Technologie mHealth chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (HomTrainPark)
Faisabilité et efficacité d'un programme d'exercices à domicile utilisant la technologie mHealth chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurologique dont les symptômes moteurs affectent considérablement la qualité de vie de ceux qui en souffrent. Il existe actuellement de nombreuses preuves scientifiques de l'effet positif de l'exercice physique sur la fonction motrice des personnes atteintes de MP. Cet effet semble être plus pertinent lorsque cet exercice physique est mis en œuvre avec des signaux sensoriels externes (ex. visuels, auditifs). Cependant, le contexte sanitaire et socio-économique du patient conditionne son accès aux traitements et aux programmes d'exercices physiques, l'associationnisme étant courant comme stratégie à faible coût pour couvrir les différentes thérapeutiques. Le développement de la télémédecine, des appareils électroniques et des applications de santé mobiles pourrait être une option intéressante pour les patients qui se trouvent dans les situations mentionnées ci-dessus. Cependant, il existe plusieurs limitations concernant l'utilisation des applications de santé mobiles, telles que moins de
1% d'entre eux sont fondés sur des preuves issues de la recherche et sur la barrière numérique. Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'explorer la faisabilité et l'efficacité de ce type de technologie mHalth dans le traitement des symptômes moteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Absence de traitement avec des médicaments psychotropes ou dose stable de ceux-ci (sans modification de médicament ou de dose au cours des quatre dernières semaines).
Dans le cas de sujets faisant partie du groupe d'intervention, les critères d'inclusion suivants seront également :
- Soignant ou membre de la famille qui présente les compétences appropriées pour la collaboration dans la mise en œuvre des exercices et dans la gestion de l'application mobile.
- Disponibilité du temps nécessaire à la formation initiale au maniement des appareils, à l'élaboration des séances et à la communication avec les chercheurs.
Critère d'exclusion:
- Condition physique insuffisante pour participer.
- Déficits sensoriels qui rendent la participation difficile.
- Situation clinique instable.
- Trouble mental instable ou insuffisamment contrôlé par des médicaments (dépression, agitation, etc.).
- Présence d'une pathologie associée qui implique un traitement avec des médicaments qui altèrent les capacités cognitives ou interfèrent avec la participation de l'utilisateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets du groupe d'intervention effectueront 24 séances d'entraînement multisensoriel à l'aide du système ROXPro© (A-Champs)
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L'intervention consistait en 24 séances (3/semaine) d'un programme d'exercice cognitivo-multisensoriel-physique réalisé au domicile du patient.
Le programme d'exercices a été conçu par des entraîneurs personnels et des psychologues qualifiés et mis en œuvre avec le système ROXPro© (A-Champs) (https://a-champs.com;
consulté le 8 janvier 2022).
Ce système se compose de petits appareils qui fournissent des stimuli visuels, auditifs et vibratoires avec lesquels le patient interagit.
Grâce à son application mobile, il permet le développement de nombreux exercices sensori-cognitifs-moteurs adaptés aux caractéristiques des patients.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin n'effectueront pas 24 séances d'entraînement multisensoriel et continueront à suivre la thérapie actuelle
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Le groupe témoin n'a pas reçu le programme d'exercices physiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche au rythme préféré
Délai: ligne de base
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Vitesse (m/s)
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ligne de base
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Vitesse de marche au rythme préféré
Délai: à la semaine 8
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Vitesse (m/s)
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à la semaine 8
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Cadence de marche au rythme préféré
Délai: Ligne de base
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cadence (pas/min)
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Ligne de base
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Cadence de marche au rythme préféré
Délai: A la semaine 8
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cadence (pas/min)
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A la semaine 8
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Étape Longueur de la marche au rythme préféré
Délai: Ligne de base
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Longueur de pas (m)
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Ligne de base
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Étape Longueur de la marche au rythme préféré
Délai: A la semaine 8
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Longueur de pas (m)
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A la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time up & go test
Délai: Ligne de base
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Temps (secondes)
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Ligne de base
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Time up & go test
Délai: A la semaine 8
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Temps (secondes)
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A la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0801202000720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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