Ожирение, резистентность к инсулину и длительный COVID
2 декабря 2024 г. обновлено: Tracey McLaughlin, Stanford University
Ожирение, резистентность к инсулину и PASC: персистирующая инфекция SARS-CoV-2 и воспаление в жировой ткани человека
Исследователи изучают патофизиологические связи между ожирением, инсулинорезистентностью (ИР), инфекцией жировой ткани и постострыми последствиями COVID-19 (PASC).
В этом исследовании рассматривается, способствует ли жировая (жировая) ткань развитию PASC, вызывая хроническое воспаление или выступая в качестве резервуара для персистенции SARS-CoV-2.
Результаты не только определят, являются ли ожирение и ИР факторами риска для PASC, но также определят фундаментальную биологию, которая заложит основу для исследования новых или существующих методов лечения, нацеленных на выявленные причинные пути.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Turk, BS
- Номер телефона: 6508880144
- Электронная почта: nturk@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Запись по приглашению
- Clinical and Translational Research Unit
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford Health
-
Контакт:
- Nicole Turk, BS
- Номер телефона: 650-888-0144
- Электронная почта: nturk@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Tracey McLaughlin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- в настоящее время не беременна
Критерий исключения:
Исключения из группы 2 (биопсия жировой ткани) включают беременность, предшествующую липосакцию, недавнее изменение веса > 2 кг, нарушение свертываемости крови и прием антикоагулянтов. Участникам с подострой инфекцией COVID-19 необходимо выполнить биопсию в течение 15-30 дней после начала инфекции.
Группа 3 (только здоровая контрольная группа) Исключения включают пациентов с заболеванием основных органов, диабетом, липосакцией в анамнезе, бариатрической хирургией, активным питанием или психическим расстройством, беременностью или лактацией, недавним изменением веса (за последние 12 недель) или использованием веса. лекарства потери или пероральные стероиды будут исключены. Добровольцы с гематокритом < 33%, уровнем глюкозы натощак >= 126 мг/дл или артериальным давлением >160/100 мм рт.ст. будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обзор диаграммы (не активный набор)
Обзор диаграммы ранее согласованных участников из всей когорты NIH RECOVER, состоящей из 15 000 инфицированных и 2600 неинфицированных пациентов по всей стране.
|
|
|
Экспериментальный: Зараженные COVID и здоровые контроли
Участники проведут игольчатую биопсию жира для забора ткани в подострой фазе (15-30 дней) инфекции Covid-19 или в качестве здорового контроля.
Наша цель — 20 инфицированных COVID-19 участников и 10 здоровых контролей.
|
После ночного голодания с помощью иглы удаляется примерно 1-2 грамма подкожного жира.
Перед процедурой участникам сделают местную анестезию.
Игольчатая биопсия жира будет повторяться с интервалом в квартал в течение одного года (каждые 3 месяца).
Мы также возьмем 1 10 мл пробирку крови при каждой биопсии для измерения воспалительных цитокинов.
|
|
Экспериментальный: Только здоровые элементы управления
Мы ищем 20 здоровых контролей для 2 личных посещений в разные дни.
|
После ночного голодания с помощью иглы удаляется примерно 1-2 грамма подкожного жира.
Перед процедурой участникам сделают местную анестезию.
Игольчатая биопсия жира будет повторяться с интервалом в квартал в течение одного года (каждые 3 месяца).
Мы также возьмем 1 10 мл пробирку крови при каждой биопсии для измерения воспалительных цитокинов.
Тест на чувствительность к инсулину (SSPG: стабильный уровень глюкозы в плазме) проводится, чтобы определить, являются ли участники чувствительными к инсулину или резистентными к инсулину.
Этот тест длится примерно 5-6 часов.
Участникам будет предложено поститься в течение 12 часов.
Тест на чувствительность к инсулину предназначен для измерения того, насколько хорошо ваши клетки удаляют глюкозу из крови в ответ на инсулин.
Во время этого теста участникам введут два небольших катетера (трубки) в их вены (внутривенные линии).
Общее количество крови, которое будет взято во время этого теста, составит 140 мл крови (примерно 9,5 столовых ложек).
Инсулин — это природный гормон, а октреотид (синтетический гормон) — это препарат, который временно блокирует секрецию инсулина поджелудочной железой.
Член исследовательской группы присутствует и следит за результатами вместе с медперсоналом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение триглицеридов/ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 2 года
|
Изучите взаимосвязь между резистентностью к инсулину, описываемой соотношением триглицеридов/ЛПВП-холестерин, и возникновением PASC (длительный COVID).
|
2 года
|
|
Концентрация вирусной РНК в жировой ткани
Временное ограничение: 2 года
|
Исследовать экспрессию вирусной РНК в жировой ткани в ответ на инфекцию COVID-19.
Сравните транскрипты жировой ткани, такие как известные факторы транскрипции MODY, измеренные с помощью ПЦР, между участниками, инфицированными COVID-19, и здоровым контролем.
|
2 года
|
|
Скорость воспалительной реакции
Временное ограничение: 2 года
|
Изучите воспалительную реакцию на агонист PPARgamma (препарат) и другие соединения, протестированные in vitro на жировых клетках человека.
Сравните уровни воспалительных цитокинов в плазме в образцах сыворотки, измеренные с помощью иммуноанализа Luminex, между участниками, идентифицированными как чувствительные к инсулину (IS) и резистентные к инсулину (IR), с помощью двухэтапного теста на стабильную плазменную глюкозу.
|
2 года
|
|
Скорость экспрессии воспалительного гена в жировой ткани
Временное ограничение: 2 года
|
Исследовать экспрессию воспалительных генов в жировой ткани в ответ на инфекцию COVID-19.
Сравните транскрипты жировой ткани, такие как рецепторы хемокинов дефензина и факторы активации тромбоцитов, измеренные с помощью ПЦР, между участниками, инфицированными COVID-19, и здоровыми людьми.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .