Obesidad, resistencia a la insulina y COVID prolongado
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Tracey McLaughlin, Stanford University
Obesidad, resistencia a la insulina y PASC: infección e inflamación persistentes por SARS-CoV-2 en tejido adiposo humano
Los investigadores están estudiando los vínculos fisiopatológicos entre la obesidad, la resistencia a la insulina (RI), la infección del tejido adiposo y las secuelas posagudas de la COVID-19 (PASC).
Este estudio analiza si el tejido adiposo (grasa) contribuye a PASC al impulsar la inflamación crónica o al servir como reservorio para la persistencia del SARS-CoV-2.
Los resultados no solo determinarán si la obesidad y la RI son factores de riesgo para PASC, sino que también definirán la biología fundamental que sienta las bases para la investigación de terapias nuevas o existentes que se dirijan a las vías causales identificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Turk, BS
- Número de teléfono: 6508880144
- Correo electrónico: nturk@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Inscripción por invitación
- Clinical and Translational Research Unit
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford Health
-
Contacto:
- Nicole Turk, BS
- Número de teléfono: 650-888-0144
- Correo electrónico: nturk@stanford.edu
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Investigador principal:
- Tracey McLaughlin, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años
- IMC ≥ 25 kg/m2
- actualmente no embarazada
Criterio de exclusión:
Las exclusiones del grupo 2 (biopsia de tejido adiposo) incluyen embarazo, liposucción previa, cambio reciente de peso > 2 kg, trastornos hemorrágicos y uso de anticoagulantes. Los participantes infectados con COVID-19 subagudo deben realizar su biopsia dentro de los 15 a 30 días posteriores al inicio de la infección.
Las exclusiones del grupo 3 (solo controles sanos) incluyen pacientes con enfermedad orgánica importante, diabetes, antecedentes de liposucción, cirugía bariátrica, alimentación activa o trastorno psiquiátrico, embarazo o lactancia, cambio reciente de peso (en las últimas 12 semanas) o uso de peso Se excluirán los medicamentos para la pérdida o los esteroides orales. Se excluirán los voluntarios con hematocrito < 33%, glucosa en ayunas >= 126 mg/dL o presión arterial > 160/100 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Revisión de gráficos (sin reclutamiento activo)
Revisión de gráficos de participantes previamente consentidos de toda la cohorte NIH RECOVER, compuesta por 15 000 pacientes infectados y 2600 no infectados en todo el país.
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Experimental: Controles infectados y sanos por COVID
Los participantes realizarán una biopsia de grasa con aguja para la recolección de tejido en la fase subaguda (15-30 d) de la infección por Covid-19 o como control saludable.
Nuestro objetivo es 20 participantes infectados con COVID-19 y 10 controles sanos.
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Después de un ayuno nocturno, se extraerán con una aguja aproximadamente 1-2 gramos de grasa subcutánea.
Los participantes recibirán anestesia local antes del procedimiento.
La biopsia de grasa con aguja se repetirá a intervalos trimestrales durante un año (cada 3 meses).
También extraeremos 1 tubo de 10 ml de sangre en cada biopsia para medir las citocinas inflamatorias.
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Experimental: Solo controles sanos
Buscamos 20 controles sanos para 2 visitas presenciales en días separados.
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Después de un ayuno nocturno, se extraerán con una aguja aproximadamente 1-2 gramos de grasa subcutánea.
Los participantes recibirán anestesia local antes del procedimiento.
La biopsia de grasa con aguja se repetirá a intervalos trimestrales durante un año (cada 3 meses).
También extraeremos 1 tubo de 10 ml de sangre en cada biopsia para medir las citocinas inflamatorias.
Se realiza una Prueba de Sensibilidad a la Insulina (SSPG: Steady State Plasma Glucose) para determinar si los participantes son sensibles o resistentes a la insulina.
Esta prueba tiene una duración aproximada de 5 a 6 horas.
Se pedirá a los participantes que ayunen durante 12 horas.
La prueba de sensibilidad a la insulina está diseñada para medir qué tan bien sus células eliminan la glucosa de su sangre en respuesta a la insulina.
Durante esta prueba, a los participantes se les colocarán dos pequeños catéteres (tubos) en sus venas (líneas I.V.).
La cantidad total de sangre que se extraerá durante esta prueba será de 140 ml de sangre (aproximadamente 9,5 cucharadas).
La insulina es una hormona natural y la octreótida (una hormona sintética) es un fármaco que bloquea temporalmente la secreción de insulina del páncreas.
Un miembro del equipo de investigación está presente y supervisa los resultados junto con el personal de enfermería.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación triglicéridos/HDL-colesterol
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigue la relación entre la resistencia a la insulina, según lo descrito por la proporción de triglicéridos/HDL-colesterol, y el PASC incidente (COVID prolongado).
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2 años
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Concentración de ARN viral en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar la expresión de ARN viral en tejido adiposo en respuesta a la infección por COVID-19.
Compare las transcripciones de tejido adiposo, como los factores de transcripción MODY conocidos medidos por PCR entre participantes infectados con COVID-19 y controles sanos.
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2 años
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Tasa de respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigue la respuesta inflamatoria al agonista PPARgamma (fármaco) y otros compuestos probados in vitro en células grasas humanas.
Compare los niveles de citoquinas inflamatorias en plasma en muestras de suero medidos por inmunoensayo Luminex entre participantes identificados como sensibles a la insulina (IS) y resistentes a la insulina (IR) utilizando la prueba de glucosa en plasma de estado estacionario de 2 etapas.
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2 años
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Tasa de expresión génica inflamatoria en tejido adiposo
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar la expresión de genes inflamatorios en tejido adiposo en respuesta a la infección por COVID-19.
Compare las transcripciones de tejido adiposo, como los receptores de quimiocinas de defensina y los factores de activación plaquetaria medidos por PCR entre participantes infectados con COVID-19 y controles sanos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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