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Tecnologia mHealth nelle persone con malattia di Parkinson (HomTrainPark)

13 aprile 2023 aggiornato da: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Fattibilità ed efficacia di un programma di esercizi a casa che utilizza la tecnologia mHealth nelle persone con malattia di Parkinson

L'obiettivo principale dello studio è esplorare la fattibilità e l'efficacia di questo tipo di tecnologia mHalth nel trattamento dei sintomi motori nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson (MdP) è una malattia neurologica i cui sintomi motori incidono drasticamente sulla qualità della vita di chi ne soffre. Attualmente vi sono elevate evidenze scientifiche dell'effetto positivo dell'esercizio fisico sulla funzione motoria delle persone con PD. Questo effetto sembra essere più rilevante quando questo esercizio fisico è implementato con segnali sensoriali esterni (es. visivi, uditivi). Tuttavia, il contesto sanitario e socioeconomico del paziente condiziona il suo accesso ai trattamenti e ai programmi di esercizio fisico, essendo comune l'associazionismo come strategia a basso costo per coprire le diverse terapie. Lo sviluppo della telemedicina, dei dispositivi elettronici e delle applicazioni sanitarie mobili potrebbe essere un'opzione interessante per quei pazienti che si trovano nelle situazioni sopra menzionate. Tuttavia, ci sono diverse limitazioni per quanto riguarda l'uso delle app per la salute mobile, come quella inferiore a

L'1% di loro è fondato su prove di ricerca e sulla barriera digitale. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è esplorare la fattibilità e l'efficacia di questo tipo di tecnologia mHalth nel trattamento dei sintomi motori nelle persone con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28942
        • Reclutamento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di trattamento con farmaci psicotropi o dose stabile degli stessi (senza modifiche del farmaco o della dose nelle ultime quattro settimane).

Nel caso di soggetti facenti parte del gruppo di intervento, costituiranno inoltre criteri di inclusione:

  • Badante o familiare che presenta le competenze adeguate per la collaborazione nella realizzazione degli esercizi e nella gestione dell'applicazione mobile.
  • Disponibilità del tempo necessario per la formazione iniziale nella gestione dei dispositivi, lo sviluppo delle sessioni e la comunicazione con i ricercatori.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni fisiche insufficienti per la partecipazione.
  • Deficit sensoriali che rendono difficile la partecipazione.
  • Situazione clinica instabile.
  • Disturbo mentale instabile o non adeguatamente controllato con i farmaci (depressione, agitazione, ecc.).
  • Presenza di patologia associata che comporti trattamento con farmaci che alterano le capacità cognitive o interferiscono con la partecipazione dell'utente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti nel gruppo di intervento eseguiranno 24 sessioni di training multisensoriale utilizzando il sistema ROXPro© (A-Champs)
Dispositivo: Sistema ROXPro© (campioni A)
L'intervento è consistito in 24 sessioni (3/settimana) di un programma di esercizi cognitivo-multisensoriali-fisici svolti a casa del paziente. Il programma di esercizi è stato progettato da personal trainer e psicologi qualificati e implementato con il sistema ROXPro© (A-Champs) (https://a-champs.com; consultato l'8 gennaio 2022). Questo sistema è costituito da piccoli dispositivi che forniscono stimoli visivi, uditivi e vibrazionali con i quali il paziente interagisce. Attraverso la sua applicazione mobile, consente lo sviluppo di numerosi esercizi senso-cognitivo-motori adattati alle caratteristiche dei pazienti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo non eseguiranno 24 sessioni di allenamento multisensoriale e continueranno a fare la terapia corrente
Altro: Nessun programma di esercizi
Il gruppo di controllo non ha ricevuto il programma di esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di andatura al ritmo preferito
Lasso di tempo: linea di base
Velocità (m/s)
linea di base
Velocità di andatura al ritmo preferito
Lasso di tempo: alla settimana 8
Velocità (m/s)
alla settimana 8
Cadenza dell'andatura al ritmo preferito
Lasso di tempo: Linea di base
cadenza (passi/min)
Linea di base
Cadenza dell'andatura al ritmo preferito
Lasso di tempo: Alla settimana 8
cadenza (passi/min)
Alla settimana 8
Passo Lunghezza dell'andatura al ritmo preferito
Lasso di tempo: Linea di base
Lunghezza del passo (m)
Linea di base
Passo Lunghezza dell'andatura al ritmo preferito
Lasso di tempo: Alla settimana 8
Lunghezza del passo (m)
Alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time up & go test
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo (secondi)
Linea di base
Time up & go test
Lasso di tempo: Alla settimana 8
Tempo (secondi)
Alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0801202000720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Sistema ROXPro© (campioni A)

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