Elektrophysiologische und klinische Auswirkungen des Bergabgehens bei Schlaganfallpatienten
Untersuchung der Auswirkungen von 20 Minuten Gehen auf das akute H/M-Verhältnis auf ebenem Untergrund, Gefällen bei -7,5 Grad und -15 Grad bei Patienten mit Schlaganfall, Spastik und Gehfähigkeit.
Gleichzeitig ist das Ziel der Studie, die klinische Wirksamkeit dieses Gehmusters und die Kontrolle des H/M-Verhältnisses durch erneute Überprüfung des H/M-Verhältnisses nach 5 Sitzungen und 20 Minuten Gehen für die teilnehmenden Patienten zu erhalten lernen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer tragen einen Sicherheitsgurt, der mit einer Überkopfstütze verbunden ist, und gehen auf einem Laufband mit einem Dual-Band-Instrument mit einer Abtastfrequenz von 2000 Hz. Der Sicherheitsgurt dient nur als Sicherheitsmechanismus im Falle eines Sturzes und trägt beim Gehen kein Körpergewicht. Jeder Teilnehmer wird 20 Minuten unter einer von 3 Pistenbedingungen laufen; Gehen auf dem Laufband auf flachem Untergrund von 0°, Gehen bergab mit dem Laufband auf einer Neigung von -7,5° und Gehen bergab mit dem Laufband auf einer Neigung von -15°.
Zunächst wird die Gehgeschwindigkeit bestimmt und mit den vorgegebenen Geschwindigkeiten durchgeführt, indem die Teilnehmer gebeten werden, mit Hilfsmitteln in ihrer angenehmen Geschwindigkeit für das gerade Gehen auf dem Laufband zu gehen. Alle selbstgewählten Gehgeschwindigkeiten werden in zwei 30-sekündigen Versuchen ermittelt. Wenn der Teilnehmer während des 20-minütigen Gehens für jede Bedingung langsamer werden muss, wird die Geschwindigkeit des Laufbands reduziert, um sich daran anzupassen, und die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit während der 20-minütigen Geheinheit wird gemeldet. Puls und Blutdruck werden vor, während und nach dem Spaziergang überwacht.
Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung mit der modifizierten Asworth-Skala, der modifizierten Tardeu-Skala, dem 2-Minuten-Gehtest, der modifizierten Rankin-Skala, dem zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtest, der Ermüdungsskala, der Schlaganfall-Skala, der Berg-Balance-Skala und der Fugl-Meyer-Bewertungsskala bewertet.
Die Patienten werden in 3 Gruppen randomisiert. Anschließend wird das H/M-Verhältnis in allen 3 Gruppen betrachtet. Nach der ersten Gehsitzung wird das H / M-Verhältnis wiederholt. Nach Abschluss des Gehprogramms mit 5 Sitzungen werden die klinischen und elektrophysiologischen Tests wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özge Keniş Coşkun, MD
- Telefonnummer: 05058294947
- E-Mail: Ozgekenis@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Burak Yıldız, Dr.
- Telefonnummer: 05546797417
- E-Mail: adaletli_26@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
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Kontakt:
- Özge Keniş Coşkun, MD
- Telefonnummer: 02167775500
- E-Mail: tip.etikkurul@marmara.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall im Alter zwischen 18 und 65 Dez
Ausschlusskriterien:
Andere neurologische Erkrankungen,
- Expressive oder rezeptive Aphasien,
- Schwere Herzkrankheit,
- Eine Geschichte von schlecht kontrolliertem Diabetes,
- Aktiver Krebs,
Diejenigen, denen in den letzten 3 Monaten Botilinumtoxin injiziert wurde,
- Orthopädische Erkrankungen der Beine, Hüft- oder Knieersatz in der Vorgeschichte,
- Schwerwiegende gleichzeitige medizinische Probleme, wie z. B. periphere Nervenschäden
- Unfähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gehen auf ebenem Boden
Die Patienten gehen 20 Minuten lang bei einer Steigung von 0 %.
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Veränderung des H/M-Verhältnisses nach einem Gehen auf ebenem Untergrund
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Experimental: -%7.5 Bergab gehen
Sie gehen 20 Minuten lang mit einer Steigung von 7,5 % (negativ) bergab.
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Änderung des H/M-Verhältnisses nach einer Abfahrt.
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Experimental: -%15 Bergab gehen
Sie gehen 20 Minuten bergab mit einer Steigung von 15 % (negativ).
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Änderung des H/M-Verhältnisses nach einer Abfahrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Veränderung des H/M-Verhältnisses nach einem 20-minütigen Spaziergang.
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Jeder Teilnehmer wird vor der Wanderung, am 1. Wandertag und am 5. Wandertag mit einem EMG-Gerät auf Veränderungen des H/M-Verhältnisses untersucht.
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Tag 0: Vor der Wanderung
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die Veränderung des H/M-Verhältnisses nach einem 20-minütigen Spaziergang.
Zeitfenster: Tag 1: Erster Tag mit 20-minütiger Wanderung
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Jeder Teilnehmer wird vor der Wanderung, am 1. Wandertag und am 5. Wandertag mit einem EMG-Gerät auf Veränderungen des H/M-Verhältnisses untersucht.
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Tag 1: Erster Tag mit 20-minütiger Wanderung
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die Veränderung des H/M-Verhältnisses nach einem 20-minütigen Spaziergang.
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Jeder Teilnehmer wird vor der Wanderung, am 1. Wandertag und am 5. Wandertag mit einem EMG-Gerät auf Veränderungen des H/M-Verhältnisses untersucht.
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Asworth-Skala
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Die modifizierte Asworth-Skala ist ein Spastik-Bewertungstest.
Es enthält insgesamt 4 Punkte.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt der Grad der Spastik zu.
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Tag 0: Vor der Wanderung
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Modifizierte Asworth-Skala
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Die modifizierte Asworth-Skala ist ein Spastik-Bewertungstest.
Es enthält insgesamt 4 Punkte.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt der Grad der Spastik zu.
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Modifizierte Tardeu-Skala
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Die modifizierte Tardeu-Skala ist ein Spastik-Bewertungstest.
Es enthält insgesamt 5 Punkte.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt der Grad der Spastik zu.
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Tag 0: Vor der Wanderung
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Modifizierte Tardeu-Skala
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Die modifizierte Tardeu-Skala ist ein Spastik-Bewertungstest.
Es enthält insgesamt 5 Punkte.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt der Grad der Spastik zu.
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Gehtest
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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2-Minuten-Gehtest
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Tag 0: Vor der Wanderung
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Gehtest
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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2-Minuten-Gehtest
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Gehfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
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Tag 0: Vor der Wanderung
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Gehfähigkeit
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Die Ermüdungseffektskala
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Die Ermüdungseffektskala besteht aus 9 Fragen.
Jede Frage erhält Punkte zwischen 0 und 7.
Die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Fragen geteilt.
Ist das Ergebnis größer als 6,1, spricht man von chronischer Müdigkeit.
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Tag 0: Vor der Wanderung
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Ermüdung
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Die Ermüdungseffektskala besteht aus 9 Fragen.
Jede Frage erhält Punkte zwischen 0 und 7.
Die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Fragen geteilt.
Ist das Ergebnis größer als 6,1, spricht man von chronischer Müdigkeit.
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Schlaganfall-Skala; Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall, um ihre Wahrnehmung durch sie selbst oder ihre Bezugspersonen einzuschätzen. Diese Skala besteht aus 8 Unterabschnitten und 59 Fragen. Jede Frage ist eine 5-Punkte-Likert-Skala der Schwierigkeit, die in der vergangenen Woche aufgetreten ist. Es wird durch Bewertung auf der Skala bewertet. jeder Abschnitt Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Darüber hinaus hat die Schlaganfall-Skala 8 Unterabschnitte. 0-100 Punkte visuelles Analogon der Wahrnehmung der Genesung nach einem Schlaganfall. Skala (0: keine Verbesserung, 100: vollständige Erholung) |
Tag 0: Vor der Wanderung
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Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Schlaganfall-Skala; Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall, um ihre Wahrnehmung durch sie selbst oder ihre Bezugspersonen einzuschätzen. Diese Skala besteht aus 8 Unterabschnitten und 59 Fragen. Jede Frage ist eine 5-Punkte-Likert-Skala der Schwierigkeit, die in der vergangenen Woche aufgetreten ist. Es wird durch Bewertung auf der Skala bewertet. jeder Abschnitt Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Darüber hinaus hat die Schlaganfall-Skala 8 Unterabschnitte. 0-100 Punkte visuelles Analogon der Wahrnehmung der Genesung nach einem Schlaganfall. Skala (0: keine Verbesserung, 100: vollständige Erholung) |
Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Berg-Gleichgewichtsskala
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Es ist eine Skala, die 14 Anweisungen umfasst und zwischen 0 und 4 bewertet wird, indem die Leistung des Patienten für jede Anweisung beobachtet wird. Während 0 Punkte vergeben werden, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, werden 4 Punkte vergeben, wenn der Patient die Aktivität selbstständig abschließt. Die höchste Punktzahl beträgt 56, wobei 0–20 Punkte eine Gleichgewichtsstörung, 21–40 Punkte eine akzeptable Balance und 41–56 Punkte eine gute Balance anzeigen. Es dauert zwischen 10 und 20 Minuten, um die Skala abzuschließen. Es ist eine Skala, die 14 Anweisungen umfasst und zwischen 0 und 4 bewertet wird, indem die Leistung des Patienten für jede Anweisung beobachtet wird. Während 0 Punkte vergeben werden, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, werden 4 Punkte vergeben, wenn der Patient die Aktivität selbstständig abschließt. Die höchste Punktzahl beträgt 56, wobei 0–20 Punkte eine Gleichgewichtsstörung, 21–40 Punkte eine akzeptable Balance und 41–56 Punkte eine gute Balance anzeigen. Es dauert zwischen 10 und 20 Minuten, um die Skala abzuschließen. |
Tag 0: Vor der Wanderung
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Berg-Gleichgewichtsskala
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Es ist eine Skala, die 14 Anweisungen umfasst und zwischen 0 und 4 bewertet wird, indem die Leistung des Patienten für jede Anweisung beobachtet wird.
Während 0 Punkte vergeben werden, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, werden 4 Punkte vergeben, wenn der Patient die Aktivität selbstständig abschließt.
Die höchste Punktzahl beträgt 56, wobei 0–20 Punkte eine Gleichgewichtsstörung, 21–40 Punkte eine akzeptable Balance und 41–56 Punkte eine gute Balance anzeigen.
Es dauert zwischen 10 und 20 Minuten, um die Skala abzuschließen.
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: Tag 0: Vor der Wanderung
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Die Vollversion von FMRS bewertet fünf Bereiche: Motorik, Gleichgewicht, Sensorik, Bewegungsbereich (ROM) und Gelenkschmerzen.
In der Vollversion der Skala, wenn alle Subskalen (Sensorik 24 Punkte, Gleichgewicht 14 Punkte, ROM 44 Punkte, Gelenkschmerzen 44 Punkte und motorische Koordination 100 Punkte) hinzugefügt werden, beträgt die maximale Gesamtpunktzahl 226.
Die Subskala Motorische Koordination beträgt maximal 66 Punkte für die obere Extremität und maximal 34 Punkte für die unteren Extremitäten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Erholung hin.
Jedes Item wird mit einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet (0: überhaupt nicht möglich, 1: teilweise möglich, 2: voll und ganz möglich).
Wenn Items, die sich auf Koordination und Geschwindigkeit beziehen, nicht in die Bewertung der Subskala „Motorische Koordination der unteren Extremitäten“ einbezogen werden, wird sie als motorische Subskala der unteren Extremitäten angegeben und ihre maximale Punktzahl wird von 28 bewertet.
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Tag 0: Vor der Wanderung
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Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Die Vollversion von FMRS bewertet fünf Bereiche: Motorik, Gleichgewicht, Sensorik, Bewegungsbereich (ROM) und Gelenkschmerzen.
In der Vollversion der Skala, wenn alle Subskalen (Sensorik 24 Punkte, Gleichgewicht 14 Punkte, ROM 44 Punkte, Gelenkschmerzen 44 Punkte und motorische Koordination 100 Punkte) hinzugefügt werden, beträgt die maximale Gesamtpunktzahl 226.
Die Subskala Motorische Koordination beträgt maximal 66 Punkte für die obere Extremität und maximal 34 Punkte für die unteren Extremitäten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Erholung hin.
Jedes Item wird mit einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet (0: überhaupt nicht möglich, 1: teilweise möglich, 2: voll und ganz möglich).
Wenn Items, die sich auf Koordination und Geschwindigkeit beziehen, nicht in die Bewertung der Subskala „Motorische Koordination der unteren Extremitäten“ einbezogen werden, wird sie als motorische Subskala der unteren Extremitäten angegeben und ihre maximale Punktzahl wird von 28 bewertet.
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Tag 5: Der fünfte Tag der 20-minütigen Wanderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAR.FTR.ST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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