mHealth-Technologie bei Menschen mit Parkinson (HomTrainPark)
Machbarkeit und Wirksamkeit eines Heimübungsprogramms mit mHealth-Technologie bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurologische Erkrankung, deren motorische Symptome die Lebensqualität der Betroffenen drastisch beeinträchtigen. Es gibt derzeit hohe wissenschaftliche Beweise für die positive Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Motorik von Menschen mit Parkinson. Dieser Effekt scheint relevanter zu sein, wenn diese körperliche Übung mit externen sensorischen Signalen (z. B. visuell, auditiv) umgesetzt wird. Der gesundheitliche und sozioökonomische Kontext des Patienten bestimmt jedoch seinen Zugang zu Behandlungen und körperlichen Trainingsprogrammen, wobei Assoziationen als kostengünstige Strategie zur Abdeckung der verschiedenen Therapien üblich sind. Die Entwicklung von Telemedizin, elektronischen Geräten und mobilen Gesundheitsanwendungen könnte eine interessante Option für diejenigen Patienten sein, die sich in den oben genannten Situationen befinden. Es gibt jedoch einige Einschränkungen bei der Verwendung mobiler Gesundheits-Apps, z. B. weniger als
1 % von ihnen basieren auf Forschungsergebnissen und der digitalen Barriere. Daher besteht das Hauptziel der Studie darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit dieser Art von mHalth-Technologie bei der Behandlung motorischer Symptome bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlende Behandlung mit Psychopharmaka oder stabile Dosis derselben (ohne Arzneimittel- oder Dosisanpassungen in den letzten vier Wochen).
Bei Probanden, die Teil der Interventionsgruppe sind, gelten zusätzlich folgende Einschlusskriterien:
- Betreuer oder Familienmitglied, das die entsprechenden Fähigkeiten zur Zusammenarbeit bei der Durchführung der Übungen und bei der Verwaltung der mobilen Anwendung aufweist.
- Verfügbarkeit der notwendigen Zeit für die Erstschulung im Umgang mit den Geräten, die Entwicklung der Sessions und die Kommunikation mit den Forschern.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende körperliche Verfassung für die Teilnahme.
- Sensorische Defizite, die die Teilnahme erschweren.
- Instabile klinische Situation.
- Instabile psychische Störung oder medikamentös nicht ausreichend kontrolliert (Depression, Unruhe usw.).
- Vorhandensein einer assoziierten Pathologie, die eine Behandlung mit Medikamenten beinhaltet, die die kognitiven Fähigkeiten verändern oder die Teilnahme des Benutzers beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden in der Interventionsgruppe führen 24 Sitzungen des multisensorischen Trainings mit dem ROXPro©-System (A-Champs) durch.
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Die Intervention bestand aus 24 Sitzungen (3/Woche) eines kognitiv-multisensorisch-körperlichen Übungsprogramms, das in der eigenen Wohnung des Patienten durchgeführt wurde.
Das Übungsprogramm wurde von qualifizierten Personal Trainern und Psychologen konzipiert und mit dem ROXPro©-System (A-Champs) (https://a-champs.com;
abgerufen am 8. Januar 2022).
Dieses System besteht aus kleinen Geräten, die visuelle, akustische und Vibrationsreize liefern, mit denen der Patient interagiert.
Durch seine mobile Anwendung ermöglicht es die Entwicklung zahlreicher sensorisch-kognitiv-motorischer Übungen, die an die Eigenschaften der Patienten angepasst sind.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden in der Kontrollgruppe führen keine 24 Sitzungen des multisensorischen Trainings durch und führen die aktuelle Therapie weiter durch
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Die Kontrollgruppe erhielt kein körperliches Übungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschwindigkeit (m/s)
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Grundlinie
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Ganggeschwindigkeit im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: in Woche 8
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Geschwindigkeit (m/s)
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in Woche 8
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Trittfrequenz im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: Grundlinie
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Trittfrequenz (Schritte/min)
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Grundlinie
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Trittfrequenz im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: In Woche 8
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Trittfrequenz (Schritte/min)
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In Woche 8
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Schritt Länge des Gangs im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: Grundlinie
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Schrittlänge (m)
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Grundlinie
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Schritt Länge des Gangs im bevorzugten Tempo
Zeitfenster: In Woche 8
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Schrittlänge (m)
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In Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit abgelaufen & Test machen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit (Sekunden)
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Grundlinie
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Zeit abgelaufen & Test machen
Zeitfenster: In Woche 8
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Zeit (Sekunden)
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In Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0801202000720
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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