Antifosfolipidivasta-aineiden ja mikrohiukkasten diagnostinen rooli tromboosia sairastavilla immuunitrombosytopeenisilla potilailla
Tunnista prokoagulanttiprofiili immuunitrombosytopeniapotilailla, joilla on tromboosi.
Antifosfolipidivasta-aineiden kliiniset vaikutukset ITP-potilailla, joilla on tromboosi.
Mikropartikkelien diagnostinen rooli ITP-potilailla, joilla on tromboosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunitrombosytopenia (ITP) on hankinnainen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista eristetty trombosytopenia ja lisääntynyt verenvuotoriski. Paradoksaalisesti ITP liittyy myös kohonneeseen tromboosiriskiin (1).
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että tromboosin ilmaantuminen ITP-potilailla ei ole täysin sattumaa, ja sitä voidaan pitää kliinisenä todellisuutena, jolla on merkittävä vaikutus taudin hoitoon (2).
ITP:n tromboosin patofysiologinen mekanismi on edelleen epäselvä. Vakavat verenvuotojaksot ovat suhteellisen harvinaisia joillakin ITP-potilailla, vaikka heillä on alhainen verihiutaleiden määrä, mikä viittaa siihen, että näillä potilailla voi olla suojaava tekijä verenvuotoa vastaan (3).
Antifosfolipidivasta-aineet (aPL) ovat heterogeeninen ryhmä autovasta-aineita, joilla on korkea affiniteetti fosfolipidejä kohtaan, kuten lupus-antikoagulantti (LA), β2glykoproteiini І (β2GPІ) ja antikardiolipiini (anti-CL). Ne häiritsevät hyytymisen ja fibrinolyysin fysiologisia mekanismeja ja johtavat hemostaattisen tasapainon hyytymistä kohti. Lisäksi se näyttää vaikuttavan eri solujen, kuten verihiutaleiden ja endoteelisolujen, fysiologiseen toimintaan (4).
Mikrohiukkaset (MP:t) ovat monipuolinen ryhmä bioaktiivisia pienikokoisia vesikkelejä (100-1000 nm), joita löytyy kehon nesteistä ja verestä lähes kaikkien solujen aktivoitumisen, nekroosin tai apoptoosin jälkeen. Vaikka useimmat ihmisen veren MP:t ovat peräisin verihiutaleista, MP:itä vapautuu myös leukosyyteistä, erytrosyyteistä, endoteelisoluista, sileistä lihassoluista ja syöpäsoluista (5). Ne osallistuvat solujen väliseen viestintään ja niillä on tärkeä rooli homeostaasissa fysiologisissa olosuhteissa ja myös sairauksissa (6). MP:iden huomattavin ominaisuus on niiden prokoagulanttipotentiaali, joka perustuu pääasiassa fosfatidyyliseriinialtistukseen ja kudostekijän ilmentymiseen (7).
Fosfolipidivasta-aineiden ja mikropartikkelien kohonneiden pitoisuuksien on raportoitu olevan protrombottisen tilan kehittymisen riski (8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Omer Nagi, Assiatant lecturer
- Puhelinnumero: 01153399098
- Sähköposti: sarah_med99@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amal Adel Rayan, Lecturer
- Puhelinnumero: 01002286687
- Sähköposti: amaladel@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää 35 ITP-tapausta ilman tromboosia ja 35 ITP-tapausta tromboosin kanssa.
Otoskoko laskettiin päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella käyttämällä G*power-ohjelmistoa 3.1.9.2. seuraavan oletuksen perusteella:
Pääasiallinen tulosmuuttuja on ero prokoagulanttiprofiilin välillä ITP-potilailla, joilla on tromboosia ja ilman tromboosia, erityisesti antifosfolipidivasta-aineiden ja mikropartikkelien tasojen osalta (9).
Päätilastollinen testi on yksipuolinen opiskelijan t-testi ryhmien välisen eron havaitsemiseksi.
Kuvaus
Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on vahvistettu primaarinen krooninen ITP-diagnoosi tromboosin kanssa tai ilman tromboosia. Osallistumiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
Toissijaisista syistä johtuvat trombosytopeniset potilaat, kuten raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, perifeerinen tai sepelvaltimotauti, epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet, verenvuotohäiriö ja trombopatia, suljetaan hyvin pois tutkimuksesta.
Potilaat täyttävät täysin antifosfolipidioireyhtymän (APS) kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ITP tromboosin kanssa
Anamneesin kerääminen, mukaan lukien sairaushistoria, sukuhistoria, lääkkeiden saanti, valtimo- tai laskimotromboottiset tapahtumat. Laskimoverinäytteet otetaan laskimopunktiolla aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti: Säännölliset laboratoriotutkimukset: Täydellinen verikuva ja verihiutaleiden määrän arviointi. Koagulaatiotestit, mukaan lukien protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), fibrinogeeni ja D-dimeeri. Maksan ja munuaisten toiminnan testi. Erityiset laboratoriotutkimukset: Antifosfolipidivasta-ainemääritys, joka sisältää: Lupus antikoagulantti (LA) laimennetulla Russel kyymyrkkymenetelmällä. Anti β2glykoproteiini І (β2GPІ), entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Antikardiolipiini (ELISA). Mikrohiukkasten ja niiden alatyyppien havaitseminen virtaussytometrialla: Anneksiini-v kaikille mikropartikkeleille. CD 41 verihiutaleiden mikropartikkeleille. CD 146 endoteelin mikropartikkeleille. |
Antifosfolipidivasta-aineet (aPL) ovat heterogeeninen ryhmä autovasta-aineita, joilla on korkea affiniteetti fosfolipidejä kohtaan, kuten lupus-antikoagulantti (LA), β2glykoproteiini І (β2GPІ) ja antikardiolipiini (anti-CL).
Ne häiritsevät hyytymisen ja fibrinolyysin fysiologisia mekanismeja ja johtavat hemostaattisen tasapainon hyytymistä kohti.
Lisäksi se näyttää vaikuttavan eri solujen, kuten verihiutaleiden ja endoteelisolujen, fysiologiseen toimintaan
|
|
ITP ilman tromboosia
Anamneesin kerääminen, mukaan lukien sairaushistoria, sukuhistoria, lääkkeiden saanti, valtimo- tai laskimotromboottiset tapahtumat. Laskimoverinäytteet otetaan laskimopunktiolla aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti: Säännölliset laboratoriotutkimukset: Täydellinen verikuva ja verihiutaleiden määrän arviointi. Koagulaatiotestit, mukaan lukien protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), fibrinogeeni ja D-dimeeri. Maksan ja munuaisten toiminnan testi. B- Erityiset laboratoriotutkimukset: Antifosfolipidivasta-ainemääritys, joka sisältää: Lupus antikoagulantti (LA) laimennetulla Russel kyymyrkkymenetelmällä. Anti β2glykoproteiini І (β2GPІ), entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Antikardiolipiini (ELISA). Mikrohiukkasten ja niiden alatyyppien havaitseminen virtaussytometrialla: Anneksiini-v kaikille mikropartikkeleille. CD 41 verihiutaleiden mikropartikkeleille. CD 146 endoteelin mikropartikkeleille. |
Antifosfolipidivasta-aineet (aPL) ovat heterogeeninen ryhmä autovasta-aineita, joilla on korkea affiniteetti fosfolipidejä kohtaan, kuten lupus-antikoagulantti (LA), β2glykoproteiini І (β2GPІ) ja antikardiolipiini (anti-CL).
Ne häiritsevät hyytymisen ja fibrinolyysin fysiologisia mekanismeja ja johtavat hemostaattisen tasapainon hyytymistä kohti.
Lisäksi se näyttää vaikuttavan eri solujen, kuten verihiutaleiden ja endoteelisolujen, fysiologiseen toimintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista prokoagulanttiprofiili immuunitrombosytopeniapotilailla, joilla on tromboosi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Antifosfolipidivasta-aineiden kliiniset vaikutukset ITP-potilailla, joilla on tromboosi. Mikropartikkelien diagnostinen rooli ITP-potilailla, joilla on tromboosi. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez-Roman MT, Fernandez-Bello I, Jimenez-Yuste V, Martin-Salces M, Arias-Salgado EG, Rivas Pollmar MI, Justo Sanz R, Butta NV. Procoagulant profile in patients with immune thrombocytopenia. Br J Haematol. 2016 Dec;175(5):925-934. doi: 10.1111/bjh.14412. Epub 2016 Oct 21.
- Rodeghiero F. ITP and thrombosis: an intriguing association. Blood Adv. 2017 Nov 14;1(24):2280. doi: 10.1182/bloodadvances.2017007989. eCollection 2017 Nov 14. No abstract available.
- Boulware R, Refaai MA. Why do patients with immune thrombocytopenia (ITP) experience lower bleeding events despite thrombocytopenia? Thromb Res. 2020 Mar;187:154-158. doi: 10.1016/j.thromres.2020.01.020. Epub 2020 Jan 15.
- Tomasello R, Giordano G, Romano F, Vaccarino F, Siragusa S, Lucchesi A, Napolitano M. Immune Thrombocytopenia in Antiphospholipid Syndrome: Is It Primary or Secondary? Biomedicines. 2021 Sep 6;9(9):1170. doi: 10.3390/biomedicines9091170.
- Reid VL, Webster NR. Role of microparticles in sepsis. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):503-13. doi: 10.1093/bja/aes321. Epub 2012 Sep 4.
- Nomura S, Shimizu M. Clinical significance of procoagulant microparticles. J Intensive Care. 2015 Jan 7;3(1):2. doi: 10.1186/s40560-014-0066-z. eCollection 2015.
- Chaturvedi S, Cockrell E, Espinola R, Hsi L, Fulton S, Khan M, Li L, Fonseca F, Kundu S, McCrae KR. Circulating microparticles in patients with antiphospholipid antibodies: characterization and associations. Thromb Res. 2015 Jan;135(1):102-8. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.011. Epub 2014 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thrombosis in ITP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .