mHelseteknologi hos mennesker med Parkinsons sykdom (HomTrainPark)
Gjennomførbarhet og effektivitet av et hjemmetreningsprogram ved bruk av mHealth-teknologi hos personer med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrologisk sykdom hvis motoriske symptomer drastisk påvirker livskvaliteten til de som lider av den. Det er for tiden høye vitenskapelige bevis på den positive effekten av fysisk trening på den motoriske funksjonen til personer med PD. Denne effekten ser ut til å være mer relevant når denne fysiske treningen implementeres med eksterne sensoriske signaler (f.eks. visuelle, auditive). Imidlertid betinger pasientens helse og sosioøkonomiske kontekst deres tilgang til behandlinger og fysiske treningsprogrammer, og assosiasjonsisme er vanlig som en rimelig strategi for å dekke de forskjellige terapiene. Utviklingen av telemedisin, elektroniske enheter og mobile helseapplikasjoner kan være et interessant alternativ for de pasientene som befinner seg i situasjonene nevnt ovenfor. Det er imidlertid flere begrensninger når det gjelder bruken av mobile helseapper, for eksempel at mindre enn
1 % av dem er forankret i forskningsbevis og den digitale barrieren. Derfor er hovedmålet med studien å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten til denne typen mHalth-teknologi i behandlingen av motoriske symptomer hos personer med Parkinsons sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av behandling med psykofarmaka eller stabil dose av det samme (uten medikament- eller doseendringer de siste fire ukene).
Når det gjelder forsøkspersoner som inngår i intervensjonsgruppen, vil også følgende være inklusjonskriterier:
- Omsorgsperson eller familiemedlem som presenterer passende ferdigheter for samarbeid i gjennomføringen av øvelsene og i administrasjonen av mobilapplikasjonen.
- Tilgjengelighet av nødvendig tid for den første opplæringen i håndtering av enhetene, utvikling av øktene og kommunikasjonen med forskerne.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig fysisk form for deltakelse.
- Sensoriske underskudd som gjør deltakelse vanskelig.
- Ustabil klinisk situasjon.
- Ustabil psykisk lidelse eller ikke tilstrekkelig kontrollert med medisiner (depresjon, agitasjon osv.).
- Tilstedeværelse av assosiert patologi som involverer behandling med legemidler som endrer kognitive evner eller forstyrrer brukerens deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil utføre 24 økter med multisensorisk trening ved å bruke ROXPro©-systemet (A-Champs)
|
Intervensjonen bestod av 24 økter (3/uke) av et kognitivt-multisensorisk-fysisk treningsprogram utført i pasientens eget hjem.
Treningsprogrammet ble designet av kvalifiserte personlige trenere og psykologer, og implementert med ROXPro©-systemet (A-Champs) (https://a-champs.com;
åpnet 8. januar 2022).
Dette systemet består av små enheter som gir visuelle, auditive og vibrasjonsstimuli som pasienten samhandler med.
Gjennom sin mobile applikasjon tillater den utvikling av en rekke sensorisk-kognitiv-motoriske øvelser tilpasset pasientens egenskaper.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil ikke utføre 24 økter med multisensorisk trening, og de vil fortsette å utføre gjeldende terapi
|
Kontrollgruppen mottok ikke det fysiske treningsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet i foretrukket tempo
Tidsramme: grunnlinje
|
Hastighet (m/s)
|
grunnlinje
|
|
Ganghastighet i foretrukket tempo
Tidsramme: i uke 8
|
Hastighet (m/s)
|
i uke 8
|
|
Gangtråkk i foretrukket tempo
Tidsramme: Grunnlinje
|
tråkkfrekvens (trinn/min)
|
Grunnlinje
|
|
Gangtråkk i foretrukket tempo
Tidsramme: I uke 8
|
tråkkfrekvens (trinn/min)
|
I uke 8
|
|
Trinn Ganglengde i foretrukket tempo
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trinnlengde (m)
|
Grunnlinje
|
|
Trinn Ganglengde i foretrukket tempo
Tidsramme: I uke 8
|
Trinnlengde (m)
|
I uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tid (sekunder)
|
Grunnlinje
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: I uke 8
|
Tid (sekunder)
|
I uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0801202000720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .