Efectos electrofisiológicos y clínicos de caminar cuesta abajo en pacientes con accidente cerebrovascular
investigación de los efectos de caminar durante 20 minutos en la relación H/M aguda en terreno llano, pendientes descendentes a -7,5 grados y -15 grados en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, tienen espasticidad y son ambulatorios.
Al mismo tiempo, el objetivo del estudio es obtener la eficacia clínica de este patrón de marcha y el control de la relación H/M comprobando de nuevo la relación H/M tras 5 sesiones y 20 minutos de marcha para los pacientes participantes en el estudiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes usarán un cinturón de seguridad conectado a un soporte superior y caminarán en una cinta rodante con un instrumento de doble banda a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz. El cinturón de seguridad solo servirá como mecanismo de seguridad en caso de caída y no soportará ningún peso corporal al caminar. Cada participante caminará durante 20 minutos bajo una de las 3 condiciones de pendiente; marcha en cinta rodante sobre terreno llano a 0°, marcha cuesta abajo con cinta rodante en una pendiente de -7,5° y marcha cuesta abajo con cinta rodante en una pendiente de -15°.
Primero, al pedirles a los participantes que caminen a su velocidad cómoda para caminar en línea recta con herramientas, la velocidad de la caminata se determinará y se llevará a cabo a las velocidades especificadas. Todas las velocidades de caminata autoseleccionadas se determinarán en dos intentos de 30 segundos. Durante la caminata de 20 minutos para cada condición, si el participante necesita reducir la velocidad, la velocidad de la cinta de correr se reducirá para adaptarse a esto, y se informará la velocidad promedio de caminata durante la sesión de caminata de 20 minutos. Se controlará el pulso y la presión arterial antes, durante y después de la caminata.
Todos los participantes serán evaluados con la escala de asworth modificada, la escala de tardeu modificada, la prueba de caminata de 2 minutos, la escala de rankin modificada, la prueba de levantarse y caminar cronometrada, la escala de impacto de fatiga, la escala de impacto de golpe, la escala de equilibrio de berg, la escala de evaluación de fugl meyer antes del tratamiento.
Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos. Luego, se observará la relación H/M en los 3 grupos. Tras la primera sesión de marcha, se repetirá el ratio H/M. después de completar el programa de caminata de 5 sesiones, se repetirán las pruebas clínicas y electrofisiológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özge Keniş Coşkun, MD
- Número de teléfono: 05058294947
- Correo electrónico: Ozgekenis@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burak Yıldız, Dr.
- Número de teléfono: 05546797417
- Correo electrónico: adaletli_26@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Contacto:
- Özge Keniş Coşkun, MD
- Número de teléfono: 02167775500
- Correo electrónico: tip.etikkurul@marmara.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes diagnosticados de ictus entre 18 y 65 años de edad
Criterio de exclusión:
Otros trastornos neurológicos,
- Afasias expresivas o receptivas,
- Enfermedad cardíaca grave,
- Antecedentes de diabetes mal controlada,
- cáncer activo,
Quienes hayan sido inyectados con toxina botilínica en los últimos 3 meses,
- Condiciones ortopédicas que afectan las piernas, antecedentes de reemplazo de cadera o rodilla,
- Problemas médicos simultáneos graves, como daño a los nervios periféricos
- Incapacidad para comprender instrucciones verbales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminando en terreno llano
Los pacientes caminarán durante 20 minutos con una pendiente del 0%.
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Cambio en la relación H/M después de Caminar en terreno llano
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Experimental: -% 7.5 Caminata cuesta abajo
Caminarán cuesta abajo durante 20 minutos con una pendiente (negativa) de 7,5 %.
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Cambio en la relación H/M después de una caminata cuesta abajo.
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Experimental: -%15 Caminar cuesta abajo
Caminarán cuesta abajo durante 20 minutos con una pendiente (negativa) del 15 %.
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Cambio en la relación H/M después de una caminata cuesta abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio en la relación H/M después de una caminata de 20 minutos.
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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Cada participante será evaluado por cambios en la relación H/M con un dispositivo EMG antes de la caminata, el primer día de la caminata y el quinto día de la caminata.
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Día 0: Antes de la caminata
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el cambio en la relación H/M después de una caminata de 20 minutos.
Periodo de tiempo: Día 1: Primer día de caminata de 20 minutos
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Cada participante será evaluado por cambios en la relación H/M con un dispositivo EMG antes de la caminata, el primer día de la caminata y el quinto día de la caminata.
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Día 1: Primer día de caminata de 20 minutos
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el cambio en la relación H/M después de una caminata de 20 minutos.
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Cada participante será evaluado por cambios en la relación H/M con un dispositivo EMG antes de la caminata, el primer día de la caminata y el quinto día de la caminata.
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Asworth modificada
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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La escala de Asworth modificada es una prueba de evaluación de la espasticidad.
Contiene 4 puntos en total.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el grado de espasticidad.
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Día 0: Antes de la caminata
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Escala de Asworth modificada
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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La escala de Asworth modificada es una prueba de evaluación de la espasticidad.
Contiene 4 puntos en total.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el grado de espasticidad.
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Escala Tardeu modificada
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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La Escala de Tardeu Modificada es una prueba de evaluación de la espasticidad.
Contiene 5 puntos en total.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el grado de espasticidad.
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Día 0: Antes de la caminata
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Escala Tardeu modificada
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
|
La Escala de Tardeu Modificada es una prueba de evaluación de la espasticidad.
Contiene 5 puntos en total.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el grado de espasticidad.
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Prueba de marcha
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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Prueba de caminata de 2 minutos
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Día 0: Antes de la caminata
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Prueba de marcha
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Prueba de caminata de 2 minutos
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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Prueba cronometrada de levantarse y caminar
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Día 0: Antes de la caminata
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Prueba cronometrada de levantarse y caminar
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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La Escala del Efecto de la Fatiga
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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La escala del efecto de la fatiga consta de 9 preguntas.
Cada pregunta obtiene puntos entre 0 y 7.
La puntuación total se divide por el número de preguntas.
Si el resultado es superior a 6,1, se define como fatiga crónica.
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Día 0: Antes de la caminata
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Fatiga
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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La escala del efecto de la fatiga consta de 9 preguntas.
Cada pregunta obtiene puntos entre 0 y 7.
La puntuación total se divide por el número de preguntas.
Si el resultado es superior a 6,1, se define como fatiga crónica.
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular; la calidad de vida de los pacientes tras un ictus para evaluar su percepción por sí mismos o por sus cuidadores Esta escala consta de 8 subapartados y 59 preguntas. cada pregunta es una escala Likert de 5 puntos de dificultad experimentada en la última semana. Se puntúa por evaluación en la escala. cada sección La puntuación va de 0 a 100. Además, la escala de impacto de carrera tiene 8 subsecciones. Análogo visual de 0-100 puntos de la percepción de recuperación después de un accidente cerebrovascular. escala (0: Sin mejora, 100: Recuperación completa) |
Día 0: Antes de la caminata
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular; la calidad de vida de los pacientes tras un ictus para evaluar su percepción por sí mismos o por sus cuidadores Esta escala consta de 8 subapartados y 59 preguntas. cada pregunta es una escala Likert de 5 puntos de dificultad experimentada en la última semana. Se puntúa por evaluación en la escala. cada sección La puntuación va de 0 a 100. Además, la escala de impacto de carrera tiene 8 subsecciones. Análogo visual de 0-100 puntos de la percepción de recuperación después de un accidente cerebrovascular. escala (0: Sin mejora, 100: Recuperación completa) |
Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño del paciente para cada instrucción. Mientras que se otorgan 0 puntos cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente. La puntuación más alta es 56, con 0-20 puntos que indican un trastorno del equilibrio, 21 40 puntos que indican un equilibrio aceptable, 41-56 puntos que indican un buen equilibrio. Se tarda entre 10 y 20 minutos en completar la escala. Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño del paciente para cada instrucción. Mientras que se otorgan 0 puntos cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente. La puntuación más alta es 56, con 0-20 puntos que indican un trastorno del equilibrio, 21 40 puntos que indican un equilibrio aceptable, 41-56 puntos que indican un buen equilibrio. Se tarda entre 10 y 20 minutos en completar la escala. |
Día 0: Antes de la caminata
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Escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño del paciente para cada instrucción.
Mientras que se otorgan 0 puntos cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente.
La puntuación más alta es 56, con 0-20 puntos que indican un trastorno del equilibrio, 21 40 puntos que indican un equilibrio aceptable, 41-56 puntos que indican un buen equilibrio.
Se tarda entre 10 y 20 minutos en completar la escala.
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Día 0: Antes de la caminata
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La versión completa de FMRS evalúa cinco dominios: función motora, equilibrio, función sensorial, rango de movimiento (ROM) y dolor articular.
En la versión completa de la escala, cuando se suman todas las subescalas (función sensorial 24 puntos, equilibrio 14 puntos, ROM 44 puntos, dolor articular 44 puntos y coordinación motora 100 puntos), la puntuación total máxima es 226.
La subescala de coordinación motora tiene un máximo de 66 puntos para la extremidad superior y un máximo de 34 puntos para las extremidades inferiores.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación motora.
Cada elemento se califica con una escala ordinal de 3 puntos (0: incapaz en absoluto, 1: parcialmente capaz, 2: totalmente capaz).
Cuando los ítems relacionados con la coordinación y la velocidad no se incluyen en la evaluación en la subescala de coordinación motora de las extremidades inferiores, se especifica como subescala motora de las extremidades inferiores y su puntuación máxima se evalúa sobre 28.
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Día 0: Antes de la caminata
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Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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La versión completa de FMRS evalúa cinco dominios: función motora, equilibrio, función sensorial, rango de movimiento (ROM) y dolor articular.
En la versión completa de la escala, cuando se suman todas las subescalas (función sensorial 24 puntos, equilibrio 14 puntos, ROM 44 puntos, dolor articular 44 puntos y coordinación motora 100 puntos), la puntuación total máxima es 226.
La subescala de coordinación motora tiene un máximo de 66 puntos para la extremidad superior y un máximo de 34 puntos para las extremidades inferiores.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación motora.
Cada elemento se califica con una escala ordinal de 3 puntos (0: incapaz en absoluto, 1: parcialmente capaz, 2: totalmente capaz).
Cuando los ítems relacionados con la coordinación y la velocidad no se incluyen en la evaluación en la subescala de coordinación motora de las extremidades inferiores, se especifica como subescala motora de las extremidades inferiores y su puntuación máxima se evalúa sobre 28.
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Día 5: El quinto día de la caminata de 20 minutos
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Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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