Obesitas, insulineresistentie en long-COVID
2 december 2024 bijgewerkt door: Tracey McLaughlin, Stanford University
Obesitas, insulineresistentie en PASC: aanhoudende SARS-CoV-2-infectie en -ontsteking in menselijk vetweefsel
De onderzoekers bestuderen de pathofysiologische verbanden tussen obesitas, insulineresistentie (IR), vetweefselinfectie en postacute gevolgen van COVID-19 (PASC).
In deze studie wordt gekeken of vetweefsel bijdraagt aan PASC door chronische ontstekingen aan te sturen of door te dienen als reservoir voor SARS-CoV-2-persistentie.
De resultaten zullen niet alleen bepalen of zwaarlijvigheid en IR risicofactoren zijn voor PASC, maar zullen ook de fundamentele biologie definiëren die de weg vrijmaakt voor het onderzoek naar nieuwe of bestaande therapieën die gericht zijn op de geïdentificeerde oorzakelijke routes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Turk, BS
- Telefoonnummer: 6508880144
- E-mail: nturk@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Aanmelden op uitnodiging
- Clinical and Translational Research Unit
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Health
-
Contact:
- Nicole Turk, BS
- Telefoonnummer: 650-888-0144
- E-mail: nturk@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tracey McLaughlin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 80 jaar
- BMI ≥ 25 kg/m2
- momenteel niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
Arm 2 (vetweefselbiopsie) uitsluitingen omvatten zwangerschap, eerdere liposuctie, recente gewichtsverandering > 2 kg, bloedingsstoornissen en gebruik van antistollingsmiddelen. Subacute met COVID-19 geïnfecteerde deelnemers moeten hun biopsie uitvoeren binnen 15-30 dagen na het begin van de infectie.
Arm 3 (alleen gezonde controles) uitsluitingen omvatten patiënten met ernstige orgaanziekte, diabetes, geschiedenis van liposuctie, bariatrische chirurgie, actief eten of psychiatrische stoornis, zwangerschap of borstvoeding, recente gewichtsverandering (gedurende de afgelopen 12 weken), of gebruik van gewicht verliesmedicatie of orale steroïden zijn uitgesloten. Vrijwilligers met hematocriet < 33%, nuchtere glucose >= 126 mg/dL of bloeddruk > 160/100 mmHg worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Chart Review (niet actief werven)
Grafiekoverzicht van eerder goedgekeurde deelnemers uit het gehele NIH RECOVER-cohort, bestaande uit 15.000 geïnfecteerde en 2.600 niet-geïnfecteerde patiënten in het hele land.
|
|
|
Experimenteel: COVID-geïnfecteerde en gezonde controles
Deelnemers zullen een naaldvetbiopsie uitvoeren voor weefseloogst in de subacute fase (15-30d) van Covid-19-infectie of als gezonde controle.
Ons doel is 20 met COVID-19 besmette deelnemers en 10 gezonde controles.
|
Na een nacht vasten wordt ongeveer 1-2 gram onderhuids vet verwijderd met een naald.
Voorafgaand aan de ingreep krijgen de deelnemers een plaatselijke verdoving.
De naaldvetbiopsie wordt gedurende een jaar (elke 3 maanden) om de drie maanden herhaald.
We zullen ook 1 buisje bloed van 10 ml afnemen bij elke biopsie voor het meten van inflammatoire cytokines.
|
|
Experimenteel: Alleen gezonde controles
We zijn op zoek naar 20 gezonde controles voor 2 persoonlijke bezoeken op verschillende dagen.
|
Na een nacht vasten wordt ongeveer 1-2 gram onderhuids vet verwijderd met een naald.
Voorafgaand aan de ingreep krijgen de deelnemers een plaatselijke verdoving.
De naaldvetbiopsie wordt gedurende een jaar (elke 3 maanden) om de drie maanden herhaald.
We zullen ook 1 buisje bloed van 10 ml afnemen bij elke biopsie voor het meten van inflammatoire cytokines.
Een insulinegevoeligheidstest (SSPG: Steady State Plasma Glucose) wordt uitgevoerd om te bepalen of deelnemers insulinegevoelig of insulineresistent zijn.
Deze test duurt ongeveer 5-6 uur.
Deelnemers wordt gevraagd om 12 uur te vasten.
De insulinegevoeligheidstest is ontworpen om te meten hoe goed uw cellen glucose uit uw bloed verwijderen als reactie op insuline.
Tijdens deze test krijgen deelnemers twee kleine katheters (slangen) in hun aderen (IV-lijnen).
De totale hoeveelheid bloed die tijdens deze test wordt afgenomen, is 140 ml bloed (ongeveer 9,5 eetlepels).
Insuline is een natuurlijk hormoon en octreotide (een synthetisch hormoon) is een medicijn dat tijdelijk de secretie van insuline uit uw alvleesklier blokkeert.
Een lid van het onderzoeksteam is aanwezig en bewaakt samen met het verplegend personeel de resultaten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceride/HDL-cholesterolverhouding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoek de relatie tussen insulineresistentie, zoals beschreven door triglyceride/HDL-cholesterol ratio, en incident PASC (long COVID).
|
2 jaar
|
|
Concentratie van viraal RNA in vetweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoek de expressie van viraal RNA in vetweefsel als reactie op COVID-19-infectie.
Vergelijk vetweefseltranscripten zoals bekende MODY-transcriptiefactoren gemeten door PCR tussen met COVID-19 geïnfecteerde deelnemers en gezonde controles.
|
2 jaar
|
|
Snelheid van ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoek de ontstekingsreactie op PPARgamma-agonist (drug) en andere verbindingen die in vitro zijn getest in menselijke vetcellen.
Vergelijk plasma-inflammatoire cytokineniveaus in serummonsters zoals gemeten door Luminex-immunoassay tussen deelnemers geïdentificeerd als insulinegevoelig (IS) en insulineresistent (IR) met behulp van de 2-traps Steady State Plasma Glucose-test.
|
2 jaar
|
|
Snelheid van inflammatoire genexpressie in vetweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoek de expressie van ontstekingsgenen in vetweefsel als reactie op COVID-19-infectie.
Vergelijk vetweefseltranscripten zoals defensine-chemokinereceptoren en bloedplaatjesactiveringsfactoren gemeten door PCR tussen met COVID-19 geïnfecteerde deelnemers en gezonde controles.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .