Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość, insulinooporność i długi COVID

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tracey McLaughlin, Stanford University

Otyłość, insulinooporność i PASC: przetrwałe zakażenie i zapalenie SARS-CoV-2 w ludzkiej tkance tłuszczowej

Badacze badają patofizjologiczne powiązania między otyłością, insulinoopornością (IR), infekcją tkanki tłuszczowej i następstwami ostrymi COVID-19 (PASC). W badaniu tym sprawdza się, czy tkanka tłuszczowa przyczynia się do PASC, prowadząc do przewlekłego stanu zapalnego, czy też służąc jako rezerwuar przetrwania SARS-CoV-2. Wyniki nie tylko określą, czy otyłość i IR są czynnikami ryzyka PASC, ale także zdefiniują podstawową biologię, która przygotowuje grunt pod badania nowych lub istniejących terapii ukierunkowanych na zidentyfikowane ścieżki przyczynowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Clinical and Translational Research Unit
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tracey McLaughlin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • obecnie nie jest w ciąży

Kryteria wyłączenia:

Ramię 2 (biopsja tkanki tłuszczowej) wykluczone obejmuje ciążę, wcześniejszą liposukcję, niedawną zmianę masy ciała > 2 kg, skazy krwotoczne i stosowanie leków przeciwzakrzepowych. Uczestnicy z podostrym zakażeniem COVID-19 muszą wykonać biopsję w ciągu 15-30 dni od wystąpienia zakażenia.

Grupy 3 (tylko zdrowe grupy kontrolne) wykluczenia obejmują pacjentów z poważnymi chorobami narządów, cukrzycą, liposukcją w wywiadzie, chirurgią bariatryczną, aktywnym odżywianiem lub zaburzeniami psychicznymi, ciążą lub laktacją, niedawną zmianą masy ciała (w ciągu ostatnich 12 tygodni) lub stosowaniem wagi leki na utratę lub sterydy doustne zostaną wykluczone. Ochotnicy z hematokrytem < 33%, glukozą na czczo >= 126 mg/dL lub ciśnieniem krwi > 160/100 mmHg zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przegląd wykresów (nie prowadzi aktywnej rekrutacji)
Przegląd wykresów wcześniej wyrażonych zgody uczestników z całej kohorty NIH RECOVER, składającej się z 15 000 zakażonych i 2600 niezakażonych pacjentów w całym kraju.
Eksperymentalny: Zakażone COVID i zdrowe kontrole
Uczestnicy wykonają biopsję tkanki tłuszczowej igłowej w celu pobrania tkanki w fazie podostrej (15-30 dni) zakażenia Covid-19 lub jako zdrową kontrolę. Naszym celem jest 20 zakażonych COVID-19 uczestników i 10 zdrowych osób kontrolnych.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Po całonocnym poście około 1-2 gramy tłuszczu podskórnego zostanie usunięte za pomocą igły. Przed zabiegiem uczestnicy otrzymają znieczulenie miejscowe. Biopsja igłowa tkanki tłuszczowej będzie powtarzana w odstępach kwartalnych przez rok (co 3 miesiące). Przy każdej biopsji pobierzemy również 1 10 ml probówkę krwi w celu pomiaru cytokin zapalnych.
Eksperymentalny: Tylko zdrowe kontrole

Poszukujemy 20 zdrowych osób kontrolnych na 2 wizyty osobiste w różne dni.

  1. Test wrażliwości na insulinę (SSPG: Steady State Plasma Glucose) jest wykonywany w celu określenia, czy uczestnik jest wrażliwy na insulinę, czy też oporny na insulinę.
  2. Biopsja tłuszczu igłowego: Po całonocnym poście około 1-2 gramy tłuszczu podskórnego zostanie usunięte za pomocą igły. Przed zabiegiem pacjent otrzyma znieczulenie miejscowe.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Po całonocnym poście około 1-2 gramy tłuszczu podskórnego zostanie usunięte za pomocą igły. Przed zabiegiem uczestnicy otrzymają znieczulenie miejscowe. Biopsja igłowa tkanki tłuszczowej będzie powtarzana w odstępach kwartalnych przez rok (co 3 miesiące). Przy każdej biopsji pobierzemy również 1 10 ml probówkę krwi w celu pomiaru cytokin zapalnych.
Test diagnostyczny: Test stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym (SSPG).
Test wrażliwości na insulinę (SSPG: Steady State Plasma Glucose) jest wykonywany w celu określenia, czy uczestnicy są wrażliwi na insulinę, czy też oporni na insulinę. Ten test trwa około 5-6 godzin. Uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez 12 godzin. Test wrażliwości na insulinę ma na celu zmierzenie, jak dobrze komórki usuwają glukozę z krwi w odpowiedzi na insulinę. Podczas tego testu uczestnicy będą mieli dwa małe cewniki (rurki) umieszczone w żyłach (linie IV). Całkowita ilość krwi, która zostanie pobrana podczas tego testu, wyniesie 140 ml krwi (około 9,5 łyżki stołowej). Insulina jest naturalnym hormonem, a oktreotyd (syntetyczny hormon) jest lekiem, który czasowo blokuje wydzielanie insuliny z trzustki. Członek zespołu badawczego jest obecny i monitoruje wyniki wraz z personelem pielęgniarskim.
Inne nazwy:
  • Test wrażliwości na insulinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadaj związek między insulinoopornością, opisaną stosunkiem triglicerydów do cholesterolu HDL, a incydentem PASC (długi COVID).
2 lata
Stężenie wirusowego RNA w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadaj ekspresję wirusowego RNA w tkance tłuszczowej w odpowiedzi na zakażenie COVID-19. Porównaj transkrypty tkanki tłuszczowej, takie jak znane czynniki transkrypcyjne MODY, mierzone metodą PCR, między uczestnikami zakażonymi COVID-19 a zdrowymi kontrolami.
2 lata
Szybkość odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie odpowiedzi zapalnej na agonistę PPARgamma (lek) i inne związki testowane in vitro na ludzkich komórkach tłuszczowych. Porównaj poziomy cytokin zapalnych w osoczu w próbkach surowicy mierzone testem immunologicznym Luminex między uczestnikami zidentyfikowanymi jako insulinowrażliwi (IS) i oporni na insulinę (IR) za pomocą dwuetapowego testu stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym.
2 lata
Szybkość ekspresji genów zapalnych w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadaj ekspresję genów zapalnych w tkance tłuszczowej w odpowiedzi na zakażenie COVID-19. Porównaj transkrypty tkanki tłuszczowej, takie jak receptory chemokin defensyny i czynniki aktywacji płytek krwi mierzone metodą PCR, między uczestnikami zakażonymi COVID-19 a zdrowymi kontrolami.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey McLaughlin, MD, Stanford School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj