Alamäkeen kävelyn sähköfysiologiset ja kliiniset vaikutukset aivohalvauspotilailla
20 minuutin kävelyn vaikutusten tutkiminen akuutissa H/M-suhteessa tasaisella maalla, -7,5 asteen ja -15 asteen alamäessä potilailla, joilla on aivohalvaus, joilla on spastisuus ja jotka ovat liikkuvia.
Samalla tutkimuksen tavoitteena on saada tämän kävelykuvion kliininen tehokkuus ja H/M-suhteen hallinta tarkistamalla H/M-suhde uudelleen 5 istunnon ja 20 minuutin kävelyn jälkeen tutkimukseen osallistuville potilaille. opiskella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyttävät ylätukeen kytkettyä turvavyötä ja kävelevät juoksumatolla kaksikaistaisella instrumentilla 2000 Hz:n näytteenottotaajuudella. Turvavyö toimii vain turvamekanismina putoamisen varalta, eikä se kanna kehon painoa kävellessä. Jokainen osallistuja kävelee 20 minuuttia yhdessä kolmesta rinneolosuhteista; juoksumatolla kävely 0° tasaisella maalla, , alamäkeen kävely juoksumatolla -7,5° rinteessä ja alamäkeen kävely juoksumatolla -15° rinteessä.
Ensinnäkin pyytämällä osallistujia kävelemään mukavalla nopeudella juoksumatolla suoraan kävelemiseen työkaluilla, kävelynopeus määritetään ja suoritetaan määritetyillä nopeuksilla. Kaikki itse valitut kävelynopeudet määritetään kahdessa 30 sekunnin kokeessa. Kunkin tilan 20 minuutin kävelyn aikana, jos osallistujan pitää hidastaa vauhtia, juoksumaton nopeutta alennetaan sopeutuakseen tähän ja raportoidaan keskimääräinen kävelynopeus 20 minuutin kävelyn aikana. Pulssia ja verenpainetta seurataan ennen kävelyä, sen aikana ja sen jälkeen.
Kaikki osallistujat arvioidaan muunnetulla asworth-asteikolla, modifioidulla tardeu-asteikolla, 2 minuutin kävelytestillä, muokatulla rankin-asteikolla, ajoitetulla nousu- ja kävelytestillä, väsymisvaikutusasteikolla, aivohalvauksen vaikutusasteikolla, berg-tasapainoasteikolla, fugl-meyerin arviointiasteikolla ennen hoitoa.
Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään. Sitten H/M-suhdetta tarkastellaan kaikissa kolmessa ryhmässä. Ensimmäisen kävelykerran jälkeen H/M-suhde toistetaan. 5-kertaisen kävelyohjelman suorittamisen jälkeen kliiniset ja elektrofysiologiset testit toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özge Keniş Coşkun, MD
- Puhelinnumero: 05058294947
- Sähköposti: Ozgekenis@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Burak Yıldız, Dr.
- Puhelinnumero: 05546797417
- Sähköposti: adaletli_26@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Özge Keniş Coşkun, MD
- Puhelinnumero: 02167775500
- Sähköposti: tip.etikkurul@marmara.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
Muut neurologiset häiriöt,
- Ekspressiiviset tai vastaanottavaiset afasiat,
- Vaikea sydänsairaus,
- Aiemmin huonosti hallittu diabetes,
- Aktiivinen syöpä,
Ne, joille on annettu botiliinitoksiiniruiske viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Jalkoihin vaikuttavat ortopediset sairaudet, lonkan tai polven tekonivelleikkaus,
- Vakavat samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, kuten ääreishermovaurio
- Kyvyttömyys ymmärtää suullisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely tasaisella maalla
Potilaat kävelevät 20 minuuttia 0 % rinteessä.
|
Muutos H/M-suhteessa tasaisella maalla kävelyn jälkeen
|
|
Kokeellinen: -%7.5 Alamäkeen kävely
He kävelevät alamäkeen 20 minuuttia -(negatiivinen)7,5 % kaltevuus.
|
Muutos H/M-suhteessa alamäkeen kävelyn jälkeen.
|
|
Kokeellinen: -%15 Alamäkeen kävely
He kävelevät alamäkeen 20 minuuttia -(negatiivinen)15 % kaltevuus.
|
Muutos H/M-suhteessa alamäkeen kävelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H/M-suhteen muutos 20 minuutin kävelymatkan jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Jokaisen osallistujan H/M-suhteen muutokset arvioidaan EMG-laitteella ennen kävelyä, kävelyn 1. päivänä ja 5. kävelypäivänä.
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
H/M-suhteen muutos 20 minuutin kävelymatkan jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1: 20 minuutin kävelyn ensimmäinen päivä
|
Jokaisen osallistujan H/M-suhteen muutokset arvioidaan EMG-laitteella ennen kävelyä, kävelyn 1. päivänä ja 5. kävelypäivänä.
|
Päivä 1: 20 minuutin kävelyn ensimmäinen päivä
|
|
H/M-suhteen muutos 20 minuutin kävelymatkan jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Jokaisen osallistujan H/M-suhteen muutokset arvioidaan EMG-laitteella ennen kävelyä, kävelyn 1. päivänä ja 5. kävelypäivänä.
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Asworth-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Modified Asworth Scale on spastisuuden arviointitesti.
Se sisältää yhteensä 4 pistettä.
Kun pistemäärä kasvaa, spastisuusaste kasvaa.
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Muokattu Asworth-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Modified Asworth Scale on spastisuuden arviointitesti.
Se sisältää yhteensä 4 pistettä.
Kun pistemäärä kasvaa, spastisuusaste kasvaa.
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Muokattu Tardeu-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Modified Tardeu Scale on spastisuuden arviointitesti.
Se sisältää yhteensä 5 pistettä.
Kun pistemäärä kasvaa, spastisuusaste kasvaa.
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Muokattu Tardeu-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Modified Tardeu Scale on spastisuuden arviointitesti.
Se sisältää yhteensä 5 pistettä.
Kun pistemäärä kasvaa, spastisuusaste kasvaa.
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
2 minuutin kävelytesti
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
2 minuutin kävelytesti
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Ajastettu nousu- ja kävelytesti
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Ajastettu nousu- ja kävelytesti
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Väsymysvaikutuksen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Väsymysvaikutusasteikko koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kysymys saa pisteitä 0-7.
Kokonaispisteet jaetaan kysymysten määrällä.
Jos tulos on suurempi kuin 6,1, se määritellään krooniseksi väsymykseksi.
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Väsymysvaikutusasteikko koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kysymys saa pisteitä 0-7.
Kokonaispisteet jaetaan kysymysten määrällä.
Jos tulos on suurempi kuin 6,1, se määritellään krooniseksi väsymykseksi.
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Stroke Impact Scale; potilaiden elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen arvioida heidän omaa tai omaishoitajiensa käsitystä Tämä asteikko koostuu 8 alaosasta ja 59 kysymyksestä. jokainen kysymys on 5-pisteinen Likert-asteikko viime viikon aikana kokemasta vaikeusasteesta. Se pisteytetään asteikolla arvioimalla. jokainen osa Pisteet vaihtelevat 0-100. Lisäksi iskuiskuasteikossa on 8 alaosaa. 0-100 pisteen visuaalinen analogi aivohalvauksen jälkeisestä palautumisesta. asteikko (0: ei parannusta, 100: Täysi palautuminen) |
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Stroke Impact Scale; potilaiden elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen arvioida heidän omaa tai omaishoitajiensa käsitystä Tämä asteikko koostuu 8 alaosasta ja 59 kysymyksestä. jokainen kysymys on 5-pisteinen Likert-asteikko viime viikon aikana kokemasta vaikeusasteesta. Se pisteytetään asteikolla arvioimalla. jokainen osa Pisteet vaihtelevat 0-100. Lisäksi iskuiskuasteikossa on 8 alaosaa. 0-100 pisteen visuaalinen analogi aivohalvauksen jälkeisestä palautumisesta. asteikko (0: ei parannusta, 100: Täysi palautuminen) |
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
Se on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteytetään välillä 0-4 tarkkailemalla potilaan suorituskykyä jokaisessa ohjeessa. Kun 0 pistettä annetaan, kun potilas ei voi tehdä toimintaa ollenkaan, 4 pistettä annetaan, kun potilas suorittaa tehtävän itsenäisesti. Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä ilmaisee tasapainohäiriötä, 21 40 pistettä on hyväksyttävää ja 41-56 pistettä hyvää tasapainoa. Asteikon täyttäminen kestää 10–20 minuuttia. Se on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteytetään välillä 0-4 tarkkailemalla potilaan suorituskykyä jokaisessa ohjeessa. Kun 0 pistettä annetaan, kun potilas ei voi tehdä toimintaa ollenkaan, 4 pistettä annetaan, kun potilas suorittaa tehtävän itsenäisesti. Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä ilmaisee tasapainohäiriötä, 21 40 pistettä on hyväksyttävää ja 41-56 pistettä hyvää tasapainoa. Asteikon täyttäminen kestää 10–20 minuuttia. |
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Se on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteytetään välillä 0-4 tarkkailemalla potilaan suorituskykyä jokaisessa ohjeessa.
Kun 0 pistettä annetaan, kun potilas ei voi tehdä toimintaa ollenkaan, 4 pistettä annetaan, kun potilas suorittaa tehtävän itsenäisesti.
Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä ilmaisee tasapainohäiriötä, 21 40 pistettä on hyväksyttävää ja 41-56 pistettä hyvää tasapainoa.
Asteikon täyttäminen kestää 10–20 minuuttia.
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0: Ennen kävelyä
|
FMRS:n täysi versio arvioi viittä osa-aluetta: motorisen toiminnan, tasapainon, sensorisen toiminnan, liikerajan (ROM) ja nivelkipujen.
Asteikon täysversiossa, kun kaikki ala-asteikot (aistitoiminta 24 pistettä, tasapaino 14 pistettä, ROM 44 pistettä, nivelkipu 44 pistettä ja motorinen koordinaatio 100 pistettä) lisätään yhteen, maksimipistemäärä on 226 pistettä.
Motorisen koordinaation alaasteikko on enintään 66 pistettä yläraajoista ja enintään 34 pistettä alaraajoista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista palautumista.
Jokainen kohta pisteytetään 3-pisteen järjestysasteikolla (0: ei ollenkaan, 1: osaa, 2: täysin kykenee).
Kun koordinaatioon ja nopeuteen liittyvät asiat eivät sisälly alaraajan motorisen koordinaation ala-asteikon arviointiin, se määritellään alaraajan motorisen koordinaation ala-asteikoksi ja sen maksimipistemääräksi arvioidaan 28.
|
Päivä 0: Ennen kävelyä
|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
FMRS:n täysi versio arvioi viittä osa-aluetta: motorisen toiminnan, tasapainon, sensorisen toiminnan, liikerajan (ROM) ja nivelkipujen.
Asteikon täysversiossa, kun kaikki ala-asteikot (aistitoiminta 24 pistettä, tasapaino 14 pistettä, ROM 44 pistettä, nivelkipu 44 pistettä ja motorinen koordinaatio 100 pistettä) lisätään yhteen, maksimipistemäärä on 226 pistettä.
Motorisen koordinaation alaasteikko on enintään 66 pistettä yläraajoista ja enintään 34 pistettä alaraajoista.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista palautumista.
Jokainen kohta pisteytetään 3-pisteen järjestysasteikolla (0: ei ollenkaan, 1: osaa, 2: täysin kykenee).
Kun koordinaatioon ja nopeuteen liittyvät asiat eivät sisälly alaraajan motorisen koordinaation ala-asteikon arviointiin, se määritellään alaraajan motorisen koordinaation ala-asteikoksi ja sen maksimipistemääräksi arvioidaan 28.
|
Päivä 5: 20 minuutin kävelyn viides päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.FTR.ST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .