Papel diagnóstico de los anticuerpos antifosfolípidos y las micropartículas en pacientes inmunotrombocitopénicos con trombosis
Identificar el perfil procoagulante en pacientes trombocitopénicos inmunes con trombosis.
Implicaciones clínicas de los anticuerpos antifosfolípidos en pacientes con trombosis de PTI.
Papel diagnóstico de las micropartículas en pacientes con trombosis de PTI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombocitopenia inmune (PTI) es un trastorno autoinmune adquirido caracterizado por trombocitopenia aislada y un mayor riesgo de hemorragia. Paradójicamente, la PTI también se asocia con un mayor riesgo de trombosis (1).
Estudios recientes demostraron que la ocurrencia de trombosis en pacientes con PTI no es puramente accidental y puede considerarse una realidad clínica con un impacto importante en el manejo de la enfermedad (2).
El mecanismo fisiopatológico de la trombosis en la PTI sigue sin estar claro. Los episodios de sangrado severo son relativamente raros en algunos pacientes con PTI, aunque tener un bajo recuento de plaquetas sugiere que estos pacientes pueden tener un factor protector contra el sangrado (3).
Los anticuerpos antifosfolípidos (aPL) son un grupo heterogéneo de autoanticuerpos con alta afinidad por los fosfolípidos, como el anticoagulante lúpico (LA), la β2glucoproteína І (β2GPІ) y la anticardiolipina (anti-CL). Interfieren en los mecanismos fisiológicos de la coagulación y la fibrinólisis, conduciendo el equilibrio hemostático hacia la coagulación. Además, parece afectar la función fisiológica de varias células, como las plaquetas y las células endoteliales (4).
Las micropartículas (MP) son un grupo diverso de vesículas bioactivas de pequeño tamaño (100-1000 nm) que se pueden encontrar en los fluidos corporales y la sangre después de la activación, necrosis o apoptosis de casi todas las células. Aunque la mayoría de las MP en la sangre humana se originan en las plaquetas, las MP también se liberan de los leucocitos, los eritrocitos, las células endoteliales, las células del músculo liso y las células cancerosas (5). Participan en la comunicación intercelular y juegan un papel importante en la homeostasis en condiciones fisiológicas y también en enfermedades (6). La propiedad más destacada de las MP es su potencial procoagulante, basado principalmente en la exposición a la fosfatidilserina y la expresión del factor tisular (7).
Se ha informado que niveles elevados de anticuerpos antifosfolípidos y micropartículas representan un riesgo para el desarrollo de un estado protrombótico (8).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Omer Nagi, Assiatant lecturer
- Número de teléfono: 01153399098
- Correo electrónico: sarah_med99@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amal Adel Rayan, Lecturer
- Número de teléfono: 01002286687
- Correo electrónico: amaladel@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá 35 casos de PTI sin trombosis y 35 casos de PTI con trombosis.
El tamaño de la muestra se calculó en base a la determinación de la variable de resultado principal utilizando el software G*power 3.1.9.2. en base a la siguiente suposición:
La principal variable de resultado es la diferencia entre el perfil procoagulante de los pacientes con PTI con y sin trombosis, especialmente para los niveles de anticuerpos antifosfolípidos y micropartículas (9).
La prueba estadística principal es la prueba t de Student unilateral para detectar la diferencia entre grupos.
Descripción
Pacientes con diagnóstico confirmado de PTI crónica primaria con y sin trombosis, hombres o mujeres mayores de 18 años. Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
Los pacientes con trombocitopenia debido a causas secundarias, como mujeres embarazadas, pacientes con hipertensión no controlada, enfermedad arterial periférica o coronaria, pruebas de función hepática o renal anormales, trastornos hemorrágicos y trombopatía pueden ser excluidos del estudio.
Los pacientes cumplen con los criterios del síndrome antifosfolípido (APS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PTI con trombosis
Toma de antecedentes incluyendo antecedentes médicos, antecedentes familiares, consumo de fármacos, eventos trombóticos arteriales o venosos. Las muestras de sangre venosa se recogerán mediante punción venosa bajo precauciones asépticas para: Investigaciones de laboratorio de rutina: Cuadro completo de sangre con valoración del recuento de plaquetas. Pruebas de coagulación que incluyen tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), fibrinógeno y dímero D. Prueba de funciones hepáticas y renales. Investigaciones específicas de laboratorio: Ensayo de anticuerpos antifosfolípidos que incluye: Anticoagulante lúpico (LA) por el método del veneno de víbora Russel diluido. Anti β2glicoproteína І (β2GPІ), por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Anticardiolipina por (ELISA). Detección de Micropartículas y sus subtipos por citometría de flujo: Anexina-v para todas las micropartículas. CD 41 para micropartículas de plaquetas. CD 146 para micropartículas endoteliales. |
Los anticuerpos antifosfolípidos (aPL) son un grupo heterogéneo de autoanticuerpos con alta afinidad por los fosfolípidos, como el anticoagulante lúpico (LA), la β2glucoproteína І (β2GPІ) y la anticardiolipina (anti-CL).
Interfieren en los mecanismos fisiológicos de la coagulación y la fibrinólisis, conduciendo el equilibrio hemostático hacia la coagulación.
Además, parece afectar la función fisiológica de varias células, como las plaquetas y las células endoteliales.
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PTI sin trombosis
Toma de antecedentes incluyendo antecedentes médicos, antecedentes familiares, consumo de fármacos, eventos trombóticos arteriales o venosos. Las muestras de sangre venosa se recogerán mediante punción venosa bajo precauciones asépticas para: Investigaciones de laboratorio de rutina: Cuadro completo de sangre con valoración del recuento de plaquetas. Pruebas de coagulación que incluyen tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), fibrinógeno y dímero D. Prueba de funciones hepáticas y renales. B- Investigaciones específicas de laboratorio: Ensayo de anticuerpos antifosfolípidos que incluye: Anticoagulante lúpico (LA) por el método del veneno de víbora Russel diluido. Anti β2glicoproteína І (β2GPІ), por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Anticardiolipina por (ELISA). Detección de Micropartículas y sus subtipos por citometría de flujo: Anexina-v para todas las micropartículas. CD 41 para micropartículas de plaquetas. CD 146 para micropartículas endoteliales. |
Los anticuerpos antifosfolípidos (aPL) son un grupo heterogéneo de autoanticuerpos con alta afinidad por los fosfolípidos, como el anticoagulante lúpico (LA), la β2glucoproteína І (β2GPІ) y la anticardiolipina (anti-CL).
Interfieren en los mecanismos fisiológicos de la coagulación y la fibrinólisis, conduciendo el equilibrio hemostático hacia la coagulación.
Además, parece afectar la función fisiológica de varias células, como las plaquetas y las células endoteliales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar el perfil procoagulante en pacientes trombocitopénicos inmunes con trombosis.
Periodo de tiempo: 2 años
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Implicaciones clínicas de los anticuerpos antifosfolípidos en pacientes con trombosis de PTI. Papel diagnóstico de las micropartículas en pacientes con trombosis de PTI. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alvarez-Roman MT, Fernandez-Bello I, Jimenez-Yuste V, Martin-Salces M, Arias-Salgado EG, Rivas Pollmar MI, Justo Sanz R, Butta NV. Procoagulant profile in patients with immune thrombocytopenia. Br J Haematol. 2016 Dec;175(5):925-934. doi: 10.1111/bjh.14412. Epub 2016 Oct 21.
- Rodeghiero F. ITP and thrombosis: an intriguing association. Blood Adv. 2017 Nov 14;1(24):2280. doi: 10.1182/bloodadvances.2017007989. eCollection 2017 Nov 14. No abstract available.
- Boulware R, Refaai MA. Why do patients with immune thrombocytopenia (ITP) experience lower bleeding events despite thrombocytopenia? Thromb Res. 2020 Mar;187:154-158. doi: 10.1016/j.thromres.2020.01.020. Epub 2020 Jan 15.
- Tomasello R, Giordano G, Romano F, Vaccarino F, Siragusa S, Lucchesi A, Napolitano M. Immune Thrombocytopenia in Antiphospholipid Syndrome: Is It Primary or Secondary? Biomedicines. 2021 Sep 6;9(9):1170. doi: 10.3390/biomedicines9091170.
- Reid VL, Webster NR. Role of microparticles in sepsis. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):503-13. doi: 10.1093/bja/aes321. Epub 2012 Sep 4.
- Nomura S, Shimizu M. Clinical significance of procoagulant microparticles. J Intensive Care. 2015 Jan 7;3(1):2. doi: 10.1186/s40560-014-0066-z. eCollection 2015.
- Chaturvedi S, Cockrell E, Espinola R, Hsi L, Fulton S, Khan M, Li L, Fonseca F, Kundu S, McCrae KR. Circulating microparticles in patients with antiphospholipid antibodies: characterization and associations. Thromb Res. 2015 Jan;135(1):102-8. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.011. Epub 2014 Nov 15.
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