Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth Technology i mennesker med Parkinsons sygdom (HomTrainPark)

18. august 2025 opdateret af: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Gennemførlighed og effektivitet af et hjemmetræningsprogram ved hjælp af mHealth-teknologi hos mennesker med Parkinsons sygdom

Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne type mHalth-teknologi i behandlingen af ​​motoriske symptomer hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en neurologisk sygdom, hvis motoriske symptomer drastisk påvirker livskvaliteten for dem, der lider af den. Der er i øjeblikket høj videnskabelig dokumentation for den positive effekt af fysisk træning på den motoriske funktion hos mennesker med PD. Denne effekt synes at være mere relevant, når denne fysiske træning implementeres med eksterne sensoriske signaler (f.eks. visuelle, auditive). Imidlertid betinger patientens sundhedsmæssige og socioøkonomiske kontekst deres adgang til behandlinger og fysiske træningsprogrammer, idet associationisme er almindeligt som en billig strategi til at dække de forskellige terapier. Udviklingen af ​​telemedicin, elektroniske enheder og mobile sundhedsapplikationer kunne være en interessant mulighed for de patienter, der befinder sig i ovennævnte situationer. Der er dog flere begrænsninger med hensyn til brugen af ​​mobile sundhedsapps, såsom at mindre end

1 % af dem er funderet i forskningsevidens og den digitale barriere. Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne type mHalth-teknologi i behandlingen af ​​motoriske symptomer hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af behandling med psykofarmaka eller stabil dosis af samme (uden lægemiddel- eller dosisændringer inden for de sidste fire uger).

For forsøgspersoner, der indgår i interventionsgruppen, vil følgende også være inklusionskriterier:

  • Pårørende eller familiemedlem, der præsenterer de relevante færdigheder til samarbejde i gennemførelsen af ​​øvelserne og i styringen af ​​mobilapplikationen.
  • Tilgængelighed af den nødvendige tid til den indledende træning i håndtering af apparaterne, udvikling af sessionerne og kommunikationen med forskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig fysisk tilstand til deltagelse.
  • Sensoriske underskud, der gør deltagelse vanskelig.
  • Ustabil klinisk situation.
  • Ustabil psykisk lidelse eller ikke tilstrækkeligt kontrolleret med medicin (depression, agitation osv.).
  • Tilstedeværelse af associeret patologi, der involverer behandling med lægemidler, der ændrer kognitive evner eller forstyrrer brugerens deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil udføre 24 sessioner med multisensorisk træning ved hjælp af ROXPro©-systemet (A-Champs)
Enhed: ROXPro© system (A-Champs)
Interventionen bestod af 24 sessioner (3/uge) af et kognitivt-multisensorisk-fysisk træningsprogram udført i patientens eget hjem. Træningsprogrammet er designet af kvalificerede personlige trænere og psykologer og implementeret med ROXPro©-systemet (A-Champs) (https://a-champs.com; tilgået den 8. januar 2022). Dette system består af små enheder, der giver visuelle, auditive og vibrationsstimuli, som patienten interagerer med. Gennem sin mobile applikation tillader den udvikling af adskillige sensorisk-kognitiv-motoriske øvelser tilpasset patientens egenskaber.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil ikke udføre 24 sessioner med multisensorisk træning, og de vil fortsætte med den nuværende terapi
Andet: Intet træningsprogram
Kontrolgruppen modtog ikke det fysiske træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed i foretrukket tempo
Tidsramme: baseline
Hastighed (m/s)
baseline
Ganghastighed i foretrukket tempo
Tidsramme: i uge 8
Hastighed (m/s)
i uge 8
Kadence af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: Baseline
kadence (trin/min)
Baseline
Kadence af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: I uge 8
kadence (trin/min)
I uge 8
Trin Længde af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: Baseline
Trinlængde (m)
Baseline
Trin Længde af gang i foretrukket tempo
Tidsramme: I uge 8
Trinlængde (m)
I uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time up & go test
Tidsramme: Baseline
Tid (sekunder)
Baseline
Time up & go test
Tidsramme: I uge 8
Tid (sekunder)
I uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0801202000720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med ROXPro© system (A-Champs)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner