Rôle diagnostique des anticorps antiphospholipides et des microparticules chez les patients immunothrombocytopéniques atteints de thrombose
Identifier le profil procoagulant chez les patients immunothrombocytopéniques avec thrombose.
Implications cliniques des anticorps antiphospholipides chez les patients ITP avec thrombose.
Rôle diagnostique des microparticules chez les patients ITP avec thrombose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombocytopénie immunitaire (PTI) est une maladie auto-immune acquise caractérisée par une thrombocytopénie isolée et un risque accru de saignement. Paradoxalement, le PTI est également associé à un risque accru de thrombose (1).
Des études récentes ont montré que la survenue d'une thrombose chez les patients atteints de PTI n'est pas purement accidentelle et peut être considérée comme une réalité clinique ayant un impact important sur la prise en charge de la maladie (2).
Le mécanisme physiopathologique de la thrombose dans le PTI reste incertain. Les épisodes hémorragiques sévères sont relativement rares chez certains patients atteints de PTI, bien qu'ayant une faible numération plaquettaire, suggèrent que ces patients peuvent avoir un facteur de protection contre les saignements (3).
Les anticorps antiphospholipides (aPL) sont un groupe hétérogène d'auto-anticorps à forte affinité pour les phospholipides tels que l'anticoagulant lupique (LA), le β2glycoprotéine І (β2GPІ) et l'anticardiolipine (anti-CL). Ils interfèrent avec les mécanismes physiologiques de la coagulation et de la fibrinolyse, conduisant l'équilibre hémostatique vers la coagulation. De plus, il semble affecter la fonction physiologique de diverses cellules telles que les plaquettes et les cellules endothéliales (4).
Les microparticules (MP) sont un groupe diversifié de vésicules bioactives de petite taille (100-1000 nm) qui peuvent être trouvées dans les fluides corporels et le sang après activation, nécrose ou apoptose de presque toutes les cellules. Bien que la plupart des MP dans le sang humain proviennent des plaquettes, les MP sont également libérées par les leucocytes, les érythrocytes, les cellules endothéliales, les cellules musculaires lisses et les cellules cancéreuses (5). Ils participent à la communication intercellulaire et jouent un rôle majeur dans l'homéostasie dans les conditions physiologiques mais aussi dans les maladies (6). La propriété la plus importante des MP est leur potentiel procoagulant, principalement basé sur l'exposition à la phosphatidylsérine et l'expression du facteur tissulaire (7).
Des niveaux élevés d'anticorps antiphospholipides et de microparticules ont été signalés comme un risque de développement d'un état prothrombotique (8).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Omer Nagi, Assiatant lecturer
- Numéro de téléphone: 01153399098
- E-mail: sarah_med99@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amal Adel Rayan, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01002286687
- E-mail: amaladel@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude inclura 35 cas de PTI sans thrombose et 35 cas de PTI avec thrombose.
La taille de l'échantillon a été calculée en fonction de la détermination de la principale variable de résultat à l'aide du logiciel G*power 3.1.9.2. sur la base de l'hypothèse suivante :
La principale variable de résultat est la différence entre le profil procoagulant des patients PTI avec et sans thrombose, en particulier pour les niveaux d'anticorps antiphospholipides et de microparticules (9).
Le test statistique principal est le test t étudiant unilatéral pour détecter la différence entre les groupes.
La description
Patients avec un diagnostic confirmé de PTI chronique primaire avec et sans thrombose, homme ou femme de plus de 18 ans. Critères d'inclusion :
Critère d'exclusion:
Les patients thrombocytopéniques dus à des causes secondaires telles que les femmes enceintes, les patients présentant une hypertension non contrôlée, une maladie artérielle périphérique ou coronarienne, des tests de la fonction hépatique ou rénale anormaux, un trouble de la coagulation et une thrombopathie doivent être exclus de l'étude.
Les patients remplissent pleinement les critères du syndrome des antiphospholipides (APS).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PTI avec thrombose
Prise d'antécédents, y compris les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, la prise de médicaments, les événements thrombotiques artériels ou veineux. Des échantillons de sang veineux seront prélevés par ponction veineuse dans des conditions d'asepsie pour : Examens de routine en laboratoire : Bilan sanguin complet avec évaluation de la numération plaquettaire. Tests de coagulation incluant le temps de prothrombine (PT), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT), le fibrinogène et les D-dimères. Test des fonctions hépatiques et rénales. Examens de laboratoire spécifiques : Dosage des anticorps antiphospholipides qui comprend : Anticoagulant lupique (AL) par la méthode diluée au venin de vipère de Russel. Anti β2glycoprotien І (β2GPІ), par dosage immuno-enzymatique (ELISA). Anticardiolipine par (ELISA). Détection des microparticules et de leurs sous-types par cytométrie en flux : Annexine-v pour toutes les microparticules. CD 41 pour les microparticules plaquettaires. CD 146 pour les microparticules endothéliales. |
Les anticorps antiphospholipides (aPL) sont un groupe hétérogène d'auto-anticorps à forte affinité pour les phospholipides tels que l'anticoagulant lupique (LA), le β2glycoprotéine І (β2GPІ) et l'anticardiolipine (anti-CL).
Ils interfèrent avec les mécanismes physiologiques de la coagulation et de la fibrinolyse, conduisant l'équilibre hémostatique vers la coagulation.
De plus, il semble affecter la fonction physiologique de diverses cellules telles que les plaquettes et les cellules endothéliales.
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PTI sans thrombose
Prise d'antécédents, y compris les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, la prise de médicaments, les événements thrombotiques artériels ou veineux. Des échantillons de sang veineux seront prélevés par ponction veineuse dans des conditions d'asepsie pour : Examens de routine en laboratoire : Bilan sanguin complet avec évaluation de la numération plaquettaire. Tests de coagulation incluant le temps de prothrombine (PT), le temps de thromboplastine partielle activée (APTT), le fibrinogène et les D-dimères. Test des fonctions hépatiques et rénales. B- Examens de laboratoire spécifiques : Dosage des anticorps antiphospholipides qui comprend : Anticoagulant lupique (AL) par la méthode diluée au venin de vipère de Russel. Anti β2glycoprotien І (β2GPІ), par dosage immuno-enzymatique (ELISA). Anticardiolipine par (ELISA). Détection des microparticules et de leurs sous-types par cytométrie en flux : Annexine-v pour toutes les microparticules. CD 41 pour les microparticules plaquettaires. CD 146 pour les microparticules endothéliales. |
Les anticorps antiphospholipides (aPL) sont un groupe hétérogène d'auto-anticorps à forte affinité pour les phospholipides tels que l'anticoagulant lupique (LA), le β2glycoprotéine І (β2GPІ) et l'anticardiolipine (anti-CL).
Ils interfèrent avec les mécanismes physiologiques de la coagulation et de la fibrinolyse, conduisant l'équilibre hémostatique vers la coagulation.
De plus, il semble affecter la fonction physiologique de diverses cellules telles que les plaquettes et les cellules endothéliales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le profil procoagulant chez les patients immunothrombocytopéniques avec thrombose.
Délai: 2 années
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Implications cliniques des anticorps antiphospholipides chez les patients ITP avec thrombose. Rôle diagnostique des microparticules chez les patients ITP avec thrombose. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alvarez-Roman MT, Fernandez-Bello I, Jimenez-Yuste V, Martin-Salces M, Arias-Salgado EG, Rivas Pollmar MI, Justo Sanz R, Butta NV. Procoagulant profile in patients with immune thrombocytopenia. Br J Haematol. 2016 Dec;175(5):925-934. doi: 10.1111/bjh.14412. Epub 2016 Oct 21.
- Rodeghiero F. ITP and thrombosis: an intriguing association. Blood Adv. 2017 Nov 14;1(24):2280. doi: 10.1182/bloodadvances.2017007989. eCollection 2017 Nov 14. No abstract available.
- Boulware R, Refaai MA. Why do patients with immune thrombocytopenia (ITP) experience lower bleeding events despite thrombocytopenia? Thromb Res. 2020 Mar;187:154-158. doi: 10.1016/j.thromres.2020.01.020. Epub 2020 Jan 15.
- Tomasello R, Giordano G, Romano F, Vaccarino F, Siragusa S, Lucchesi A, Napolitano M. Immune Thrombocytopenia in Antiphospholipid Syndrome: Is It Primary or Secondary? Biomedicines. 2021 Sep 6;9(9):1170. doi: 10.3390/biomedicines9091170.
- Reid VL, Webster NR. Role of microparticles in sepsis. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):503-13. doi: 10.1093/bja/aes321. Epub 2012 Sep 4.
- Nomura S, Shimizu M. Clinical significance of procoagulant microparticles. J Intensive Care. 2015 Jan 7;3(1):2. doi: 10.1186/s40560-014-0066-z. eCollection 2015.
- Chaturvedi S, Cockrell E, Espinola R, Hsi L, Fulton S, Khan M, Li L, Fonseca F, Kundu S, McCrae KR. Circulating microparticles in patients with antiphospholipid antibodies: characterization and associations. Thromb Res. 2015 Jan;135(1):102-8. doi: 10.1016/j.thromres.2014.11.011. Epub 2014 Nov 15.
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Achèvement primaire (Anticipé)
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thrombosis in ITP
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