sin modificaciones de fármaco o dosis en las últimas cuatro semanas).
En el caso de sujetos que formen parte del grupo de intervención, también serán criterios de inclusión los siguientes:
- Cuidador o familiar que presente las habilidades adecuadas para la colaboración en la realización de los ejercicios y en el manejo de la aplicación móvil.
- Disponibilidad del tiempo necesario para la formación inicial en el manejo de los dispositivos, el desarrollo de las sesiones y la comunicación con los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Condición física insuficiente para la participación.
- Déficits sensoriales que dificultan la participación.
- Situación clínica inestable.
- Trastorno mental inestable o no controlado adecuadamente con medicación (depresión, agitación, etc.).
- Presencia de patología asociada que implique tratamiento con fármacos que alteren las capacidades cognitivas o interfieran en la participación del usuario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los sujetos del grupo de intervención realizarán 24 sesiones de entrenamiento multisensorial utilizando el sistema ROXPro© (A-Champs)
|
La intervención consistió en 24 sesiones (3/semana) de un programa de ejercicio cognitivo-multisensorial-físico realizado en el propio domicilio del paciente.
El programa de ejercicios fue diseñado por entrenadores personales y psicólogos calificados e implementado con el sistema ROXPro© (A-Champs) (https://a-champs.com;
consultado el 8 de enero de 2022).
Este sistema consta de pequeños dispositivos que proporcionan estímulos visuales, auditivos y vibratorios con los que interactúa el paciente.
A través de su aplicación móvil, permite el desarrollo de numerosos ejercicios sensorio-cognitivos-motores adaptados a las características de los pacientes.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos del Grupo Control no realizarán 24 sesiones de entrenamiento multisensorial y seguirán realizando la terapia actual
|
El grupo control no recibió el programa de ejercicio físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: base
|
Velocidad (m/s)
|
base
|
|
Velocidad de marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: en la semana 8
|
Velocidad (m/s)
|
en la semana 8
|
|
Cadencia de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: Base
|
cadencia (pasos/min)
|
Base
|
|
Cadencia de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: En la semana 8
|
cadencia (pasos/min)
|
En la semana 8
|
|
Paso Longitud de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: Base
|
Longitud del paso (m)
|
Base
|
|
Paso Longitud de la marcha al ritmo preferido
Periodo de tiempo: En la semana 8
|
Longitud del paso (m)
|
En la semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Base
|
Tiempo (segundos)
|
Base
|
|
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: En la semana 8
|
Tiempo (segundos)
|
En la semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0801202000720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .