Obesidade, Resistência à Insulina e Long-COVID
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Tracey McLaughlin, Stanford University
Obesidade, resistência à insulina e PASC: infecção persistente por SARS-CoV-2 e inflamação no tecido adiposo humano
Os pesquisadores estão estudando as ligações fisiopatológicas entre obesidade, resistência à insulina (IR), infecção do tecido adiposo e sequelas pós-agudas de COVID-19 (PASC).
Este estudo analisa se o tecido adiposo (gordura) contribui para o PASC ao conduzir a inflamação crônica ou ao servir como um reservatório para a persistência do SARS-CoV-2.
Os resultados não apenas determinarão se a obesidade e a RI são fatores de risco para PASC, mas também definirão a biologia fundamental que prepara o terreno para a investigação de terapias novas ou existentes que visam as vias causais identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Turk, BS
- Número de telefone: 6508880144
- E-mail: nturk@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Inscrevendo-se por convite
- Clinical and Translational Research Unit
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford Health
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Contato:
- Nicole Turk, BS
- Número de telefone: 650-888-0144
- E-mail: nturk@stanford.edu
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Investigador principal:
- Tracey McLaughlin, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos
- IMC ≥ 25 kg/m2
- não está grávida atualmente
Critério de exclusão:
As exclusões do braço 2 (biópsia de tecido adiposo) incluem gravidez, lipoaspiração prévia, alteração recente de peso > 2 kg, distúrbios hemorrágicos e uso de anticoagulantes. Os participantes infectados com COVID-19 subaguda precisam realizar sua biópsia dentro de 15 a 30 dias após o início da infecção.
As exclusões do braço 3 (somente controles saudáveis) incluem pacientes com doenças de órgãos importantes, diabetes, histórico de lipoaspiração, cirurgia bariátrica, alimentação ativa ou transtorno psiquiátrico, gravidez ou lactação, alteração recente de peso (nas últimas 12 semanas) ou uso de peso medicação para perda de peso ou esteróides orais serão excluídos. Serão excluídos os voluntários com hematócrito < 33%, glicemia de jejum >= 126 mg/dL ou pressão arterial >160/100 mmHg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Revisão do gráfico (não recrutando ativamente)
Revisão de prontuários de participantes previamente consentidos de toda a coorte NIH RECOVER, composta por 15.000 pacientes infectados e 2.600 não infectados em todo o país.
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Experimental: Controles infectados e saudáveis por COVID
Os participantes realizarão uma biópsia de gordura com agulha para coleta de tecido na fase subaguda (15-30d) da infecção por Covid-19 ou como um controle saudável.
Nossa meta é 20 participantes infectados com COVID-19 e 10 controles saudáveis.
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Após um jejum noturno, aproximadamente 1-2 gramas de gordura subcutânea serão removidos por uma agulha.
Os participantes terão um anestésico local antes do procedimento.
A biópsia de gordura por agulha será repetida em intervalos trimestrais por um ano (a cada 3 meses).
Também coletaremos 1 tubo de 10mL de sangue a cada biópsia para medição de citocinas inflamatórias.
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Experimental: Somente controles saudáveis
Procuramos 20 controles saudáveis para 2 visitas presenciais em dias separados.
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Após um jejum noturno, aproximadamente 1-2 gramas de gordura subcutânea serão removidos por uma agulha.
Os participantes terão um anestésico local antes do procedimento.
A biópsia de gordura por agulha será repetida em intervalos trimestrais por um ano (a cada 3 meses).
Também coletaremos 1 tubo de 10mL de sangue a cada biópsia para medição de citocinas inflamatórias.
Um Teste de Sensibilidade à Insulina (SSPG: Steady State Plasma Glucose) é realizado para determinar se os participantes são sensíveis ou resistentes à insulina.
Este teste tem aproximadamente 5-6 horas de duração.
Os participantes serão convidados a jejuar por 12 horas.
O teste de sensibilidade à insulina é projetado para medir o quão bem suas células removem a glicose do sangue em resposta à insulina.
Durante este teste, os participantes terão dois pequenos cateteres (tubos) colocados em suas veias (linhas I.V.).
A quantidade total de sangue que será coletada durante este teste será de 140 mL de sangue (aproximadamente 9,5 colheres de sopa).
A insulina é um hormônio natural e a octreotida (um hormônio sintético) é um medicamento que bloqueia temporariamente a secreção de insulina do pâncreas.
Um membro da equipe de pesquisa está presente e acompanha os resultados junto com a equipe de enfermagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação triglicerídeos/HDL-colesterol
Prazo: 2 anos
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Investigue a relação entre a resistência à insulina, conforme descrito pela relação triglicerídeos/HDL-colesterol, e PASC incidente (COVID longo).
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2 anos
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Concentração de RNA viral no tecido adiposo
Prazo: 2 anos
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Investigar a expressão do RNA viral no tecido adiposo em resposta à infecção por COVID-19.
Compare transcrições de tecido adiposo, como fatores de transcrição MODY conhecidos medidos por PCR entre participantes infectados com COVID-19 e controles saudáveis.
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2 anos
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Taxa de Resposta Inflamatória
Prazo: 2 anos
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Investigar a resposta inflamatória ao agonista PPARgama (droga) e outros compostos testados in vitro em células de gordura humana.
Compare os níveis plasmáticos de citocinas inflamatórias em amostras de soro conforme medidos pelo imunoensaio Luminex entre participantes identificados como Sensíveis à Insulina (IS) e Resistentes à Insulina (IR) usando o teste de Glicose Plasmática em Estado Estacionário de 2 estágios.
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2 anos
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Taxa de expressão de genes inflamatórios no tecido adiposo
Prazo: 2 anos
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Investigar a expressão de genes inflamatórios no tecido adiposo em resposta à infecção por COVID-19.
Compare as transcrições do tecido adiposo, como receptores de quimiocinas de defensina e fatores de ativação plaquetária medidos por PCR entre participantes infectados com COVID-19 e controles saudáveis.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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