Verenpaineen kohteiden vaikutukset aivojen hemodynamiikkaan septisessä shokissa
Systeemisen verenpainetavoitteiden vaikutukset aivojen hemodynamiikkaan septisessä shokissa: tuleva tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen hemodynaamista tilaa systeemisen valtimopaineen eri alueilla potilailla, joilla on septinen sokki noninvasiivisilla työkaluilla, transkraniaalisella dopplerilla ja kallonsisäisellä komplianssilla mekaanisella sensorilla (B4C).
Tutkimukseen osallistuville potilaille altistetaan eri valtimopainetasot, titrataan vasopressorilla ja arvioidaan heidän aivojen hemodynaamisia muuttujiaan,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on yleisin syy tehohoitoyksikköön (ICU) joutumiseen, ja monille näistä potilaista kehittyy septinen shokki (SC) (vasoaktiivisen lääkkeen tarve riittävän nesteannostelun jälkeen sekä hyperlaktatemia). SC-osallistuminen on systeemistä, joten tutkijat alkoivat seurata elinten toimintahäiriöitä ja niiden perfuusioikkunat, mukaan lukien neurologiset häiriöt, kun ne vaikuttavat, ovat vakavuuden osoittamisen lisäksi myös huonomman ennusteen ennustaja.
Aivojen autoregulaation (CA) periaate on peruspuolustusmekanismi paineen heilahteluja vastaan mitä erilaisimmissa yhteyksissä. SC on verisuonten laajentumisen tila ja siitä johtuva keskimääräisen valtimopaineen (MAP) lasku, jonka CA kompensoisi normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa. Mutta ei tiedetä tarkasti, kuinka CA:n suorituskyky tässä potilasprofiilissa on.
Tutkijat arvioivat aivojen hemodynamiikkaa SC-potilailla eri MAP-kohteissa selvittääkseen, voisiko tämä säätelymuuttuja tuottaa parempia aivojen hemodynamiikan parametreja.
Jotkut pienemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että maksan ja sydämen toimintahäiriöt korreloivat autoregulaation pahenemisen kanssa. Toinen kliininen tutkimus osoitti käänteisen suhteen CA:n ja peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin välillä sen lisäksi, että CA:n menetys oli yleisesti verenkiertosokkia sairastavilla potilailla. Post mortem -tiedoissa havaittiin yleistyneitä iskeemisiä vaurioita septisten potilaiden aivoissa, mikä tarkoittaa verisuonten virtauksen vähenemistä. Tällä potilasprofiililla on enemmän veri-aivoesteen toimintahäiriöitä, mutta lisätutkimuksia tarvitaan CA:n ja CS:n korreloimiseksi.
Tutkimus suoritetaan sairaalan São Rafaelin (HSR) teho-osastolla, joka sijaitsee Salvador-Ban kaupungissa Brasiliassa. Aivojen hemodynamiikan arvioinnissa käytetään transkraniaalista Doppleria ja mekaanista sensoria (B4C).
Tietojenkeruu vastaanottoa koskevista tiedoista sisältää seuraavat: demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, infektion lähde, peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) teho-osastolle pääsyssä, lämpötila, Glasgow Coma (GCE) tai Richmond Agitation Sedaation Scale (RASS), mekaaninen ventilaatio, valtimo verikaasut ennen ja jälkeen protokollan.
Kaikkia potilaita seurataan valtimolinjalla, kardioskoopialla, pulssioksimetrialla ja kapnografialla (jos se ei ole käytettävissä keräyshetkellä, tämä kuvataan). Ennen seurannan aloittamista varmistetaan valtimokierron moitteeton toiminta ja kerätään verikaasuanalyysi sekä sen lopussa.
Tutkijat keräävät tietoja potilaan peruspaineesta 5 minuutin ajan (T0), sitten titraamalla vasopressoreita, vielä 5 minuutin ajan kunkin keskimääräisen valtimopaineen tavoitearvoissa 65 mmHg (T1), 75 mmHg (T2) ja 85 mmHg (T3). . Keräyksen jälkeen perusviivan keskimääräinen valtimopaine palautetaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro Cury
- Puhelinnumero: +5571991950585
- Sähköposti: pedrovcury@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliana Caldas
- Puhelinnumero: +55 71 9901-9500
- Sähköposti: caldas.juliana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
- Rekrytointi
- São Rafael Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Caldas
- Puhelinnumero: +55 71 99901-9500
- Sähköposti: caldas.juliana@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Cury
- Puhelinnumero: +55 71 991950585
- Sähköposti: pedrovcury@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 48 tuntia teho-osastolla
- Septinen sokki (sepsis 3.0)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ikkunaa DTC:lle
- Maksan tai ureeminen enkefalopatia
- Raskaus
- Akuutti tai aiempi rakenteellinen neurologinen loukkaus
- Eksogeeninen myrkytys
- Dementia
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Epävakaus akuutin rytmihäiriön vuoksi
- Kehonulkoinen tuki muokkaamalla pulssiaallon muotoa (aortansisäinen pallopumppu ja kehon ulkopuolinen kalvohapetus
- Äärimmäisen vakava, välitön kuolemanvaara
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KAIKKI POTILAATIT
Kaikkia potilaita seurataan transkraniaalisella Doppler-kypärällä ja 2 Hz:n anturilla toisessa keskimmäisessä aivopuoliskossa ja Brain 4 -hoidolla toisella puolella. Tarvittava seuranta: valtimolinja, elektrokardiografinen monitori, pulssioksimetria, lämpötila. ETCO2-valvonta aina kun mahdollista. Vaihe 1: Testaa valtimolinjaa, varmista oikea lämpötila, valtimoveren kaasut Vaihe 2: Tallenna tiedot potilaan peruspaineen kanssa (tiedot monitorista, transkraniaalisesta dopplerista ja brain4caresta) 5 minuutin ajan. Vaihe 3: Vasopressorititraus 3 MAP-kohteeseen ( 65, 75 ja 85 mmHg), tallenna tiedot potilaan peruspaineen kanssa (tiedot monitorista, transkraniaalisesta dopplerista ja brain4caresta), kukin tavoitetallenne 3 minuutin ajan. Vaihe 4: Valtimoverikaasut, palauta PAM vähitellen perusarvoon |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida aivojen hemodynaamisen vaikutuksia potilailla, joilla on septinen sokki MAP:n eri kohteissa ARI:n kautta (transkraniaalisen Dopplerin avulla) ja kallonsisäisen hoitomyöntyvyyden kautta mekaanisella sensorilla (B4C).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
Tämä tulos analysoidaan transkraniaalisen Dopplerin (ARI, PI) ja B4C:n (intrakraniaalinen compliance) -indeksillä.
Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat aivojen autoregulaatioon (ARI) ja kallonsisäiseen mukautumiseen (B4C)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
Todentaa kliiniset tekijät, jotka vaikuttavat septisten potilaiden aivojen autoregulaatioon (CA) ja kallonsisäiseen hoitomyöntyvyyteen
|
Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
|
Arvioi CA:n korrelaatio TDC:n ja B4C-indeksin välillä.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
Ilmoita näiden kahden indeksin samankaltaisuus
|
Tiedot kerätään keräyshetkellä (keskimääräiset valtimopainetavoitteet) ja analysoidaan sen jälkeen
|
|
Korreloi mekaanisen ventilaation aika perfuusiopaineen arvoon
Aikaikkuna: Mekaaninen ilmanvaihtoaika jopa 28 päivää
|
Havainto, että mekaanisen ventilaation keston ja potilaan perusperfuusiopaineen välillä on korrelaatio
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika jopa 28 päivää
|
|
Tutki aivojen toimintahäiriöiden välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 28º päivään asti
|
Aivojen toimintahäiriöksi katsotaan: Glasgow Coma Scale -pistemäärä < 15 tai kun hoitava lääkäri on raportoinut desorientaatiosta, ajattelun muuttumisesta tai kiihtyneisyydestä riippumatta rauhoittavien/kipulääkkeiden käytöstä ja aiempien neurologisten sairauksien (esim. dementia, aivoverisuonitauti) puuttuessa. sairaus, aivokasvaimet, aiempi traumaattinen aivovamma) DTC- ja B4C-indeksillä.
|
28º päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana Caldas, Phd, D'Or Institute for Research and Education (IDOR), Hospital São Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro Cury, D'Or Institute for Research and Education (IDOR), Hospital São Rafael
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
- Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021
- Cerebral dysfunctions caused by sepsis during ageing
- Cerebral autoregulation
- Dynamic Autoregulation is Impaired in Circulatory Shock
- Impaired cerebral autoregulation is associated with brain dysfunction in patients with sepsis
- Waveform Morphology as a Surrogate for ICP Monitoring: A Comparison Between an Invasive and a Noninvasive Method
- Noninvasive intracranial pressure waveforms for estimation of intracranial hypertension and outcome prediction in acute brain-injured patients
- Persistent cognitive impairment, hippocampal atrophy and EEG changes in sepsis survivors
- POCUS, how can we include the brain? An overview
- A Novel Noninvasive Technique for Intracranial Pressure Waveform Monitoring in Critical Care
- Daily blood pressure variability in relation to neurological functional outcomes after acute ischemic stroke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28134720.1.0000.0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .