Papel Diagnóstico de Anticorpos Antifosfolípides e Micropartículas em Pacientes Trombocitopênicos Imunes com Trombose
Identificar o perfil pró-coagulante em pacientes trombocitopênicos imunes com trombose.
Implicações clínicas dos anticorpos antifosfolípides em pacientes com PTI com trombose.
Papel diagnóstico de micropartículas em pacientes com PTI com trombose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune adquirida caracterizada por trombocitopenia isolada e um risco aumentado de sangramento. Paradoxalmente, a PTI também está associada a um risco aumentado de trombose (1).
Estudos recentes demonstraram que a ocorrência de trombose em pacientes com PTI não é puramente acidental, podendo ser considerada uma realidade clínica com importante impacto no manejo da doença (2).
O mecanismo fisiopatológico da trombose na PTI permanece obscuro. Episódios hemorrágicos graves são relativamente raros em alguns pacientes com PTI, embora tenham baixa contagem de plaquetas, sugerindo que esses pacientes podem ter um fator protetor contra sangramento (3).
Os anticorpos antifosfolípides (aPL) são um grupo heterogêneo de autoanticorpos com alta afinidade por fosfolipídios, como o anticoagulante lúpico (LA), β2glicoprotien І (β2GPІ) e anticardiolipina (anti-CL). Interferem nos mecanismos fisiológicos de coagulação e fibrinólise, levando o equilíbrio hemostático à coagulação. Além disso, parece afetar a função fisiológica de várias células, como plaquetas e células endoteliais (4).
As micropartículas (MPs) são um grupo diverso de vesículas bioativas de pequeno porte (100-1000 nm) que podem ser encontradas em fluidos corporais e sangue após ativação, necrose ou apoptose de quase todas as células. Embora a maioria das MPs no sangue humano se origine de plaquetas, as MPs também são liberadas de leucócitos, eritrócitos, células endoteliais, células musculares lisas e células cancerígenas (5). Eles participam da comunicação intercelular e desempenham um papel importante na homeostase em condições fisiológicas e também em doenças (6). A propriedade mais proeminente das MPs é seu potencial pró-coagulante, baseado principalmente na exposição à fosfatidilserina e na expressão do fator tecidual (7).
Níveis elevados de anticorpos antifosfolípides e micropartículas foram relatados como um risco para o desenvolvimento de estado pró-trombótico (8).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Omer Nagi, Assiatant lecturer
- Número de telefone: 01153399098
- E-mail: sarah_med99@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Amal Adel Rayan, Lecturer
- Número de telefone: 01002286687
- E-mail: amaladel@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá 35 casos de PTI sem trombose e 35 casos de PTI com trombose.
O tamanho da amostra foi calculado com base na determinação da variável de desfecho principal usando o software G*power 3.1.9.2. com base no seguinte pressuposto:
A principal variável de resultado é a diferença entre o perfil pró-coagulante de pacientes com PTI com e sem trombose, especialmente para os níveis de anticorpos antifosfolípides e micropartículas (9).
O principal teste estatístico é o teste t de Student unilateral para detectar a diferença entre os grupos.
Descrição
Pacientes com diagnóstico confirmado de PTI crônica primária com e sem trombose, homens ou mulheres acima de 18 anos. Critérios de inclusão:
Critério de exclusão:
Pacientes trombocitopênicos devido a causas secundárias, como mulheres grávidas, pacientes com hipertensão não controlada, doença arterial periférica ou coronariana, testes de função hepática ou renal anormais, distúrbios hemorrágicos e trombopatia também serão excluídos do estudo.
Os pacientes preenchem os critérios da síndrome antifosfolípide (SAF).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PTI com trombose
Histórico, incluindo qualquer histórico médico, histórico familiar, ingestão de drogas, eventos trombóticos arteriais ou venosos. Amostras de sangue venoso serão coletadas por punção venosa sob precauções assépticas para: Exames laboratoriais de rotina: Hemograma completo com avaliação da contagem de plaquetas. Testes de coagulação, incluindo tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), fibrinogênio e D-dímero. Teste de funções hepáticas e renais. Investigações laboratoriais específicas: Ensaio de anticorpos antifosfolípides que inclui: Anticoagulante lúpico (AL) pelo método diluído de veneno de víbora Russel. Anti β2glicoproteína І (β2GPІ), por ensaio imunoenzimático (ELISA). Anticardiolipina por (ELISA). Detecção de micropartículas e seus subtipos por citometria de fluxo: Anexina-v para todas as micropartículas. CD 41 para micropartículas de plaquetas. CD 146 para micropartículas endoteliais. |
Os anticorpos antifosfolípides (aPL) são um grupo heterogêneo de autoanticorpos com alta afinidade por fosfolipídios, como o anticoagulante lúpico (LA), β2glicoprotien І (β2GPІ) e anticardiolipina (anti-CL).
Interferem nos mecanismos fisiológicos de coagulação e fibrinólise, levando o equilíbrio hemostático à coagulação.
Além disso, parece afetar a função fisiológica de várias células, como plaquetas e células endoteliais
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PTI sem trombose
Histórico, incluindo qualquer histórico médico, histórico familiar, ingestão de drogas, eventos trombóticos arteriais ou venosos. Amostras de sangue venoso serão coletadas por punção venosa sob precauções assépticas para: Exames laboratoriais de rotina: Hemograma completo com avaliação da contagem de plaquetas. Testes de coagulação, incluindo tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), fibrinogênio e D-dímero. Teste de funções hepáticas e renais. B- Investigações laboratoriais específicas: Ensaio de anticorpos antifosfolípides que inclui: Anticoagulante lúpico (AL) pelo método diluído de veneno de víbora Russel. Anti β2glicoproteína І (β2GPІ), por ensaio imunoenzimático (ELISA). Anticardiolipina por (ELISA). Detecção de micropartículas e seus subtipos por citometria de fluxo: Anexina-v para todas as micropartículas. CD 41 para micropartículas de plaquetas. CD 146 para micropartículas endoteliais. |
Os anticorpos antifosfolípides (aPL) são um grupo heterogêneo de autoanticorpos com alta afinidade por fosfolipídios, como o anticoagulante lúpico (LA), β2glicoprotien І (β2GPІ) e anticardiolipina (anti-CL).
Interferem nos mecanismos fisiológicos de coagulação e fibrinólise, levando o equilíbrio hemostático à coagulação.
Além disso, parece afetar a função fisiológica de várias células, como plaquetas e células endoteliais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar o perfil pró-coagulante em pacientes trombocitopênicos imunes com trombose.
Prazo: 2 anos
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Implicações clínicas dos anticorpos antifosfolípides em pacientes com PTI com trombose. Papel diagnóstico de micropartículas em pacientes com PTI com trombose. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvarez-Roman MT, Fernandez-Bello I, Jimenez-Yuste V, Martin-Salces M, Arias-Salgado EG, Rivas Pollmar MI, Justo Sanz R, Butta NV. Procoagulant profile in patients with immune thrombocytopenia. Br J Haematol. 2016 Dec;175(5):925-934. doi: 10.1111/bjh.14412. Epub 2016 Oct 21.
- Rodeghiero F. ITP and thrombosis: an intriguing association. Blood Adv. 2017 Nov 14;1(24):2280. doi: 10.1182/bloodadvances.2017007989. eCollection 2017 Nov 14. No abstract available.
- Boulware R, Refaai MA. Why do patients with immune thrombocytopenia (ITP) experience lower bleeding events despite thrombocytopenia? Thromb Res. 2020 Mar;187:154-158. doi: 10.1016/j.thromres.2020.01.020. Epub 2020 Jan 15.
- Tomasello R, Giordano G, Romano F, Vaccarino F, Siragusa S, Lucchesi A, Napolitano M. Immune Thrombocytopenia in Antiphospholipid Syndrome: Is It Primary or Secondary? Biomedicines. 2021 Sep 6;9(9):1170. doi: 10.3390/biomedicines9091170.
- Reid VL, Webster NR. Role of microparticles in sepsis. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):503-13. doi: 10.1093/bja/aes321. Epub 2012 Sep 4.
- Nomura S, Shimizu M. Clinical significance of procoagulant microparticles. J Intensive Care. 2015 Jan 7;3(1):2. doi: 10.1186/s40560-014-0066-z. eCollection 2015.
- Chaturvedi S, Cockrell E, Espinola R, Hsi L, Fulton S, Khan M, Li L, Fonseca F, Kundu S, McCrae KR. Circulating microparticles in patients with antiphospholipid antibodies: characterization and associations. Thromb Res. 2015 Jan;135(1):102-8. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.011. Epub 2014 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thrombosis in ITP
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