Diagnostische rol van antifosfolipide-antilichamen en microdeeltjes bij immuuntrombocytopenische patiënten met trombose
Identificeer het procoagulansprofiel bij immuuntrombocytopenische patiënten met trombose.
Klinische implicaties van antifosfolipide-antilichamen bij ITP-patiënten met trombose.
Diagnostische rol van microdeeltjes bij ITP-patiënten met trombose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Immuuntrombocytopenie (ITP) is een verworven auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door geïsoleerde trombocytopenie en een verhoogd risico op bloedingen. Paradoxaal genoeg wordt ITP ook in verband gebracht met een verhoogd risico op trombose (1).
Recente studies hebben aangetoond dat het optreden van trombose bij patiënten met ITP niet puur toevallig is en kan worden beschouwd als een klinische realiteit met een belangrijke invloed op de behandeling van de ziekte (2).
Het pathofysiologische mechanisme voor trombose bij ITP blijft onduidelijk. Ernstige bloedingsepisoden zijn relatief zeldzaam bij sommige patiënten met ITP, hoewel ze een laag aantal bloedplaatjes hebben, wat suggereert dat deze patiënten mogelijk een beschermende factor hebben tegen bloedingen (3).
Antifosfolipiden (aPL)-antilichamen zijn een heterogene groep auto-antilichamen met een hoge affiniteit voor fosfolipiden zoals lupus-anticoagulans (LA), β2glycoprotien І (β2GPІ) en anticardiolipine (anti-CL). Ze interfereren met fysiologische mechanismen van coagulatie en fibrinolyse, waardoor het hemostatische evenwicht in de richting van coagulatie gaat. Bovendien lijkt het de fysiologische functie van verschillende cellen, zoals bloedplaatjes en endotheelcellen, te beïnvloeden (4).
Microdeeltjes (MP's) zijn een diverse groep bioactieve blaasjes van kleine omvang (100-1000 nm) die in lichaamsvloeistoffen en bloed kunnen worden aangetroffen na activering, necrose of apoptose van bijna alle cellen. Hoewel de meeste MP's in menselijk bloed afkomstig zijn van bloedplaatjes, komen MP's ook vrij uit leukocyten, erytrocyten, endotheelcellen, gladde spiercellen en kankercellen (5). Ze nemen deel aan intercellulaire communicatie en spelen een belangrijke rol in de homeostase onder fysiologische omstandigheden en ook bij ziekten (6). De meest prominente eigenschap van MP's is hun procoagulerend potentieel, voornamelijk gebaseerd op blootstelling aan fosfatidylserine en expressie van weefselfactoren (7).
Verhoogde niveaus van antifosfolipide-antilichamen en microdeeltjes zijn gemeld als een risico voor de ontwikkeling van protrombotische toestand (8).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah Omer Nagi, Assiatant lecturer
- Telefoonnummer: 01153399098
- E-mail: sarah_med99@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amal Adel Rayan, Lecturer
- Telefoonnummer: 01002286687
- E-mail: amaladel@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvat 35 gevallen van ITP zonder trombose en 35 gevallen van ITP met trombose.
De steekproefomvang werd berekend op basis van het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele met behulp van G*power-software 3.1.9.2. gebaseerd op de volgende aanname:
De belangrijkste uitkomstvariabele is het verschil tussen het procoagulansprofiel van ITP-patiënten met en zonder trombose, met name wat betreft niveaus van antifosfolipide-antilichamen en microdeeltjes (9).
De belangrijkste statistische test is een eenzijdige student t-test om het verschil tussen groepen te detecteren.
Beschrijving
Patiënten met een bevestigde diagnose van primaire chronische ITP met en zonder trombose, mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar. Opnamecriteria:
Uitsluitingscriteria:
Trombocytopenische patiënten als gevolg van secundaire oorzaken zoals zwangere vrouwen, patiënten met ongecontroleerde hypertensie, perifere of coronaire hartziekte, abnormale lever- of nierfunctietesten, bloedingsstoornis en trombopathie kunnen worden uitgesloten van het onderzoek.
Patiënten voldoen volledig aan de criteria van het antifosfolipidensyndroom (APS).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ITP met trombose
Anamnese inclusief eventuele medische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis, medicijngebruik, arteriële of veneuze trombotische voorvallen. Veneuze bloedmonsters worden verzameld door aderpunctie onder aseptische voorzorgsmaatregelen voor: Routine laboratoriumonderzoeken: Volledig bloedbeeld met beoordeling van het aantal bloedplaatjes. Stollingstesten inclusief protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), fibrinogeen en D-dimeer. Lever- en nierfunctietest. Specifieke laboratoriumonderzoeken: Antifosfolipiden-antilichamentest die het volgende omvat: Lupus-antistollingsmiddel (LA) door verdunde Russel-addersgifmethode. Anti β2glycoprotien І (β2GPІ), door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Anticardiolipine door (ELISA). Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometrie: Annexin-v voor alle microdeeltjes. CD 41 voor microdeeltjes van bloedplaatjes. CD 146 voor endotheliale microdeeltjes. |
Antifosfolipiden (aPL)-antilichamen zijn een heterogene groep auto-antilichamen met een hoge affiniteit voor fosfolipiden zoals lupus-anticoagulans (LA), β2glycoprotien І (β2GPІ) en anticardiolipine (anti-CL).
Ze interfereren met fysiologische mechanismen van coagulatie en fibrinolyse, waardoor het hemostatische evenwicht in de richting van coagulatie gaat.
Bovendien lijkt het de fysiologische functie van verschillende cellen, zoals bloedplaatjes en endotheelcellen, te beïnvloeden
|
|
ITP zonder trombose
Anamnese inclusief eventuele medische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis, medicijngebruik, arteriële of veneuze trombotische voorvallen. Veneuze bloedmonsters worden verzameld door aderpunctie onder aseptische voorzorgsmaatregelen voor: Routine laboratoriumonderzoeken: Volledig bloedbeeld met beoordeling van het aantal bloedplaatjes. Stollingstesten inclusief protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), fibrinogeen en D-dimeer. Lever- en nierfunctietest. B- Specifieke laboratoriumonderzoeken: Antifosfolipiden-antilichamentest die het volgende omvat: Lupus-antistollingsmiddel (LA) door verdunde Russel-addersgifmethode. Anti β2glycoprotien І (β2GPІ), door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Anticardiolipine door (ELISA). Detectie van microdeeltjes en hun subtypes door flowcytometrie: Annexin-v voor alle microdeeltjes. CD 41 voor microdeeltjes van bloedplaatjes. CD 146 voor endotheliale microdeeltjes. |
Antifosfolipiden (aPL)-antilichamen zijn een heterogene groep auto-antilichamen met een hoge affiniteit voor fosfolipiden zoals lupus-anticoagulans (LA), β2glycoprotien І (β2GPІ) en anticardiolipine (anti-CL).
Ze interfereren met fysiologische mechanismen van coagulatie en fibrinolyse, waardoor het hemostatische evenwicht in de richting van coagulatie gaat.
Bovendien lijkt het de fysiologische functie van verschillende cellen, zoals bloedplaatjes en endotheelcellen, te beïnvloeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer het procoagulansprofiel bij immuuntrombocytopenische patiënten met trombose.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Klinische implicaties van antifosfolipide-antilichamen bij ITP-patiënten met trombose. Diagnostische rol van microdeeltjes bij ITP-patiënten met trombose. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez-Roman MT, Fernandez-Bello I, Jimenez-Yuste V, Martin-Salces M, Arias-Salgado EG, Rivas Pollmar MI, Justo Sanz R, Butta NV. Procoagulant profile in patients with immune thrombocytopenia. Br J Haematol. 2016 Dec;175(5):925-934. doi: 10.1111/bjh.14412. Epub 2016 Oct 21.
- Rodeghiero F. ITP and thrombosis: an intriguing association. Blood Adv. 2017 Nov 14;1(24):2280. doi: 10.1182/bloodadvances.2017007989. eCollection 2017 Nov 14. No abstract available.
- Boulware R, Refaai MA. Why do patients with immune thrombocytopenia (ITP) experience lower bleeding events despite thrombocytopenia? Thromb Res. 2020 Mar;187:154-158. doi: 10.1016/j.thromres.2020.01.020. Epub 2020 Jan 15.
- Tomasello R, Giordano G, Romano F, Vaccarino F, Siragusa S, Lucchesi A, Napolitano M. Immune Thrombocytopenia in Antiphospholipid Syndrome: Is It Primary or Secondary? Biomedicines. 2021 Sep 6;9(9):1170. doi: 10.3390/biomedicines9091170.
- Reid VL, Webster NR. Role of microparticles in sepsis. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):503-13. doi: 10.1093/bja/aes321. Epub 2012 Sep 4.
- Nomura S, Shimizu M. Clinical significance of procoagulant microparticles. J Intensive Care. 2015 Jan 7;3(1):2. doi: 10.1186/s40560-014-0066-z. eCollection 2015.
- Chaturvedi S, Cockrell E, Espinola R, Hsi L, Fulton S, Khan M, Li L, Fonseca F, Kundu S, McCrae KR. Circulating microparticles in patients with antiphospholipid antibodies: characterization and associations. Thromb Res. 2015 Jan;135(1):102-8. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.011. Epub 2014 Nov 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thrombosis in ITP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .