Obésité, résistance à l'insuline et long-COVID
2 décembre 2024 mis à jour par: Tracey McLaughlin, Stanford University
Obésité, résistance à l'insuline et PASC : Infection et inflammation persistantes du SRAS-CoV-2 dans le tissu adipeux humain
Les chercheurs étudient les liens physiopathologiques entre l'obésité, la résistance à l'insuline (IR), l'infection du tissu adipeux et les séquelles post-aiguës de COVID-19 (PASC).
Cette étude examine si le tissu adipeux (graisse) contribue au PASC en entraînant une inflammation chronique ou en servant de réservoir pour la persistance du SRAS-CoV-2.
Les résultats détermineront non seulement si l'obésité et l'IR sont des facteurs de risque pour le PASC, mais définiront également la biologie fondamentale qui ouvre la voie à l'étude de thérapies nouvelles ou existantes ciblant les voies causales identifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Turk, BS
- Numéro de téléphone: 6508880144
- E-mail: nturk@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Inscription sur invitation
- Clinical and Translational Research Unit
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford Health
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Contact:
- Nicole Turk, BS
- Numéro de téléphone: 650-888-0144
- E-mail: nturk@stanford.edu
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Chercheur principal:
- Tracey McLaughlin, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- IMC ≥ 25 kg/m2
- pas actuellement enceinte
Critère d'exclusion:
Les exclusions du bras 2 (biopsie du tissu adipeux) incluent la grossesse, une liposuccion antérieure, un changement récent de poids > 2 kg, des troubles hémorragiques et l'utilisation d'anticoagulants. Les participants infectés par le COVID-19 subaigu doivent effectuer leur biopsie dans les 15 à 30 jours suivant le début de l'infection.
Les exclusions du bras 3 (témoins sains uniquement) incluent les patients atteints de maladie des organes majeurs, de diabète, d'antécédents de liposuccion, de chirurgie bariatrique, d'alimentation active ou de trouble psychiatrique, de grossesse ou d'allaitement, de changement récent de poids (au cours des 12 dernières semaines) ou d'utilisation du poids les médicaments contre la perte ou les stéroïdes oraux seront exclus. Les volontaires avec un hématocrite < 33 %, une glycémie à jeun > 126 mg/dL ou une pression artérielle > 160/100 mmHg seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Examen des dossiers (pas de recrutement actif)
Examen des dossiers des participants préalablement consentis de l'ensemble de la cohorte NIH RECOVER, composée de 15 000 patients infectés et 2 600 patients non infectés à travers le pays.
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Expérimental: Témoins infectés et sains par COVID
Les participants effectueront une biopsie de la graisse à l'aiguille pour le prélèvement de tissus dans la phase subaiguë (15-30j) de l'infection par Covid-19 ou comme témoin sain.
Notre objectif est de 20 participants infectés par le COVID-19 et 10 témoins sains.
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Après une nuit de jeûne, environ 1 à 2 grammes de graisse sous-cutanée seront retirés par une aiguille.
Les participants auront une anesthésie locale avant la procédure.
La biopsie de la graisse à l'aiguille sera répétée tous les trimestres pendant un an (tous les 3 mois).
Nous prélèverons également 1 tube de sang de 10 ml à chaque biopsie pour mesurer les cytokines inflammatoires.
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Expérimental: Contrôles sains uniquement
Nous recherchons 20 témoins sains pour 2 visites en personne à des jours différents.
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Après une nuit de jeûne, environ 1 à 2 grammes de graisse sous-cutanée seront retirés par une aiguille.
Les participants auront une anesthésie locale avant la procédure.
La biopsie de la graisse à l'aiguille sera répétée tous les trimestres pendant un an (tous les 3 mois).
Nous prélèverons également 1 tube de sang de 10 ml à chaque biopsie pour mesurer les cytokines inflammatoires.
Un test de sensibilité à l'insuline (SSPG : Steady State Plasma Glucose) est effectué pour déterminer si les participants sont sensibles à l'insuline ou résistants à l'insuline.
Ce test dure environ 5 à 6 heures.
Les participants seront invités à jeûner pendant 12 heures.
Le test de sensibilité à l'insuline est conçu pour mesurer dans quelle mesure vos cellules éliminent le glucose de votre sang en réponse à l'insuline.
Au cours de ce test, les participants auront deux petits cathéters (tubes) placés dans leurs veines (lignes I.V.).
La quantité totale de sang qui sera prélevée au cours de ce test sera de 140 ml de sang (environ 9,5 cuillères à soupe).
L'insuline est une hormone naturelle et l'octréotide (une hormone synthétique) est un médicament qui bloque temporairement la sécrétion d'insuline par le pancréas.
Un membre de l'équipe de recherche est présent et suit les résultats avec le personnel infirmier.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport triglycérides/HDL-cholestérol
Délai: 2 années
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Étudier la relation entre la résistance à l'insuline, telle que décrite par le rapport triglycéride/HDL-cholestérol, et l'incident PASC (long COVID).
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2 années
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Concentration d'ARN viral dans le tissu adipeux
Délai: 2 années
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Étudiez l'expression de l'ARN viral dans le tissu adipeux en réponse à l'infection au COVID-19.
Comparez les transcriptions du tissu adipeux telles que les facteurs de transcription MODY connus mesurés par PCR entre les participants infectés par COVID-19 et les témoins sains.
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2 années
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Taux de réponse inflammatoire
Délai: 2 années
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Étudier la réponse inflammatoire à l'agoniste PPARgamma (médicament) et à d'autres composés testés in vitro dans des cellules graisseuses humaines.
Comparez les niveaux de cytokines inflammatoires plasmatiques dans les échantillons de sérum, tels que mesurés par le dosage immunologique Luminex entre les participants identifiés comme sensibles à l'insuline (IS) et résistants à l'insuline (IR) à l'aide du test de glucose plasmatique à l'état d'équilibre en 2 étapes.
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2 années
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Taux d'expression des gènes inflammatoires dans le tissu adipeux
Délai: 2 années
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Étudiez l'expression des gènes inflammatoires dans le tissu adipeux en réponse à l'infection au COVID-19.
Comparez les transcrits du tissu adipeux tels que les récepteurs de chimiokine défensine et les facteurs d'activation plaquettaire mesurés par PCR entre les participants infectés par COVID-19 et les témoins sains.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .