Technologie mHealth u lidí s Parkinsonovou chorobou (HomTrainPark)
Proveditelnost a účinnost domácího cvičebního programu využívajícího technologii mHealth u lidí s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je neurologické onemocnění, jehož motorické příznaky drasticky ovlivňují kvalitu života těch, kteří jí trpí. V současné době existuje řada vědeckých důkazů o pozitivním vlivu fyzického cvičení na motorické funkce lidí s PD. Tento efekt se zdá být relevantnější, když je toto fyzické cvičení realizováno s vnějšími smyslovými signály (např. zrakovými, sluchovými). Zdravotní a socioekonomický kontext pacienta však podmiňuje jejich přístup k léčbě a programům fyzického cvičení, přičemž asociace je běžná jako nízkonákladová strategie pokrývající různé terapie. Rozvoj telemedicíny, elektronických zařízení a mobilních zdravotnických aplikací by mohl být zajímavou možností pro ty pacienty, kteří se ocitnou ve výše zmíněných situacích. Existuje však několik omezení týkajících se používání mobilních aplikací pro zdraví, například méně než
1 % z nich je založeno na výzkumných důkazech a digitální bariéře. Hlavním cílem studie je proto prozkoumat proveditelnost a účinnost tohoto typu technologie mHalth při léčbě motorických příznaků u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence léčby psychofarmaky nebo jejich stabilní dávka (bez úpravy léku nebo dávky v posledních čtyřech týdnech).
V případě subjektů, které jsou součástí intervenční skupiny, budou také kritéria pro zařazení:
- Pečovatel nebo rodinný příslušník, který prezentuje vhodné dovednosti pro spolupráci při realizaci cvičení a při správě mobilní aplikace.
- Dostupnost potřebného času pro úvodní školení v zacházení s přístroji, vývoj sezení a komunikaci s výzkumníky.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná fyzická kondice pro účast.
- Senzorické deficity, které ztěžují účast.
- Nestabilní klinická situace.
- Nestabilní duševní porucha nebo nedostatečně kontrolovaná léky (deprese, agitovanost atd.).
- Přítomnost související patologie, která zahrnuje léčbu léky, které mění kognitivní schopnosti nebo narušují účast uživatele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty v intervenční skupině provedou 24 sezení multisenzorického tréninku pomocí systému ROXPro© (A-Champs)
|
Intervence sestávala z 24 sezení (3/týden) kognitivně-multisenzoricko-fyzického cvičebního programu prováděného u pacienta doma.
Cvičební program byl navržen kvalifikovanými osobními trenéry a psychology a implementován systémem ROXPro© (A-Champs) (https://a-champs.com;
přístupné dne 8. ledna 2022).
Tento systém se skládá z malých zařízení, která poskytují vizuální, sluchové a vibrační podněty, se kterými pacient interaguje.
Prostřednictvím své mobilní aplikace umožňuje rozvoj četných senzoricko-kognitivně-motorických cvičení přizpůsobených charakteristikám pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině neprovedou 24 sezení multisenzorického tréninku a budou pokračovat v současné terapii
|
Kontrolní skupina nedostala program fyzického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze v preferovaném tempu
Časové okno: základní linie
|
Rychlost (m/s)
|
základní linie
|
|
Rychlost chůze v preferovaném tempu
Časové okno: v týdnu 8
|
Rychlost (m/s)
|
v týdnu 8
|
|
Kadence chůze v preferovaném tempu
Časové okno: Základní linie
|
kadence (kroky/min)
|
Základní linie
|
|
Kadence chůze v preferovaném tempu
Časové okno: V týdnu 8
|
kadence (kroky/min)
|
V týdnu 8
|
|
Krok Délka chůze v preferovaném tempu
Časové okno: Základní linie
|
Délka kroku (m)
|
Základní linie
|
|
Krok Délka chůze v preferovaném tempu
Časové okno: V týdnu 8
|
Délka kroku (m)
|
V týdnu 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Základní linie
|
Čas (sekundy)
|
Základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: V týdnu 8
|
Čas (sekundy)
|
V týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0801202000720
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán