Liikalihavuus, insuliiniresistenssi ja pitkäaikainen COVID
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tracey McLaughlin, Stanford University
Liikalihavuus, insuliiniresistenssi ja PASC: jatkuva SARS-CoV-2-infektio ja tulehdus ihmisen rasvakudoksessa
Tutkijat tutkivat patofysiologisia yhteyksiä liikalihavuuden, insuliiniresistenssin (IR), rasvakudosinfektion ja COVID-19:n (PASC) jälkeisten akuuttien seurausten välillä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, edistääkö rasvakudos PASC:tä edistämällä kroonista tulehdusta tai toimimalla SARS-CoV-2:n pysyvyyden säiliönä.
Tulokset eivät vain määritä, ovatko liikalihavuus ja IR riskitekijöitä PASC:lle, vaan ne myös määrittelevät perustavanlaatuisen biologian, joka asettaa vaiheen uusien tai olemassa olevien hoitojen tutkimukselle, jotka kohdistuvat tunnistettuihin syyreitteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Turk, BS
- Puhelinnumero: 6508880144
- Sähköposti: nturk@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Clinical and Translational Research Unit
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Turk, BS
- Puhelinnumero: 650-888-0144
- Sähköposti: nturk@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Tracey McLaughlin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80
- BMI ≥ 25 kg/m2
- ei tällä hetkellä raskaana
Poissulkemiskriteerit:
Käsivarren 2 (rasvakudosbiopsia) poissulkemisia ovat raskaus, aikaisempi rasvaimu, äskettäinen painonmuutos > 2 kg, verenvuotohäiriöt ja antikoagulanttien käyttö. Subakuutti COVID-19-tartunnan saaneiden osallistujien on suoritettava biopsia 15–30 päivän kuluessa tartunnan alkamisesta.
Käsien 3 (vain terveet kontrollit) poissulkemiset sisältävät potilaat, joilla on vakava elinsairaus, diabetes, rasvaimu, bariatrinen leikkaus, aktiivinen syöminen tai psykiatrinen häiriö, raskaus tai imetys, äskettäinen painonmuutos (viimeisten 12 viikon aikana) tai painonkäyttö. lääkitys tai suun kautta otettavat steroidit suljetaan pois. Vapaaehtoiset, joiden hematokriitti on < 33 %, paastoglukoosi >= 126 mg/dl tai verenpaine >160/100 mmHg, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kaavion tarkistus (ei aktiivisesti rekrytoi)
Kaaviokatsaus aiemmin hyväksytyistä osallistujista koko NIH RECOVER -kohortista, joka koostui 15 000 tartunnan saaneesta ja 2 600 ei-tartunnan saaneesta potilaasta eri puolilla maata.
|
|
|
Kokeellinen: COVID-tartunnan saaneet ja terveet kontrollit
Osallistujat tekevät neularasvabiopsian kudosten keräämiseksi Covid-19-infektion subakuutissa vaiheessa (15-30pv) tai terveenä kontrollina.
Tavoitteemme on 20 COVID-19-tartunnan saanutta osallistujaa ja 10 tervettä kontrollia.
|
Yön paaston jälkeen noin 1-2 grammaa ihonalaista rasvaa poistetaan neulalla.
Osallistujat saavat paikallispuudutuksen ennen toimenpidettä.
Neulan rasvabiopsia toistetaan neljännesvuosittain yhden vuoden ajan (3 kuukauden välein).
Otamme myös 1 10 ml putken verta jokaisessa biopsiassa tulehduksellisten sytokiinien mittaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vain terveet kontrollit
Etsimme 20 tervettä kontrollia 2 henkilökohtaiseen käyntiin eri päivinä.
|
Yön paaston jälkeen noin 1-2 grammaa ihonalaista rasvaa poistetaan neulalla.
Osallistujat saavat paikallispuudutuksen ennen toimenpidettä.
Neulan rasvabiopsia toistetaan neljännesvuosittain yhden vuoden ajan (3 kuukauden välein).
Otamme myös 1 10 ml putken verta jokaisessa biopsiassa tulehduksellisten sytokiinien mittaamiseksi.
Insuliiniherkkyystesti (SSPG: Steady State Plasma Glucose) suoritetaan sen määrittämiseksi, ovatko osallistujat insuliiniherkkiä vai insuliiniresistenttejä.
Tämä testi kestää noin 5-6 tuntia.
Osallistujia pyydetään paastoamaan 12 tuntia.
Insuliiniherkkyystesti on suunniteltu mittaamaan, kuinka hyvin solusi poistavat glukoosia verestäsi vasteena insuliinille.
Tämän testin aikana osallistujilla on kaksi pientä katetria (letkua), jotka asetetaan heidän suoneihinsa (i.V.-linjat).
Tämän testin aikana otettava veren kokonaismäärä on 140 ml verta (noin 9,5 ruokalusikallista).
Insuliini on luonnollinen hormoni, ja oktreotidi (synteettinen hormoni) on lääke, joka estää väliaikaisesti insuliinin erittymisen haimasta.
Tutkimusryhmän jäsen on paikalla ja seuraa tuloksia yhdessä hoitohenkilökunnan kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi/HDL-kolesterolisuhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki triglyseridi/HDL-kolesterolisuhteen kuvaaman insuliiniresistenssin ja sattumanvaraisen PASC:n (pitkä COVID) välinen suhde.
|
2 vuotta
|
|
Viruksen RNA:n pitoisuus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki virus-RNA:n ilmentymistä rasvakudoksessa vasteena COVID-19-infektiolle.
Vertaa rasvakudostranskriptejä, kuten tunnettuja PCR:llä mitattuja MODY-transkriptiotekijöitä COVID-19-tartunnan saaneiden osallistujien ja terveiden kontrollien välillä.
|
2 vuotta
|
|
Tulehdusvasteen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki tulehdusvastetta PPARgamma-agonistille (lääke) ja muille yhdisteille, jotka on testattu in vitro ihmisen rasvasoluissa.
Vertaa plasman tulehduksellisia sytokiinitasoja seeruminäytteissä mitattuna Luminex-immunomäärityksellä niiden osallistujien välillä, jotka on tunnistettu insuliiniherkäksi (IS) ja insuliiniresistentiksi (IR) käyttämällä 2-vaiheista vakaan tilan plasmaglukoositestiä.
|
2 vuotta
|
|
Tulehduksellisten geenien ilmentymisnopeus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki tulehdusgeenien ilmentymistä rasvakudoksessa vasteena COVID-19-infektiolle.
Vertaa rasvakudostranskriptejä, kuten defensiinikemokiinireseptoreita ja verihiutaleiden aktivaatiotekijöitä, jotka on mitattu PCR:llä COVID-19-tartunnan saaneiden osallistujien ja terveiden kontrollien välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .