Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä COVID-19-oireyhtymän elämäntapainterventiotutkimus

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Nuria M. Pastor-Soler, University of Southern California

Vähähiilihydraattisen ruokavalion ja elämäntavan interventiot pitkän COVID-19-oireyhtymän hallintaan: Tulevaisuuden ja interventioiden satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Perustelut: Akuutissa COVID-19:ssä havaitut hyperinflammatoriset vasteet ovat myös pitkäaikaisen koronaviruksen ominaisuus, tila, jolla on pitkäaikaisia ​​seurauksia, jotka jatkuvat tai ilmaantuvat alkuperäisen tartunnan ja akuutista COVID-19:stä toipumisen jälkeen. Pitkään jatkuneet, usein vammauttavat oireet ovat yleisiä pitkäaikaisessa koronavirustartunnassa ja voivat olla hyvin erilaisia. Yleisiä oireita ovat väsymys, aivosumu, lihas- ja rintakipu, migreeni, hengenahdistus, anosmia, lihasheikkous ja kognitiivinen toimintahäiriö. 35 %:lla COVID-potilaista munuaisten toiminta oli heikentynyt kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tässä tutkimuksessa arvioimme ruokavaliointerventioiden vaikutusta pitkäkestoisilla covid-potilailla. Ruokavaliotoimenpiteillä pyritään alentamaan verensokeria ja nostamaan veren BHB-tasoa. Ruokavaliosuunnitelmassa suositellaan vähähiilihydraattista ruokavaliota, johon sisältyy sokereita ja tärkkelystä sisältävien ruokien välttäminen ja samalla lisätään terveellisten rasvojen ja proteiinin lähteiden kulutusta. Ruokavaliotoimenpiteitä tuetaan sellaisen lääkinnällisen ruoan nauttimisella, joka tuottaa eksogeenistä BHB:tä veren BHB-tasojen nostamiseksi ilman tarvetta noudattaa tiukkaa ketogeenistä ruokavaliota, joka olisi vaikea toteuttaa ja vaatii tyypillisesti tiukkaa lääkärin valvontaa.

Interventio: Ruokavaliointerventio Ketocitralla vs. kontrolliryhmä (ei interventiota) suhteessa 1:1 Tavoitteet: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vähähiilihydraattiset ruokavaliotoimenpiteet, jotka johtavat verensokerin alenemiseen ja veren BHB-arvon nousuun normaalihoidon lisäksi johtaa nopeampaan paranemiseen ja oireiden lievittymiseen pitkässä covidissa verrattuna niihin, joita hoidetaan pelkällä standardihoidolla.

Tutkimuspopulaatio: Koehenkilöt, joilla on ollut COVID-19 vähintään 2 kuukautta sitten ja joilla on vähintään 2 neurologista ja/tai oiretta, jotka ovat tyypillisiä pitkälle koronavirustartunnalle, joka alkoi joko COVID-19-tartunnalla ja on käynnissä tutkimukseen tullessa. : Prospektiivinen ja interventioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus Tutkimushaarat: Ruokavaliointerventio (mukaan lukien lääkinnällinen ruoka) vs. kontrolliryhmä Tutkimuksen päätepisteet: Ensisijainen päätetapahtuma on ruokavaliointerventioiden toteutettavuus, turvallisuus ja siedettävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperglykemia, liikalihavuus ja diabetes ovat tunnustettuja riskitekijöitä akuutin COVID-19:n huonompien tulosten kannalta. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että isännän metabolisen tilan muutoksen hiilihydraattiriippuvaisesta glykolyyttisestä rasvasta riippuvaiseen ketogeeniseen tilaan odotetaan olevan hyödyllistä akuutissa Covid-19:ssä. Hyötyihin voi liittyä useita mekanismeja, mukaan lukien tulehduksellisen sytokiinierityksen esto, NLRP3-tulehduksen esto, anti-inflammatoriset vaikutukset spesifisiin T-solupopulaatioihin, muuttunut viruksen replikaatio, lisääntynyt vastustuskyky mitokondrioiden stressille, antioksidanttisen suojan paraneminen, lisääntynyt autofagia ja DNA. korjaus.

Monien ehdotetuista hyödyllisistä mekanismeista uskotaan olevan ketogeenisessä tilassa tuotetun pääketonikappaleen, beetahydroksibutyraatin (BHB), välittävän. Metabolisen energian kantajan roolin lisäksi BHB:llä on myös pleiotrooppisia signalointitoimintoja ja voimakkaita anti-inflammatorisia vaikutuksia. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että ketogeeninen tila on kudoksia ja elimiä suojaava 12-15, kuten akuutissa munuaisvauriossa sekä sydän- ja maksavauriossa.

Ketogeeninen tila voidaan indusoida ravinnon interventioilla, kuten ajoittaisella paastolla, aikarajoittetulla ruokimalla ja runsasrasvaisella, vähähiilihydraattisella ketogeenisellä ruokavaliolla. Kaikki nämä toimet johtivat verensokeri- ja insuliinitasojen laskuun ja BHB-tasojen nousuun. Ketogeenisiä ruokavalioita on käytetty 1920-luvulta lähtien lasten epilepsian hoitoon. Ne ovat tehokkaita verensokerin hallinnassa ja johtavat tehokkaaseen rasvan laihtumiseen lihavilla yksilöillä. Ketogeenisiä ruokavalioita käytetään ja tutkitaan yhä enemmän alkoholittoman rasvamaksasairauden ja insuliiniresistenssin, polykystisen munuaissairauden (PKD) nopeaan kumoamiseen sekä vaikean liikalihavuuden, aineenvaihduntasairauksien, migreenin, syövän ja monien muiden sairauksien hoidossa.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että akuutissa COVID-19:ssä havaitut hyperinflammatoriset vasteet ovat myös pitkäaikaisen COVID-viruksen ominaisuus. Pitkälle COVID-virukselle on ominaista vaihteleva valikoima pitkäaikaisia, usein vammauttavia oireita, jotka jatkuvat tai ilmaantuvat alkuperäisen tartunnan ja akuutista COVID-19:stä toipumisen jälkeen. Yleisiä oireita ovat väsymys, aivosumu, lihas- ja rintakipu, migreeni, hengenahdistus, anosmia, lihasheikkous ja kognitiivinen toimintahäiriö. Mielenkiintoista on, että tutkimuksessa havaittiin, että 35 % pitkäkestoisista COVID-potilaista ilmoitti heikentyneensä munuaisten toiminnallaan 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen, ja 13 %:lla potilaista, joiden munuaisten toiminta oli normaali akuutin vaiheen aikana, eGFR oli alentunut seurannassa 28. Lisäksi potilailla, joilla on pitkä COVID ja syöttösoluaktivaatio-oireyhtymä (MCAS), on taipumus kokea lähes identtisiä oireita. Tämän seurauksena ketoosin induktion paastoamalla tai eksogeenisen BHB:n antamisella on osoitettu parantavan yliherkkyyttä ja syöttösolujen degranulaatiota MCAS:n (syöttösoluaktivaatiosyndrooma) rottamallissa.

Tässä tutkimuksessa arvioimme ravitsemushallinnan vaikutuksia potilailla, joilla on pitkä COVID-sairaus. Ravitsemushoidolla pyritään alentamaan verensokeria ja nostamaan veren BHB-tasoa. Ruokavaliosuunnitelmassa suositellaan vähähiilihydraattista ruokavaliota, mukaan lukien sokereita ja tärkkelystä sisältävien ruokien välttäminen ja samalla lisätään terveellisten rasvojen ja proteiinilähteiden kulutusta. Ruokavaliotoimenpiteitä tukee lääkinnällisen ruoan, KetoCitra®:n nauttiminen, joka tuottaa eksogeenistä BHB:tä veren BHB-tason nostamiseksi ilman, että tarvitsee noudattaa tiukkaa ketogeenistä ruokavaliota, joka olisi vaikea toteuttaa ja vaatii tyypillisesti tiukkaa lääkärin valvontaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Positiivinen SARS-CoV-2-testitulos (PCR tai antigeenitesti) vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
  • Vähintään kaksi neurologista ja/tai fyysistä oiretta, jotka ovat tyypillisiä pitkälle covidille ja jotka ovat joko alkaneet COVID-19-tartunnasta ja ovat käynnissä tutkimukseen tulovaiheessa tai jotka ovat ilmaantuneet COVID-19-infektion akuutin vaiheen jälkeen. Tyypillisiä oireita ovat väsymys, heikkous, päänsärky, hajun menetys, pistely/tunnottomuus, hengenahdistus, ruokahaluttomuus, sydämentykytys/takykardia, hiustenlähtö, tuki- ja/tai tuki- ja/tai rintakipu, eikä merkkejä AKI:n paranemisesta tai toipumisesta. uusi CKD-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa olevat kohteet.
  • Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai lääketieteellinen tila tai lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tutkimushenkilöstön ja lääkärin määrittelemällä tavalla.

    • Lääkkeitä ovat, mutta niihin rajoittumatta:

      • KetoCitra
      • Virtsan alkalointiaineet, kuten natriumbikarbonaatti tai kaliumsitraatti
      • Sitraattihoitoja
      • Kalsiumlisäaineet
      • Antasidien tai alumiinia sisältävien fosfaattisidosaineiden käyttö.
      • SGLT2-estäjät (esim. kanagliflotsiini, dapagliflotsiini)
      • Alumiinia sisältävien lisäravinteiden tai lääkkeiden, kuten alumiinin antasidien (esim. Maalox) tai alumiinipohjaisia ​​fosfaattisideaineita
      • Immunosuppressiivinen hoito
    • Terveysolosuhteet sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:

      • Krooninen hyperkalemia
      • HIV-infektio
      • Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
      • Krooninen imeytymishäiriö
      • Pahanlaatuisuus (ei-melanooma-ihosyöpä vapautettu)
      • Autoimmuuni sairaus
      • Nykyinen tai aikaisempi häiriintynyt syömis- tai ruokintakäyttäytyminen rajoittavaan käyttäytymiseen liittyen
      • Mahalaukun ohitushistoria
      • Haavaisen paksusuolitulehduksen, ärtyvän suolen oireyhtymän, Crohnin tai sappirakon taudin aktiivinen diagnoosi
      • Krooninen historia tai aktiivinen virtsatieinfektio (≥ 3/12 kuukautta)
      • Tyypin 1 diabetes mellitus tai insuliinista riippuvainen tyyppi 2.
      • Sydämen vajaatoiminta
      • Maksakirroosi
      • Krooninen munuaissairauden vaihe III tai korkeampi tai muu munuaissairaus, joka vakavasti heikentää luun mineraalien homeostaasia.
      • Mikä tahansa muu ehto, joka ilmoittautuvan lääkärin mielestä tekee tutkittavasta sopimattoman ehdokkaan tutkimukseen.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimusjakson aikana.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus toteuttaa ruokavaliomuutoksia, mukaan lukien lääkinnällisen ruoan käyttö.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus alistua verikokeisiin.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus seurata terveystietoja itse.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus ylläpitää säännöllistä online-päiväkirjaa terveydellisten ja tähän tutkimukseen liittyvien tietojen syöttämiseen.
  • Tutkimuskoordinaattorin tai avustajan kyvyttömyys tai haluttomuus tavoittaa häntä puhelimitse tai videopuhelulla puuttuvien terveystietojen ja tähän tutkimukseen liittyvien tietojen saamiseksi.
  • Suvaitsemattomuus vähähiilihydraattisille ruokavaliomuutoksille.
  • Intoleranssi tai allergia jollekin toimitetun lääkinnällisen ruuan ainesosalle.
  • Happiriippuvainen, lisääntynyt viimeisen kuukauden aikana
  • Noudatat tällä hetkellä vähähiilihydraattista tai ketogeenistä ruokavaliota
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
- Tavallinen ruokavalio.
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen

- Vähähiilihydraattisen ruokavalion interventio: Potilaat saavat tutkimuspakkauksen. Sarja sisältää seuraavat:

  • Ohjelehti, joka sisältää lääkintäruoka-ohjeet ja ruokapäiväkirjan sekä linkin viikoittaiseen verkkolehteen
  • Santa Barbara Nutrients, Inc:n kehittämä lääketieteellisen ruoan KetoCitra 30 päivän tarjonta. KetoCitra® on sekoitusvalmis jauhe, joka liuotetaan veteen ja otetaan kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä. KetoCitra® sisältää BHB:tä, sitraattia ja sekoitus kivennäisaineita (kalium, kalsium, magnesium) ja on maustettu luonnollisella sitruunamakulla ja stevia luonnollisella makeutusaineella. KetoCitra® on sokeriton ja natriumiton ja on tarkoitettu tukemaan vähähiilihydraattisen ruokavalion aineenvaihdunnan vaihtoa tarjoamalla eksogeenista BHB:tä. (Pakkausseloste)

Potilaat saavat tutkimuspakkauksen. Sarja sisältää seuraavat:

  • Ohjelehti, joka sisältää lääkintäruoka-ohjeet ja ruokapäiväkirjan sekä linkin viikoittaiseen verkkolehteen
  • Santa Barbara Nutrients, Inc:n kehittämä lääketieteellisen ruoan KetoCitra 30 päivän tarjonta. KetoCitra® on sekoitusvalmis jauhe, joka liuotetaan veteen ja otetaan kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä. KetoCitra® sisältää BHB:tä, sitraattia ja sekoitus kivennäisaineita (kalium, kalsium, magnesium) ja on maustettu luonnollisella sitruunamakulla ja stevia luonnollisella makeutusaineella. KetoCitra® on sokeriton ja natriumiton ja se on tarkoitettu tukemaan vähähiilihydraattisen ruokavalion aineenvaihdunnan vaihtoa tarjoamalla eksogeenistä BHB:tä (Package insert)
Muut nimet:
  • Vähähiilihydraattisen ruokavalion interventio ja Ketocitra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion interventioiden toteutettavuus:
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Kyselylomake ruokavalion toteutettavuudesta (liite F). Poistu kyselystä. Asteikko 1-5 (1 = huonompi tulos; 5 = parempi tulos)
Yksi kuukausi
Turvasignaalit elektrolyyteille
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
kalsium, natrium, kalium, hiilidioksidi, kloridi,
Alussa ja päivänä 30
Turvasignaalit munuaisten toiminnalle
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
BUN ja kreatiniini
Alussa ja päivänä 30
Turvasignaalit maksan toiminnalle
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
Alkalinen fosfataasi, ALT, AST, bilirubiini ja kokonaisproteiini, glukoosi
Alussa ja päivänä 30
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
Paasto-lipidipaneeli: kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit
Alussa ja päivänä 30
Parantunut virtsahapon aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
Seerumin virtsahappo
Alussa ja päivänä 30
munuaisten toiminta: proteinuria
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
virtsan analyysi ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde
Alussa ja päivänä 30
Ruokavaliotoimenpiteiden turvallisuus ja siedettävyys:
Aikaikkuna: 30 päivää
Turvallisuus- ja siedettävyysparametreja koskeva kyselylomake (Liite E) 0-10 (asteikko 0 = paras tulos 10 = huonompi tulos)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden paraneminen Ruumiinpainon muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
● ruumiinpaino
Alussa ja päivänä 30
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden paraneminen Aerobisen kapasiteetin mittaaminen:
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
6 minuutin kävelytesti
Alussa ja päivänä 30
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden paraneminen: Tulehduksen mittaaminen
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
● C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Alussa ja päivänä 30
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden paraneminen: munuaisten toiminnan vakaus
Aikaikkuna: Alussa ja päivänä 30
● Seerumin kreatiniinin/eGFR:n, proteinurian/kystatiini C:n mittaaminen CKD-EPI-yhtälöön
Alussa ja päivänä 30
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden paraneminen: järjestelmien hengitysteiden terveyskatsaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
  • Hengitys: yskä, hengenahdistus, keuhko- tai rintakipu, uni
  • Kipu
  • Väsymys: väsynyt / alhainen energia
  • Muisti, ajattelu ja viestintä: keskittymiskyvyn puute, unohtaminen (lyhyt/pitkä), ilmeikäs afasia
  • Nukkua
  • Korvat, nenä ja kurkku: maun/hajun/ruokahalun/painon muutos tai menetys, poskiontelo-oireet (kasvokipu, nenän tukkoisuus)
  • Vatsa ja ruoansulatus: pahoinvointi/oksentelu/ripuli
  • Lihakset ja nivelet: kehon kivut (lihas), neuropatia (tunnottomuus tai pistely)
  • Mielenterveys ja hyvinvointi: masennus, ahdistus tai ylikuormituksen tunne
  • Iho: ihomuutokset (ihottuma, turvotus)
  • Silmät: näköhäiriöt
  • Kuume / vilunväristykset
  • Päänsärky
  • Muutokset virtsassa (väri, määrä, tiheys, ulkonäkö, kipu)
Yksi kuukausi
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden parantaminen: järjestelmien neurologinen ja mielenterveyskatsaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Kipu, väsymys, muisti, ajattelu ja kommunikaatio: keskittymiskyvyn/keskeisyyden puute, unohtaminen (lyhyt/pitkä), ekspressiivinen afasia, päänsärky, masennus, ahdistuneisuus tai ylikuormituksen tunne, neuropatia (tunnottomuus tai pistely), näköhäiriöt, muutos tai menetys maku/haju, uni. poskiontelo-oireet (kasvokipu, nenän tukkoisuus)

: ruokahalu/paino, poskiontelo-oireet (kasvokipu, nenän tukkoisuus)

  • Vatsa ja ruoansulatus: pahoinvointi/oksentelu/ripuli
  • Lihakset ja nivelet: kehon kivut (lihas),
  • Iho: ihomuutokset (ihottuma, turvotus)
  • Kuume / vilunväristykset
  • Muutokset virtsassa (väri, määrä, tiheys, ulkonäkö, kipu)
Yksi kuukausi
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden parantaminen: Ruoansulatuskanavan järjestelmien katsaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

ruokahalun/painon muutokset; Vatsa ja ruoansulatus: pahoinvointi/oksentelu/ripuli

  • Lihakset ja nivelet: kehon kivut (lihas),
  • Iho: ihomuutokset (ihottuma, turvotus)
  • Kuume / vilunväristykset
  • Muutokset virtsassa (väri, määrä, tiheys, ulkonäkö, kipu)
Yksi kuukausi
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden paraneminen: järjestelmien tuki- ja liikuntaelimistön katsaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
● Lihakset ja nivelet: kuten vartalokivut (lihas)
Yksi kuukausi
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden parantaminen: virtsateiden järjestelmien katsaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Muutokset virtsassa (väri, määrä, tiheys, ulkonäkö, kipu)
Yksi kuukausi
Pitkän COVID-oireyhtymän oireiden parantaminen: tartuntatautien järjestelmien katsaus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
● Kuume / vilunväristykset / ihomuutokset / ihottumat
Yksi kuukausi
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Lyhytmuotoinen terveyskysely 12 (SF-12v2) 30
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa