パーキンソン病患者における mHealth テクノロジー (HomTrainPark)
2023年4月13日 更新者:Miguel Fernández del Olmo、Universidad Rey Juan Carlos
パーキンソン病患者における mHealth テクノロジーを使用した在宅運動プログラムの実現可能性と有効性
この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の運動症状の治療におけるこのタイプの mHalth 技術の実現可能性と有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、運動症状が患者の生活の質に大きく影響する神経疾患です。 現在、パーキンソン病患者の運動機能に対する身体運動のプラスの効果について、高い科学的証拠があります。 この効果は、この運動が外部の感覚信号 (視覚、聴覚など) を伴って実施される場合により関連性があるようです。 しかし、患者の健康と社会経済的状況は、治療と運動プログラムへのアクセスを条件付け、さまざまな治療法をカバーするための低コスト戦略として連想主義が一般的です。 遠隔医療、電子機器、モバイルヘルスアプリケーションの開発は、上記の状況にある患者にとって興味深いオプションになる可能性があります。 ただし、モバイル健康アプリの使用に関してはいくつかの制限があります。
それらの 1% は、研究の証拠とデジタル障壁に基づいています。 したがって、この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の運動症状の治療におけるこのタイプの mHalth 技術の実現可能性と有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Miguel Fernandez del Olmo
- 電話番号:0034600077866
- メール:miguel.delolmo@urjc.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alfonso Jimemez Gutierrez
- 電話番号:0034914888401
- メール:alfonso.jimenez@urjc.es
研究場所
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
- 募集
- Universidad Rey Juan Carlos
-
コンタクト:
- Miguel Angel Fernández del Olmo, PhD
- 電話番号:600077866
- メール:miguel.delolmo@urjc.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -向精神薬またはその安定した用量による治療の欠如(過去4週間の薬物または用量の変更なし).
介入群の一部である被験者の場合、以下も選択基準になります。
- エクササイズの実施およびモバイルアプリケーションの管理において、共同作業に適したスキルを提供する介護者または家族。
- デバイスの取り扱い、セッションの開発、研究者とのコミュニケーションの初期トレーニングに必要な時間の利用可能性。
除外基準:
- 参加に十分な体調が整っていない。
- 参加を困難にする感覚障害。
- 不安定な臨床状況。
- 不安定な精神障害、または投薬で適切に制御されていない(うつ病、激越など)。
- 認知能力を変更するか、ユーザーの参加を妨げる薬物による治療を含む関連する病状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
介入グループの被験者は、ROXPro© システム (A-Champs) を使用して 24 セッションの多感覚トレーニングを行います。
|
介入は、患者の自宅で行われた認知・多感覚・身体運動プログラムの 24 セッション (3/週) で構成されていました。
運動プログラムは、有資格のパーソナル トレーナーと心理学者によって設計され、ROXPro© システム (A-Champs) (https://a-champs.com;
2022 年 1 月 8 日にアクセス)。
このシステムは、患者が相互作用する視覚、聴覚、および振動刺激を提供する小さなデバイスで構成されています。
そのモバイル アプリケーションを通じて、患者の特性に合わせた多数の感覚、認知、運動のエクササイズを開発することができます。
|
アクティブコンパレータ:対照群
コントロールグループの被験者は、24セッションの多感覚トレーニングを行わず、現在の治療を続けます
|
対照群は運動プログラムを受けなかった
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
好みのペースでの歩行速度
時間枠:ベースライン
|
速度 (m/s)
|
ベースライン
|
好みのペースでの歩行速度
時間枠:8週目
|
速度 (m/s)
|
8週目
|
好ましいペースでの歩行のケイデンス
時間枠:ベースライン
|
ケイデンス (ステップ/分)
|
ベースライン
|
好ましいペースでの歩行のケイデンス
時間枠:8週目
|
ケイデンス (ステップ/分)
|
8週目
|
好ましいペースでの歩幅
時間枠:ベースライン
|
歩幅 (m)
|
ベースライン
|
好ましいペースでの歩幅
時間枠:8週目
|
歩幅 (m)
|
8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン
|
時間(秒)
|
ベースライン
|
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8週目
|
時間(秒)
|
8週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
ROXPro© システム (A-Champs)の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation Lyonnaise de Logistique Posthospitalière終了しました