肥満、インスリン抵抗性、および長期 COVID
2023年4月27日 更新者：Tracey McLaughlin、Stanford University
肥満、インスリン抵抗性、PASC: ヒト脂肪組織における持続性の SARS-CoV-2 感染と炎症
研究者らは、肥満、インスリン抵抗性 (IR)、脂肪組織感染症、および COVID-19 の急性後遺症 (PASC) の間の病態生理学的関連性を研究しています。
この研究では、脂肪 (脂肪) 組織が慢性炎症を促進することによって、または SARS-CoV-2 持続性の貯蔵庫として機能することによって、PASC に寄与するかどうかを調べます。
この結果は、肥満と IR が PASC の危険因子であるかどうかを判断するだけでなく、特定された原因経路を標的とする新規または既存の治療法を調査するための土台となる基礎生物学も定義します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Turk, BS
- 電話番号：6508880144
- メール：nturk@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Clinical and Translational Research Unit
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Health
-
コンタクト：
- Nicole Turk, BS
- 電話番号：650-888-0144
- メール：nturk@stanford.edu
-
主任研究者：
- Tracey McLaughlin, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～80歳
- BMI≧25kg/m2
- 現在妊娠していない
除外基準:
アーム 2 (脂肪組織生検) の除外には、妊娠、以前の脂肪吸引、最近の 2 kg を超える体重の変化、出血性疾患、および抗凝固剤の使用が含まれます。 亜急性の COVID-19 に感染した参加者は、感染開始から 15 ～ 30 日以内に生検を行う必要があります。
アーム 3 (健康なコントロールのみ) 除外には、主要な臓器疾患、糖尿病、脂肪吸引の既往歴、肥満手術、活発な摂食障害または精神障害、妊娠または授乳、最近の体重変化 (過去 12 週間)、または体重の使用がある患者が含まれます。減量薬または経口ステロイドは除外されます。 ヘマトクリット < 33%、空腹時血糖値 >= 126 mg/dL、または血圧 > 160/100 mmHg のボランティアは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Chart Review（積極的に募集していません）
全国の 15,000 人の感染患者と 2,600 人の非感染患者で構成される NIH RECOVER コホート全体からの以前に同意した参加者のチャート レビュー。
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実験的：COVID感染および健康なコントロール
参加者は、Covid-19感染の亜急性期（15〜30日）または健康な対照として、組織採取のために針脂肪生検を行います。
私たちの目標は、COVID-19 に感染した 20 人の参加者と 10 人の健康なコントロールです。
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一晩断食した後、皮下脂肪約1～2グラムを針で取り除きます。
参加者は、手順の前に局所麻酔を受けます。
針脂肪生検は、四半期ごとに 1 年間 (3 か月ごと) 繰り返されます。
また、炎症性サイトカインの測定のために、生検ごとに 10 mL チューブ 1 本の血液を採取します。
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実験的：健康なコントロールのみ
別々の日に 2 回直接訪問する 20 人の健常対照者を探しています。
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一晩断食した後、皮下脂肪約1～2グラムを針で取り除きます。
参加者は、手順の前に局所麻酔を受けます。
針脂肪生検は、四半期ごとに 1 年間 (3 か月ごと) 繰り返されます。
また、炎症性サイトカインの測定のために、生検ごとに 10 mL チューブ 1 本の血液を採取します。
インスリン感受性試験 (SSPG: 定常状態血漿グルコース) を実施して、参加者がインスリン感受性かインスリン抵抗性かを判断します。
このテストの所要時間は約 5 ～ 6 時間です。
参加者は12時間絶食するよう求められます。
インスリン感受性試験は、インスリンに反応して細胞が血液からブドウ糖をどれだけうまく除去するかを測定するように設計されています。
このテスト中、参加者は 2 つの小さなカテーテル (チューブ) を静脈 (I.V. ライン) に配置します。
このテスト中に採取される血液の総量は、140 mL の血液 (約大さじ 9.5 杯) になります。
インスリンは天然のホルモンであり、オクトレオチド (合成ホルモン) は膵臓からのインスリンの分泌を一時的に遮断する薬です。
研究チームのメンバーが出席し、看護スタッフと一緒に結果を監視しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド/HDL-コレステロール比
時間枠：2年
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トリグリセリド/HDL-コレステロール比で表されるインスリン抵抗性とインシデント PASC (長期 COVID) との関係を調査します。
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2年
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脂肪組織におけるウイルス RNA の濃度
時間枠：2年
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COVID-19 感染に反応した脂肪組織におけるウイルス RNA の発現を調べます。
COVID-19 に感染した参加者と健康な対照の間で、PCR によって測定された既知の MODY 転写因子などの脂肪組織の転写産物を比較します。
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2年
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炎症反応率
時間枠：2年
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PPARγ アゴニスト (薬物) およびヒト脂肪細胞で試験管内試験された他の化合物に対する炎症反応を調査します。
2 段階の定常状態血漿グルコース テストを使用して、インスリン感受性 (IS) とインスリン抵抗性 (IR) として識別された参加者の間で、Luminex イムノアッセイによって測定された血清サンプル中の血漿炎症性サイトカイン レベルを比較します。
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2年
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脂肪組織における炎症性遺伝子発現率
時間枠：2年
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COVID-19 感染に反応した脂肪組織における炎症性遺伝子の発現を調べます。
COVID-19 に感染した参加者と健康な対照の間で、デフェンシン ケモカイン受容体や血小板活性化因子などの脂肪組織の転写産物を PCR で測定して比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月2日
一次修了 (予想される)
2025年5月2日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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