Ruolo diagnostico degli anticorpi antifosfolipidi e delle microparticelle nei pazienti immuni trombocitopenici con trombosi
Identificare il profilo procoagulante nei pazienti immuni trombocitopenici con trombosi.
Implicazioni cliniche degli anticorpi antifosfolipidi nei pazienti ITP con trombosi.
Ruolo diagnostico delle microparticelle nei pazienti con ITP con trombosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune acquisita caratterizzata da trombocitopenia isolata e da un aumentato rischio di sanguinamento. Paradossalmente, la PTI è anche associata ad un aumentato rischio di trombosi (1).
Recenti studi hanno dimostrato che l'insorgenza di trombosi nei pazienti con ITP non è puramente casuale e può essere considerata una realtà clinica con un impatto importante sulla gestione della malattia (2).
Il meccanismo fisiopatologico della trombosi nell'ITP rimane poco chiaro. Gli episodi emorragici gravi sono relativamente rari in alcuni pazienti con ITP, sebbene abbiano una bassa conta piastrinica, suggerisce che questi pazienti possono avere un fattore protettivo contro il sanguinamento (3).
Gli anticorpi antifosfolipidi (aPL) sono un gruppo eterogeneo di autoanticorpi con elevata affinità per i fosfolipidi quali lupus anticoagulant (LA), β2glycoprotien І (β2GPІ) e anticardiolipina (anti-CL). Interferiscono sui meccanismi fisiologici della coagulazione e della fibrinolisi, portando l'equilibrio emostatico verso la coagulazione. Inoltre, sembra influenzare la funzione fisiologica di varie cellule come le piastrine e le cellule endoteliali (4).
Le microparticelle (MP) sono un gruppo eterogeneo di vescicole bioattive di piccole dimensioni (100-1000 nm) che possono essere trovate nei fluidi corporei e nel sangue dopo l'attivazione, la necrosi o l'apoptosi di quasi tutte le cellule. Sebbene la maggior parte delle MP nel sangue umano provenga dalle piastrine, le MP vengono rilasciate anche da leucociti, eritrociti, cellule endoteliali, cellule muscolari lisce e cellule tumorali (5). Partecipano alla comunicazione intercellulare e svolgono un ruolo importante nell'omeostasi in condizioni fisiologiche e anche nelle malattie (6). La proprietà più importante delle MP è il loro potenziale procoagulante, basato principalmente sull'esposizione alla fosfatidilserina e sull'espressione del fattore tissutale (7).
Livelli elevati di anticorpi antifosfolipidi e microparticelle sono stati segnalati come un rischio per lo sviluppo di uno stato protrombotico (8).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah Omer Nagi, Assiatant lecturer
- Numero di telefono: 01153399098
- Email: sarah_med99@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amal Adel Rayan, Lecturer
- Numero di telefono: 01002286687
- Email: amaladel@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà 35 casi di ITP senza trombosi e 35 casi di ITP con trombosi.
La dimensione del campione è stata calcolata in base alla determinazione della variabile di risultato principale utilizzando il software G*power 3.1.9.2. sulla base del seguente presupposto:
La principale variabile di esito è la differenza tra il profilo procoagulante dei pazienti con ITP con e senza trombosi, in particolare per i livelli di anticorpi antifosfolipidi e microparticelle (9).
Il test statistico principale è il t-test unilaterale dello studente per rilevare la differenza tra i gruppi.
Descrizione
Pazienti con diagnosi confermata di ITP cronica primaria con e senza trombosi, maschi o femmine di età superiore ai 18 anni.Criteri di inclusione:
Criteri di esclusione:
Pazienti trombocitopenici dovuti a cause secondarie come donne in gravidanza, pazienti con ipertensione non controllata, malattia delle arterie periferiche o coronariche, test di funzionalità epatica o renale anormali, disturbi della coagulazione e trombopatia saranno esclusi dallo studio.
I pazienti soddisfano pienamente i criteri della sindrome antifosfolipidica (APS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ITP con trombosi
Anamnesi inclusa qualsiasi anamnesi, anamnesi familiare, assunzione di farmaci, eventi trombotici arteriosi o venosi. I campioni di sangue venoso saranno raccolti mediante puntura venosa con precauzioni asettiche per: Indagini di laboratorio di routine: Quadro completo del sangue con valutazione della conta piastrinica. Test di coagulazione tra cui tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), fibrinogeno e D-dimero. Test di funzionalità epatica e renale. Indagini di laboratorio specifiche: Dosaggio degli anticorpi antifosfolipidi che comprende: Lupus anticoagulante (LA) con il metodo del veleno di vipera Russel diluito. Anti β2glicoprotiene І (β2GPІ), mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Anticardiolipina da (ELISA). Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso: Annessina-v per tutte le microparticelle. CD 41 per microparticelle piastriniche. CD 146 per microparticelle endoteliali. |
Gli anticorpi antifosfolipidi (aPL) sono un gruppo eterogeneo di autoanticorpi con elevata affinità per i fosfolipidi quali lupus anticoagulant (LA), β2glycoprotien І (β2GPІ) e anticardiolipina (anti-CL).
Interferiscono sui meccanismi fisiologici della coagulazione e della fibrinolisi, portando l'equilibrio emostatico verso la coagulazione.
Inoltre, sembra influenzare la funzione fisiologica di varie cellule come le piastrine e le cellule endoteliali
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ITP senza trombosi
Anamnesi inclusa qualsiasi anamnesi, anamnesi familiare, assunzione di farmaci, eventi trombotici arteriosi o venosi. I campioni di sangue venoso saranno raccolti mediante puntura venosa con precauzioni asettiche per: Indagini di laboratorio di routine: Quadro completo del sangue con valutazione della conta piastrinica. Test di coagulazione tra cui tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), fibrinogeno e D-dimero. Test di funzionalità epatica e renale. B- Indagini di laboratorio specifiche: Dosaggio degli anticorpi antifosfolipidi che comprende: Lupus anticoagulante (LA) con il metodo del veleno di vipera Russel diluito. Anti β2glicoprotiene І (β2GPІ), mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Anticardiolipina da (ELISA). Rilevazione di microparticelle e dei loro sottotipi mediante citometria a flusso: Annessina-v per tutte le microparticelle. CD 41 per microparticelle piastriniche. CD 146 per microparticelle endoteliali. |
Gli anticorpi antifosfolipidi (aPL) sono un gruppo eterogeneo di autoanticorpi con elevata affinità per i fosfolipidi quali lupus anticoagulant (LA), β2glycoprotien І (β2GPІ) e anticardiolipina (anti-CL).
Interferiscono sui meccanismi fisiologici della coagulazione e della fibrinolisi, portando l'equilibrio emostatico verso la coagulazione.
Inoltre, sembra influenzare la funzione fisiologica di varie cellule come le piastrine e le cellule endoteliali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare il profilo procoagulante nei pazienti immuni trombocitopenici con trombosi.
Lasso di tempo: 2 anni
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Implicazioni cliniche degli anticorpi antifosfolipidi nei pazienti ITP con trombosi. Ruolo diagnostico delle microparticelle nei pazienti con ITP con trombosi. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alvarez-Roman MT, Fernandez-Bello I, Jimenez-Yuste V, Martin-Salces M, Arias-Salgado EG, Rivas Pollmar MI, Justo Sanz R, Butta NV. Procoagulant profile in patients with immune thrombocytopenia. Br J Haematol. 2016 Dec;175(5):925-934. doi: 10.1111/bjh.14412. Epub 2016 Oct 21.
- Rodeghiero F. ITP and thrombosis: an intriguing association. Blood Adv. 2017 Nov 14;1(24):2280. doi: 10.1182/bloodadvances.2017007989. eCollection 2017 Nov 14. No abstract available.
- Boulware R, Refaai MA. Why do patients with immune thrombocytopenia (ITP) experience lower bleeding events despite thrombocytopenia? Thromb Res. 2020 Mar;187:154-158. doi: 10.1016/j.thromres.2020.01.020. Epub 2020 Jan 15.
- Tomasello R, Giordano G, Romano F, Vaccarino F, Siragusa S, Lucchesi A, Napolitano M. Immune Thrombocytopenia in Antiphospholipid Syndrome: Is It Primary or Secondary? Biomedicines. 2021 Sep 6;9(9):1170. doi: 10.3390/biomedicines9091170.
- Reid VL, Webster NR. Role of microparticles in sepsis. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):503-13. doi: 10.1093/bja/aes321. Epub 2012 Sep 4.
- Nomura S, Shimizu M. Clinical significance of procoagulant microparticles. J Intensive Care. 2015 Jan 7;3(1):2. doi: 10.1186/s40560-014-0066-z. eCollection 2015.
- Chaturvedi S, Cockrell E, Espinola R, Hsi L, Fulton S, Khan M, Li L, Fonseca F, Kundu S, McCrae KR. Circulating microparticles in patients with antiphospholipid antibodies: characterization and associations. Thromb Res. 2015 Jan;135(1):102-8. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.011. Epub 2014 Nov 15.
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- Thrombosis in ITP
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