Technologia m-zdrowia u osób z chorobą Parkinsona (HomTrainPark)
Wykonalność i skuteczność programu ćwiczeń domowych z wykorzystaniem technologii m-zdrowia u osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (chP) jest chorobą neurologiczną, której objawy ruchowe drastycznie wpływają na jakość życia osób na nią cierpiących. Obecnie istnieje wiele dowodów naukowych na pozytywny wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcje motoryczne osób z PD. Efekt ten wydaje się być bardziej istotny, gdy to ćwiczenie fizyczne jest realizowane za pomocą zewnętrznych sygnałów czuciowych (np. wizualnych, słuchowych). Jednak kontekst zdrowotny i społeczno-ekonomiczny pacjenta warunkuje jego dostęp do leczenia i programów ćwiczeń fizycznych, a asocjacjonizm jest powszechny jako niedroga strategia obejmująca różne terapie. Rozwój telemedycyny, urządzeń elektronicznych i mobilnych aplikacji zdrowotnych może być ciekawą opcją dla tych pacjentów, którzy znajdują się w wyżej wymienionych sytuacjach. Istnieje jednak kilka ograniczeń dotyczących korzystania z mobilnych aplikacji zdrowotnych, takich jak mniej niż
1% z nich opiera się na dowodach naukowych i barierze cyfrowej. Dlatego głównym celem pracy jest zbadanie wykonalności i skuteczności tego typu technologii mHalth w leczeniu objawów ruchowych u osób z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak leczenia lekami psychotropowymi lub ich stałą dawką (bez modyfikacji leku lub dawki w ciągu ostatnich czterech tygodni).
W przypadku osób wchodzących w skład grupy interwencyjnej kryteriami włączenia będą również:
- Opiekun lub członek rodziny, który wykaże się odpowiednimi umiejętnościami do współpracy w realizacji ćwiczeń oraz w zarządzaniu aplikacją mobilną.
- Dostępność czasu niezbędnego do wstępnego szkolenia w zakresie obsługi urządzeń, rozwoju sesji i komunikacji z badaczami.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca kondycja fizyczna do udziału.
- Deficyty sensoryczne, które utrudniają uczestnictwo.
- Niestabilna sytuacja kliniczna.
- Niestabilne zaburzenie psychiczne lub niedostatecznie kontrolowane lekami (depresja, pobudzenie itp.).
- Obecność powiązanej patologii, która obejmuje leczenie lekami, które zmieniają zdolności poznawcze lub zakłócają uczestnictwo użytkownika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby z grupy interwencyjnej przeprowadzą 24 sesje treningu multisensorycznego z wykorzystaniem systemu ROXPro© (A-Champs)
|
Interwencja obejmowała 24 sesje (3/tyg.) programu ćwiczeń poznawczo-multisensoryczno-fizycznych realizowanych we własnym domu.
Program ćwiczeń został opracowany przez wykwalifikowanych trenerów osobistych i psychologów oraz zrealizowany z systemem ROXPro© (A-Champs) (https://a-champs.com;
dostęp 8 stycznia 2022 r.).
System ten składa się z niewielkich urządzeń dostarczających bodźców wzrokowych, słuchowych i wibracyjnych, z którymi pacjent wchodzi w interakcję.
Poprzez aplikację mobilną umożliwia opracowanie wielu ćwiczeń sensoryczno-poznawczych-motorycznych dostosowanych do charakterystyki pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z Grupy Kontrolnej nie wykonają 24 sesji treningu multisensorycznego i będą kontynuować dotychczasową terapię
|
Grupa kontrolna nie otrzymała programu ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Prędkość (m/s)
|
linia bazowa
|
|
Szybkość chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
Prędkość (m/s)
|
w 8 tygodniu
|
|
Rytm chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
rytm (kroki/min)
|
Linia bazowa
|
|
Rytm chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
rytm (kroki/min)
|
W 8. tygodniu
|
|
Krok Długość chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość kroku (m)
|
Linia bazowa
|
|
Krok Długość chodu w preferowanym tempie
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Długość kroku (m)
|
W 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas (sekundy)
|
Linia bazowa
|
|
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Czas (sekundy)
|
W 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0801202000720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .