敗血症性ショックにおける脳血行動態に対する血圧の標的の影響
敗血症性ショックにおける脳血行動態に対する全身血圧目標の影響:前向き研究
研究目的は、非侵襲的ツール、経頭蓋ドップラー、機械的センサー (B4C) による頭蓋内コンプライアンスによる敗血症性ショック患者の全身動脈圧のさまざまな範囲での脳血行動態状態を評価することです。
研究に参加している患者は、さまざまなレベルの動脈圧を受け、昇圧剤で滴定され、脳の血行動態変数が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は集中治療室 (ICU) への入院の最も一般的な原因であり、これらの患者の多くは敗血症性ショック (SC) を発症します (適切な輸液投与と高乳酸血症の後に血管作用薬が必要です)。 SC の関与は全身性であるため、研究者は臓器機能障害の監視を開始し、神経障害を含むそれらの灌流ウィンドウは、重症度を示すことに加えて、予後不良の予測因子でもあります。
脳の自動調節 (CA) の原理は、最も多様な状況における圧力振動に対する基本的な防御メカニズムです。 SC は血管拡張の状態であり、その結果として平均動脈圧 (MAP) が低下し、通常の生理学的条件下では CA によって補償されます。 しかし、この患者プロファイルで CA がどのように機能するかは正確にはわかっていません。
研究者は、この調節変数が脳血行動態のより良いパラメーターを生成できるかどうかを特定するために、さまざまな MAP ターゲットで SC 患者の脳血行動態を評価します。
いくつかの小規模な研究では、肝臓と心臓の機能不全が自己調節の悪化と相関していることが示されています。 別の臨床試験では、一般に循環ショック患者における CA の喪失に加えて、CA と Sequential Organ Failure Assessment との間の反比例の関係が示されました。 死後のデータは、敗血症患者の脳に全身性虚血性病変を発見しました。これは、血管の流れが減少した状態に変換されます。 この患者プロファイルでは、血液脳関門の機能不全がより多く見られますが、CA と CS を関連付けるにはさらなる研究が必要です。
この研究は、ブラジルのサルバドール バ市にあるサン ラファエル病院 (HSR) の ICU で実施されます。 脳血行動態の評価には、経頭蓋ドップラーとメカニカル センサー (B4C) が使用されます。
入院時のデータ収集には、人口統計学的特徴、併存疾患、感染源、ICU 入院時の逐次臓器不全評価 (SOFA)、体温、グラスゴー昏睡スケール (GCE) またはリッチモンド興奮鎮静スケール (RASS)、人工呼吸器、動脈プロトコル前後の血液ガス。
すべての患者は、動脈ライン、心臓鏡検査、パルスオキシメトリー、カプノグラフィーで監視されます(収集時に利用できない場合は、これについて説明します)。 モニタリングを開始する前に、動脈回路が正常に機能していることを確認し、最後に血液ガス分析を行います。
治験責任医師は、患者のベースライン圧を 5 分間 (T0) 使用してデータを収集し、次に昇圧剤の滴定を通じて、さらに 5 分間、65mmHg (T1)、75 mmHg (T2)、および 85 mmHg (T3) での平均動脈圧目標を収集します。 . 収集後、ベースラインの平均動脈圧が復元されます
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pedro Cury
- 電話番号:+5571991950585
- メール:pedrovcury@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Juliana Caldas
- 電話番号:+55 71 9901-9500
- メール:caldas.juliana@gmail.com
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、41253-190
- 募集
- São Rafael Hospital
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コンタクト:
- Juliana Caldas
- 電話番号:+55 71 99901-9500
- メール:caldas.juliana@gmail.com
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コンタクト:
- Pedro Cury
- 電話番号:+55 71 991950585
- メール:pedrovcury@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 集中治療室で48時間未満
- 敗血症性ショック(敗血症3.0)
除外基準:
- DTC のウィンドウなし
- 肝性または尿毒症性脳症
- 妊娠
- -急性または以前の構造的神経障害
- 外因性中毒
- 認知症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 急性不整脈の不安定性
- 脈波波形の修正による体外サポート(大動脈内バルーンポンプおよび体外膜酸素化)
- 差し迫った死の危険を伴う極度の重症度
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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すべての患者
すべての患者は、経頭蓋ドップラー ヘルメットと中大脳半球の 1 つの 2 Hz プローブと反対側のブレイン 4 ケアで監視されます。 必要なモニタリング:動脈ライン、心電図モニター、パルスオキシメトリー、温度。 可能な限り ETCO2 を監視します。 ステップ 1: 動脈ライン回路をテストし、適切な温度、動脈血ガスを確認します ステップ 2: 患者のベースライン圧 (モニター、経頭蓋ドップラー、brain4care からのデータ) でデータを 5 分間記録します ステップ 3: 3 つの MAP ターゲットの昇圧剤滴定剤 ( 65、75、および 85 mmHg)、患者のベースライン圧でデータを記録 (モニター、経頭蓋ドップラー、brain4care からのデータ)、各目標を 3 分間記録 ステップ 4: 動脈血ガス、徐々に PAM をベースライン値に戻す |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、敗血症性ショック患者の脳血行動態の影響を、MAP のさまざまなターゲットで、ARI (経頭蓋ドップラーによる)、および機械的センサー (B4C) による頭蓋内コンプライアンスを介して評価することです。
時間枠:データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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この結果は、経頭蓋ドップラー (ARI、PI) および B4C (頭蓋内コンプライアンス) インデックスによって分析されます)。
データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の自己調節 (ARI による) と頭蓋内コンプライアンス (B4C) に影響を与える要因を評価する
時間枠:データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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敗血症患者の脳自動調節 (CA) と頭蓋内コンプライアンスに影響を与える臨床的要因を検証する
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データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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TDC と B4C インデックスによる CA との相関を評価します。
時間枠:データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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2 つのインデックス間の類似性を報告する
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データは収集時に取得され(平均動脈圧目標)、その後分析されます
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人工呼吸時間を灌流圧値と相関させる
時間枠:28日までの機械換気時間
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人工呼吸器の持続時間と患者のベースライン灌流圧との間に相関関係があるという観察
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28日までの機械換気時間
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脳機能障害の発生率の相関関係を探る
時間枠:28日まで
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脳機能障害は次のように見なされます: グラスゴー昏睡尺度スコア < 15 または、鎮静剤/鎮痛剤の使用とは関係なく、以前の神経疾患 (すなわち、認知症、脳血管疾患、脳腫瘍、以前の外傷性脳損傷) と DTC および B4C インデックス。
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28日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Juliana Caldas, Phd、D'Or Institute for Research and Education (IDOR), Hospital São Rafael
- スタディチェア:Pedro Cury、D'Or Institute for Research and Education (IDOR), Hospital São Rafael
出版物と役立つリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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