Efeitos eletrofisiológicos e clínicos da caminhada em declive em pacientes com AVC
investigação dos efeitos de caminhar por 20 minutos na relação H/M aguda em terreno plano, descidas a -7,5 graus e -15 graus em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral, têm espasticidade e são ambulatoriais.
Ao mesmo tempo, o objetivo do estudo é obter a eficácia clínica desse padrão de caminhada e controle da relação H/M verificando novamente a relação H/M após 5 sessões e 20 minutos de caminhada para os pacientes participantes do estudar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes usarão um cinto de segurança conectado a um suporte suspenso e caminharão em uma esteira com um instrumento de banda dupla a uma frequência de amostragem de 2000 Hz. O cinto de segurança servirá apenas como mecanismo de segurança em caso de queda e não suportará nenhum peso corporal durante a caminhada. Cada participante caminhará por 20 minutos em uma das 3 condições de inclinação; caminhada em esteira em terreno plano de 0°, , caminhada em declive com esteira em declive de -7,5° e caminhada em declive com esteira em declive de -15°.
Primeiramente, solicitando aos participantes que caminhem em sua velocidade confortável para caminhada reta na esteira com ferramentas, a velocidade da caminhada será determinada e realizada nas velocidades especificadas. Todas as velocidades de caminhada auto-selecionadas serão determinadas em duas tentativas de 30 segundos. Durante a caminhada de 20 minutos para cada condição, se o participante precisar desacelerar, a velocidade da esteira será reduzida para se adaptar a isso, e a velocidade média de caminhada durante a sessão de caminhada de 20 minutos será relatada. O pulso e a pressão arterial serão monitorados antes, durante e após a caminhada.
Todos os participantes serão avaliados com escala de Asworth modificada, escala de Tardeu modificada, teste de caminhada de 2 minutos, escala de Rankin modificada, teste de levantar e andar cronometrado, escala de impacto de fadiga, escala de impacto de acidente vascular cerebral, escala de equilíbrio de Berg, escala de avaliação Fugl Meyer antes do tratamento.
Os pacientes serão randomizados em 3 grupos. Em seguida, a relação H / M será analisada em todos os 3 grupos. Após a primeira sessão de caminhada, a relação H / M será repetida. após completar o programa de caminhada de 5 sessões, os testes clínicos e eletrofisiológicos serão repetidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özge Keniş Coşkun, MD
- Número de telefone: 05058294947
- E-mail: Ozgekenis@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Burak Yıldız, Dr.
- Número de telefone: 05546797417
- E-mail: adaletli_26@hotmail.com
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Mamara Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Contato:
- Özge Keniş Coşkun, MD
- Número de telefone: 02167775500
- E-mail: tip.etikkurul@marmara.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com diagnóstico de AVC entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
Outros distúrbios neurológicos,
- Afasias expressivas ou receptivas,
- Doença cardíaca grave,
- Uma história de diabetes mal controlada,
- Câncer ativo,
Aqueles que receberam injeção de toxina botulínica nos últimos 3 meses,
- Condições ortopédicas que afetam as pernas, história de prótese de quadril ou joelho,
- Problemas médicos simultâneos graves, como danos nos nervos periféricos
- Incapacidade de compreender instruções verbais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhar em terreno plano
Os pacientes caminharão por 20 minutos em uma inclinação de 0%.
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Mudança na relação H/M após uma Caminhada em terreno plano
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Experimental: -%7,5 Caminhada em declive
Eles caminharão ladeira abaixo por 20 minutos em um gradiente de -(negativo)7,5%.
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Mudança na relação H/M após uma caminhada em declive.
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Experimental: -%15 Caminhada em declive
Eles caminharão ladeira abaixo por 20 minutos em um gradiente de -(negativo)15%.
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Mudança na relação H/M após uma caminhada em declive.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a mudança na relação H/M após uma caminhada de 20 minutos.
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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Cada participante será avaliado quanto às mudanças na relação H/M com um aparelho de EMG antes da caminhada, no 1º dia de caminhada e no 5º dia de caminhada.
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Dia 0: Antes da caminhada
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a mudança na relação H/M após uma caminhada de 20 minutos.
Prazo: Dia 1: Primeiro dia de caminhada de 20 minutos
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Cada participante será avaliado quanto às mudanças na relação H/M com um aparelho de EMG antes da caminhada, no 1º dia de caminhada e no 5º dia de caminhada.
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Dia 1: Primeiro dia de caminhada de 20 minutos
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a mudança na relação H/M após uma caminhada de 20 minutos.
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Cada participante será avaliado quanto às mudanças na relação H/M com um aparelho de EMG antes da caminhada, no 1º dia de caminhada e no 5º dia de caminhada.
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Asworth Modificada
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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A Escala de Asworth Modificada é um teste de avaliação da espasticidade.
Contém 4 pontos no total.
À medida que a pontuação aumenta, o grau de espasticidade aumenta.
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Dia 0: Antes da caminhada
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Escala Asworth Modificada
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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A Escala de Asworth Modificada é um teste de avaliação da espasticidade.
Contém 4 pontos no total.
À medida que a pontuação aumenta, o grau de espasticidade aumenta.
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Escala de Tardeu Modificada
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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A Escala de Tardeu Modificada é um teste de avaliação da espasticidade.
Ele contém 5 pontos no total.
À medida que a pontuação aumenta, o grau de espasticidade aumenta.
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Dia 0: Antes da caminhada
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Escala de Tardeu Modificada
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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A Escala de Tardeu Modificada é um teste de avaliação da espasticidade.
Ele contém 5 pontos no total.
À medida que a pontuação aumenta, o grau de espasticidade aumenta.
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Teste de caminhada
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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Teste de caminhada de 2 minutos
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Dia 0: Antes da caminhada
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Teste de caminhada
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Teste de caminhada de 2 minutos
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Capacidade de caminhada
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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Teste cronometrado de levantar e andar
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Dia 0: Antes da caminhada
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Capacidade de caminhada
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Teste cronometrado de levantar e andar
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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A Escala de Efeito de Fadiga
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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A escala de efeito de fadiga consiste em 9 questões.
Cada questão recebe pontos entre 0 e 7.
A pontuação total é dividida pelo número de questões.
Se o resultado for maior que 6,1, é definido como fadiga crônica.
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Dia 0: Antes da caminhada
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Fadiga
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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A escala de efeito de fadiga consiste em 9 questões.
Cada questão recebe pontos entre 0 e 7.
A pontuação total é dividida pelo número de questões.
Se o resultado for maior que 6,1, é definido como fadiga crônica.
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Escala de impacto do AVC
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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Escala de Impacto do AVC; qualidade de vida dos pacientes após AVC para avaliar sua percepção por eles mesmos ou por seus cuidadores Esta escala é composta por 8 subseções e 59 questões. cada pergunta é uma escala Likert de 5 pontos de dificuldade experimentada na última semana. É pontuado por avaliação na escala. cada seção A pontuação varia de 0 a 100. Além disso, a escala de impacto do curso tem 8 subseções. Análogo visual de 0 a 100 pontos da percepção de recuperação após AVC. escala (0: Sem melhora, 100: Recuperação total) |
Dia 0: Antes da caminhada
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Escala de impacto do AVC
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Escala de Impacto do AVC; qualidade de vida dos pacientes após AVC para avaliar sua percepção por eles mesmos ou por seus cuidadores Esta escala é composta por 8 subseções e 59 questões. cada pergunta é uma escala Likert de 5 pontos de dificuldade experimentada na última semana. É pontuado por avaliação na escala. cada seção A pontuação varia de 0 a 100. Além disso, a escala de impacto do curso tem 8 subseções. Análogo visual de 0 a 100 pontos da percepção de recuperação após AVC. escala (0: Sem melhora, 100: Recuperação total) |
Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0-4 observando o desempenho do paciente para cada instrução. Enquanto 0 pontos são dados quando o paciente não consegue fazer a atividade, 4 pontos são dados quando o paciente completa a atividade de forma independente. A pontuação mais alta é 56, com 0 a 20 pontos indicando distúrbio do equilíbrio, 21 a 40 pontos indicando um equilíbrio aceitável e 41 a 56 pontos indicando um bom equilíbrio. Leva entre 10 e 20 minutos para completar a escala. É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0-4 observando o desempenho do paciente para cada instrução. Enquanto 0 pontos são dados quando o paciente não consegue fazer a atividade, 4 pontos são dados quando o paciente completa a atividade de forma independente. A pontuação mais alta é 56, com 0 a 20 pontos indicando distúrbio do equilíbrio, 21 a 40 pontos indicando um equilíbrio aceitável e 41 a 56 pontos indicando um bom equilíbrio. Leva entre 10 e 20 minutos para completar a escala. |
Dia 0: Antes da caminhada
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0-4 observando o desempenho do paciente para cada instrução.
Enquanto 0 pontos são dados quando o paciente não consegue fazer a atividade, 4 pontos são dados quando o paciente completa a atividade de forma independente.
A pontuação mais alta é 56, com 0 a 20 pontos indicando distúrbio do equilíbrio, 21 a 40 pontos indicando um equilíbrio aceitável e 41 a 56 pontos indicando um bom equilíbrio.
Leva entre 10 e 20 minutos para completar a escala.
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Escala de Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Dia 0: Antes da caminhada
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A versão completa do FMRS avalia cinco domínios: função motora, equilíbrio, função sensorial, amplitude de movimento (ADM) e dor nas articulações.
Na versão completa da escala, quando todas as subescalas (função sensorial 24 pontos, equilíbrio 14 pontos, ADM 44 pontos, dor articular 44 pontos e coordenação motora 100 pontos) são somadas, a pontuação total máxima é 226.
A subescala de coordenação motora tem um máximo de 66 pontos para os membros superiores e um máximo de 34 pontos para os membros inferiores.
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação motora.
Cada item é pontuado com uma escala ordinal de 3 pontos (0: totalmente incapaz, 1: parcialmente capaz, 2: totalmente capaz).
Quando itens relacionados à coordenação e velocidade não são incluídos na avaliação na subescala coordenação motora de membros inferiores, ela é especificada como subescala motora de membros inferiores e sua pontuação máxima é avaliada em 28.
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Dia 0: Antes da caminhada
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Escala de Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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A versão completa do FMRS avalia cinco domínios: função motora, equilíbrio, função sensorial, amplitude de movimento (ADM) e dor nas articulações.
Na versão completa da escala, quando todas as subescalas (função sensorial 24 pontos, equilíbrio 14 pontos, ADM 44 pontos, dor articular 44 pontos e coordenação motora 100 pontos) são somadas, a pontuação total máxima é 226.
A subescala de coordenação motora tem um máximo de 66 pontos para os membros superiores e um máximo de 34 pontos para os membros inferiores.
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação motora.
Cada item é pontuado com uma escala ordinal de 3 pontos (0: totalmente incapaz, 1: parcialmente capaz, 2: totalmente capaz).
Quando itens relacionados à coordenação e velocidade não são incluídos na avaliação na subescala coordenação motora de membros inferiores, ela é especificada como subescala motora de membros inferiores e sua pontuação máxima é avaliada em 28.
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Dia 5: O quinto dia da caminhada de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- MAR.FTR.ST
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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