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비만, 인슐린 저항성 및 장기 COVID

2023년 4월 27일 업데이트: Tracey McLaughlin, Stanford University

비만, 인슐린 저항성 및 PASC: 인간 지방 조직의 지속적인 SARS-CoV-2 감염 및 염증

연구자들은 비만, 인슐린 저항성(IR), 지방 조직 감염 및 COVID-19(PASC)의 급성 후유증 사이의 병태생리학적 연관성을 연구하고 있습니다. 이 연구는 지방(지방) 조직이 만성 염증을 유발하거나 SARS-CoV-2 지속성을 위한 저장고 역할을 함으로써 PASC에 기여하는지 여부를 살펴봅니다. 결과는 비만과 IR이 PASC의 위험 요소인지 여부를 결정할 뿐만 아니라 확인된 인과 경로를 대상으로 하는 새로운 또는 기존 치료법의 조사를 위한 단계를 설정하는 기본 생물학을 정의할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Clinical and Translational Research Unit
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tracey McLaughlin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • 현재 임신하지 않음

제외 기준:

2군(지방 조직 생검) 제외 항목에는 임신, 이전 지방 흡입 수술, 최근 2kg 이상의 체중 변화, 출혈 장애 및 항응고제 사용이 포함됩니다. 아급성 COVID-19 감염 참가자는 감염 시작 후 15~30일 이내에 생검을 수행해야 합니다.

3군(건강한 대조군만 해당) 제외 항목에는 주요 장기 질환, 당뇨병, 지방 흡입술 병력, 비만 수술, 활동적인 섭식 또는 정신 장애, 임신 또는 수유, 최근 체중 변화(지난 12주 동안) 또는 체중 사용이 있는 환자가 포함됩니다. 손실 약물 또는 경구 스테로이드는 제외됩니다. 헤마토크리트 < 33%, 공복 혈당 >= 126 mg/dL 또는 혈압 >160/100 mmHg인 지원자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 차트 검토(적극적으로 모집하지 않음)
전국의 15,000명의 감염 환자와 2,600명의 비감염 환자로 구성된 전체 NIH RECOVER 코호트에서 이전에 동의한 참가자의 차트 검토.
실험적: COVID 감염 및 건강한 통제
참가자는 Covid-19 감염의 아급성 단계(15-30d) 또는 건강한 대조군으로 조직 수확을 위해 바늘 지방 생검을 수행합니다. 우리의 목표는 20명의 COVID-19 감염 참가자와 10명의 건강한 대조군입니다.
하룻밤 금식 후 약 1-2g의 피하 지방을 바늘로 제거합니다. 참가자는 시술 전에 국소 마취를 합니다. 바늘 지방 생검은 분기마다 1년 동안(3개월마다) 반복됩니다. 우리는 또한 염증성 사이토카인 측정을 위해 각 생검에서 1개의 10mL 혈액 튜브를 뽑을 것입니다.
실험적: 건강한 통제만

별도의 날짜에 2회의 직접 방문을 위해 20명의 건강한 컨트롤을 찾고 있습니다.

  1. 인슐린 민감성 검사(SSPG: Steady State Plasma Glucose)는 참가자가 인슐린에 민감한지 또는 인슐린 저항성이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
  2. 바늘 지방 생검: 밤새 금식한 후 약 1-2g의 피하 지방을 바늘로 제거합니다. 환자는 시술 전에 국소 마취를 합니다.
하룻밤 금식 후 약 1-2g의 피하 지방을 바늘로 제거합니다. 참가자는 시술 전에 국소 마취를 합니다. 바늘 지방 생검은 분기마다 1년 동안(3개월마다) 반복됩니다. 우리는 또한 염증성 사이토카인 측정을 위해 각 생검에서 1개의 10mL 혈액 튜브를 뽑을 것입니다.
인슐린 민감성 테스트(SSPG: Steady State Plasma Glucose)는 참가자가 인슐린에 민감한지 또는 인슐린 저항성이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 이 테스트의 길이는 약 5-6시간입니다. 참가자는 12시간 동안 금식해야 합니다. 인슐린 감수성 검사는 세포가 인슐린에 대한 반응으로 혈액에서 포도당을 얼마나 잘 제거하는지 측정하도록 고안되었습니다. 이 테스트 동안 참가자는 정맥(I.V. 라인)에 배치된 두 개의 작은 카테터(튜브)를 갖게 됩니다. 이 검사 중에 채혈할 총 혈액량은 140mL(약 9.5큰술)입니다. 인슐린은 천연 호르몬이며 옥트레오타이드(합성 호르몬)는 일시적으로 췌장에서 인슐린 분비를 차단하는 약물입니다. 연구팀의 일원이 참석하여 간호 직원과 함께 결과를 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • 인슐린 감수성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중성지방/HDL-콜레스테롤 비율
기간: 2 년
트리글리세리드/HDL-콜레스테롤 비율로 설명된 인슐린 저항성과 사건 PASC(long COVID) 사이의 관계를 조사합니다.
2 년
지방조직 내 바이러스 RNA 농도
기간: 2 년
COVID-19 감염에 대한 반응으로 지방 조직에서 바이러스 RNA의 발현을 조사합니다. COVID-19 감염 참가자와 건강한 대조군 사이에서 PCR로 측정한 알려진 MODY 전사 인자와 같은 지방 조직 전사체를 비교합니다.
2 년
염증반응률
기간: 2 년
PPAR감마 작용제(약물) 및 인간 지방 세포에서 시험관 내에서 테스트된 기타 화합물에 대한 염증 반응을 조사합니다. 2단계 정상 상태 혈장 포도당 테스트를 사용하여 인슐린 민감성(IS) 및 인슐린 저항성(IR)으로 확인된 참가자 간에 Luminex 면역분석으로 측정한 혈청 샘플의 혈장 염증성 사이토카인 수치를 비교합니다.
2 년
지방조직의 염증 유전자 발현율
기간: 2 년
COVID-19 감염에 대한 반응으로 지방 조직에서 염증 유전자의 발현을 조사합니다. COVID-19 감염 참가자와 건강한 대조군 사이에서 PCR로 측정한 디펜신 케모카인 수용체 및 혈소판 활성화 인자와 같은 지방 조직 전사물을 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 2일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지방 조직 생검에 대한 임상 시험

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