Tecnologia mHealth em pessoas com doença de Parkinson (HomTrainPark)
Viabilidade e eficácia de um programa de exercícios domiciliares usando tecnologia mHealth em pessoas com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurológica cujos sintomas motores afetam drasticamente a qualidade de vida de quem a sofre. Atualmente, existe alta evidência científica do efeito positivo do exercício físico na função motora de pessoas com DP. Este efeito parece ser mais relevante quando este exercício físico é executado com sinais sensoriais externos (ex. visual, auditivo). No entanto, o contexto de saúde e socioeconómico do doente condiciona o seu acesso a tratamentos e programas de exercício físico, sendo comum o associacionismo como estratégia de baixo custo para cobrir as diferentes terapêuticas. O desenvolvimento de telemedicina, dispositivos eletrônicos e aplicativos móveis de saúde pode ser uma opção interessante para aqueles pacientes que se encontram nas situações mencionadas acima. No entanto, existem várias limitações quanto ao uso de aplicativos móveis de saúde, como menos de
1% deles são baseados em evidências de pesquisa e na barreira digital. Portanto, o principal objetivo do estudo é explorar a viabilidade e eficácia deste tipo de tecnologia mHalth no tratamento de sintomas motores em pessoas com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de tratamento com psicofármacos ou dose estável dos mesmos (sem modificações medicamentosas ou de dose nas últimas quatro semanas).
No caso de sujeitos que façam parte do grupo de intervenção, também serão critérios de inclusão:
- Cuidador ou familiar que apresente competências adequadas para colaboração na execução dos exercícios e na gestão da aplicação móvel.
- Disponibilidade do tempo necessário para o treinamento inicial no manuseio dos aparelhos, desenvolvimento das sessões e comunicação com os pesquisadores.
Critério de exclusão:
- Condição física insuficiente para participar.
- Déficits sensoriais que dificultam a participação.
- Situação clínica instável.
- Transtorno mental instável ou não adequadamente controlado com medicamentos (depressão, agitação, etc.).
- Presença de patologia associada que envolva tratamento com medicamentos que alterem as habilidades cognitivas ou interfiram na participação do usuário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os sujeitos do grupo intervenção realizarão 24 sessões de treinamento multissensorial utilizando o sistema ROXPro© (A-Champs)
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A intervenção consistiu em 24 sessões (3/semana) de um programa de exercícios cognitivo-multissensorial-físico realizado na própria casa do paciente.
O programa de exercícios foi elaborado por personal trainers e psicólogos qualificados e implementado com o sistema ROXPro© (A-Champs) (https://a-champs.com;
acessado em 8 de janeiro de 2022).
Este sistema consiste em pequenos dispositivos que fornecem estímulos visuais, auditivos e vibratórios com os quais o paciente interage.
Através da sua aplicação móvel, permite o desenvolvimento de inúmeros exercícios sensório-cognitivos-motores adaptados às características dos pacientes.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os sujeitos do Grupo Controle não realizarão 24 sessões de treinamento multissensorial e continuarão fazendo a terapia atual
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O grupo controle não recebeu o programa de exercícios físicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha no ritmo preferido
Prazo: linha de base
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Velocidade (m/s)
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linha de base
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Velocidade da marcha no ritmo preferido
Prazo: na semana 8
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Velocidade (m/s)
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na semana 8
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Cadência de marcha em ritmo preferido
Prazo: Linha de base
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cadência (passos/min)
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Linha de base
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Cadência de marcha em ritmo preferido
Prazo: Na semana 8
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cadência (passos/min)
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Na semana 8
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Passo Comprimento da marcha no ritmo preferido
Prazo: Linha de base
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Comprimento do passo (m)
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Linha de base
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Passo Comprimento da marcha no ritmo preferido
Prazo: Na semana 8
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Comprimento do passo (m)
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Na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Time Up & Go
Prazo: Linha de base
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Tempo (segundos)
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Linha de base
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Teste Time Up & Go
Prazo: Na semana 8
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Tempo (segundos)
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Na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0801202000720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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