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Lange COVID-19-Syndrom-Lifestyle-Interventionsstudie

4. August 2025 aktualisiert von: Nuria M. Pastor-Soler, University of Southern California

Interventionen bei kohlenhydratarmer Ernährung und Lebensstil zur Behandlung des langen COVID-19-Syndroms: Eine prospektive und interventionelle randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Begründung: Hyperinflammatorische Reaktionen, die bei akutem COVID-19 beobachtet werden, sind auch ein Merkmal von Long Covid, einem Zustand mit langfristigen Folgen, der nach der Erstinfektion und Genesung von akutem COVID-19 anhält oder auftritt. Langjährige, oft behindernde Symptome sind bei langer Covid häufig und können sehr unterschiedlich sein. Häufige Symptome sind Müdigkeit, Gehirnnebel, Muskel- und Brustschmerzen, Migräne, Kurzatmigkeit, Anosmie, Muskelschwäche und kognitive Dysfunktion. Bei 35 % der Post-COVID-Patienten wurde 6 Monate nach der Entlassung eine verminderte Nierenfunktion festgestellt. In dieser Studie werden wir die Wirkung diätetischer Interventionen bei Patienten mit langer Covid-19-Pandemie bewerten. Die diätetischen Interventionen zielen darauf ab, den Blutzuckerspiegel zu senken und den BHB-Spiegel im Blut zu erhöhen. Der Ernährungsplan empfiehlt eine kohlenhydratarme Ernährung einschließlich der Vermeidung von zucker- und stärkehaltigen Lebensmitteln bei gleichzeitiger Erhöhung des Verzehrs von gesunden Fetten und Proteinquellen. Die diätetischen Interventionen werden durch den Verzehr eines medizinischen Lebensmittels unterstützt, das exogenes BHB liefert, um die BHB-Spiegel im Blut zu erhöhen, ohne dass eine strenge ketogene Diät eingehalten werden muss, die schwierig umzusetzen wäre und typischerweise eine strenge medizinische Überwachung erfordert.

Intervention: Ernährungsintervention mit Ketocitra versus Kontrollarm (keine Intervention) in einem Verhältnis von 1:1 Ziele: Die Hypothese dieser Studie ist, dass kohlenhydratarme Ernährungsinterventionen zusätzlich zur Standardtherapie zu einer Senkung des Blutzuckers und einer Erhöhung des BHB im Blut führen führen zu einer schnelleren Genesung und Linderung der Symptome bei langer Covid im Vergleich zu denen, die nur mit der Standardtherapie behandelt werden.

Studienpopulation: Probanden mit einer Vorgeschichte von COVID-19 vor mindestens 2 Monaten und mit mindestens 2 neurologischen und/oder Symptomen, die typisch für eine lange Covid sind, die entweder mit der COVID-19-Infektion begannen und zum Zeitpunkt des Studieneintritts andauerten Studienmethodik : Prospektive und interventionelle randomisierte kontrollierte Pilotstudie Studienarme: Ernährungsintervention (einschließlich medizinischer Ernährung) Arm versus Kontrollarm Studienendpunkte: Der primäre Endpunkt ist die Durchführbarkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Ernährungsintervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hyperglykämie, Fettleibigkeit und Diabetes sind anerkannte Risikofaktoren für schlechtere Ergebnisse bei akutem COVID-19. Mehrere Studien haben vorgeschlagen, dass eine Änderung des Stoffwechselzustands des Wirts von einem kohlenhydratabhängigen glykolytischen zu einem fettabhängigen ketogenen Zustand bei akutem Covid-19 voraussichtlich vorteilhaft sein wird. Die Vorteile können mehrere Mechanismen umfassen, darunter die Hemmung der entzündlichen Zytokinsekretion, die Hemmung des NLRP3-Inflammasoms, entzündungshemmende Wirkungen auf bestimmte T-Zellpopulationen, veränderte Virusreplikation, erhöhte Resistenz gegen mitochondrialen Stress, eine Verbesserung der antioxidativen Abwehr, verstärkte Autophagie und DNA Reparatur.

Es wird angenommen, dass viele der vorgeschlagenen vorteilhaften Mechanismen durch den im ketogenen Zustand produzierten Hauptketonkörper Beta-Hydroxybutyrat (BHB) vermittelt werden. Neben seiner Rolle als metabolischer Energieträger hat BHB auch pleiotrope Signalfunktionen und starke entzündungshemmende Wirkungen. Zahlreiche Studien weisen darauf hin, dass der ketogene Zustand gewebe- und organschützend ist 12-15 wie bei akuten Nierenschäden und Herz- und Leberschäden.

Der ketogene Zustand kann durch diätetische Interventionen wie intermittierendes Fasten, zeitlich begrenzte Ernährung und fettreiche, kohlenhydratarme ketogene Diäten induziert werden. All diese Eingriffe führten zu einer Senkung des Blutzucker- und Insulinspiegels und erhöhten BHB-Spiegeln. Seit den 1920er Jahren werden ketogene Diäten zur Behandlung von Epilepsie bei Kindern eingesetzt. Sie sind wirksam bei der Blutzuckerkontrolle und führen zu einem effektiven Fettabbau bei übergewichtigen Personen. Ketogene Diäten werden zunehmend verwendet und untersucht, um nichtalkoholische Fettlebererkrankungen und Insulinresistenz, polyzystische Nierenerkrankung (PKD) und bei der Behandlung von schwerer Fettleibigkeit, Stoffwechselerkrankungen, Migräne, Krebs und zahlreichen anderen Erkrankungen schnell umzukehren.

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die hyperinflammatorischen Reaktionen, die bei akutem COVID-19 beobachtet werden, auch ein Merkmal von langem COVID sind. Long-COVID ist gekennzeichnet durch ein unterschiedliches Spektrum lang anhaltender, oft behindernder Symptome, die nach der Erstinfektion und Genesung von akutem COVID-19 bestehen bleiben oder auftreten. Häufige Symptome sind Müdigkeit, Gehirnnebel, Muskel- und Brustschmerzen, Migräne, Kurzatmigkeit, Anosmie, Muskelschwäche und kognitive Dysfunktion. Interessanterweise fand eine Studie heraus, dass 35 % der Patienten mit langer COVID-19 6 Monate nach der Entlassung von einer verminderten Nierenfunktion berichteten und 13 % der Patienten mit normaler Nierenfunktion während der akuten Phase bei der Nachuntersuchung eine verminderte eGFR aufwiesen 28. Darüber hinaus neigen Patienten mit Long-COVID und Mastzellaktivierungssyndrom (MCAS) dazu, praktisch identische Symptome zu zeigen. Als Ergebnis wurde gezeigt, dass die Induktion von Ketose durch Fasten oder die Verabreichung von exogenem BHB die Überempfindlichkeit und die Mastzelldegranulation in einem Rattenmodell von (Mastzellaktivierungssyndrom) MCAS verbessert.

In dieser Studie werden wir die Auswirkungen des Ernährungsmanagements für Patienten mit langem COVID bewerten. Das Ernährungsmanagement zielt darauf ab, den Blutzuckerspiegel zu senken und den BHB-Spiegel im Blut zu erhöhen. Der Ernährungsplan empfiehlt eine kohlenhydratarme Ernährung, einschließlich der Vermeidung von zucker- und stärkehaltigen Lebensmitteln, bei gleichzeitiger Erhöhung des Verzehrs von gesunden Fetten und Proteinquellen. Die diätetische Intervention wird durch den Verzehr eines medizinischen Lebensmittels, KetoCitra®, unterstützt, das exogenes BHB liefert, um die BHB-Spiegel im Blut zu erhöhen, ohne dass eine strenge ketogene Diät eingehalten werden muss, die schwierig umzusetzen wäre und typischerweise eine strenge medizinische Überwachung erfordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of USC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Positives Testergebnis auf SARS-CoV-2 (PCR- oder Antigentest) mindestens 2 Monate vor Studieneintritt.
  • Mindestens zwei neurologische und/oder körperliche Symptome, die für eine lange Covid-Infektion typisch sind und die entweder bei der COVID-19-Infektion begonnen haben und bei Studieneintritt andauern oder die nach der akuten Phase der COVID-19-Infektion aufgetreten sind. Typische Symptome sind Müdigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Geruchsverlust, Kribbeln/Taubheitsgefühl, Kurzatmigkeit, Appetitlosigkeit, Herzklopfen/Tachykardie, Haarausfall, Muskel-Skelett- und/oder Brustschmerzen sowie keine Anzeichen einer AKI-Erholung oder -Etablierung eine neue Diagnose von CKD.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekte, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
  • Jede signifikante systemische Erkrankung oder Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die die Sicherheit des Forschungsteilnehmers beeinträchtigen oder die Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnten, wie vom Studienpersonal und einem Arzt festgestellt.

    • Medikamente umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

      • KetoCitra
      • Alkalisierungsmittel für den Urin wie Natriumbicarbonat oder Kaliumcitrat
      • Citratbehandlungen
      • Kalzium-Ergänzungen
      • Verwendung von Antazida oder Phosphatbindern, die Aluminium enthalten.
      • SGLT2-Hemmer (z. Canagliflozin, Dapagliflozin)
      • Die aktive Einnahme von aluminiumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten wie Aluminium-Antazida (z. Maalox) oder Phosphatbinder auf Aluminiumbasis
      • Immunsuppressive Behandlung
    • Gesundheitszustände umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

      • Chronische Hyperkaliämie
      • HIV infektion
      • Chronischer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
      • Chronisches Malabsorptionssyndrom
      • Bösartigkeit (nicht-melanozytärer Hautkrebs ausgenommen)
      • Autoimmunerkrankung
      • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von gestörtem Ess- oder Fütterungsverhalten in Bezug auf restriktive Verhaltensweisen
      • Geschichte des Magenbypasses
      • Aktive Diagnose von Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn oder Gallenblase
      • Chronische Vorgeschichte oder aktive Harnwegsinfektion (≥ 3/12 Monate)
      • Diabetes mellitus Typ 1 oder insulinabhängiger Typ 2.
      • Herzinsuffizienz
      • Leberzirrhose
      • Chronische Nierenerkrankung im Stadium III oder höher oder eine andere Nierenerkrankung, die die Homöostase der Knochenmineralstoffe stark beeinträchtigt.
      • Jede andere Bedingung, die nach Meinung des einschreibenden Arztes den Probanden zu einem ungeeigneten Kandidaten für die Studie macht.
  • Teilnehmerinnen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, Ernährungsumstellungen einschließlich der Verwendung von medizinischer Nahrung vorzunehmen.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer Blutuntersuchung zu unterziehen.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, Gesundheitsdaten selbst zu überwachen.
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, ein regelmäßiges Online-Journal zu führen, um Gesundheitsdaten und für diese Studie relevante Daten einzugeben.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, von einem Studienkoordinator oder Assistenten per Telefon oder Videoanruf erreicht zu werden, um fehlende Gesundheitsdaten und für diese Studie relevante Daten zu erhalten.
  • Unverträglichkeit gegenüber kohlenhydratarmen Ernährungsumstellungen.
  • Unverträglichkeit oder Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der bereitgestellten medizinischen Nahrung.
  • Sauerstoffabhängig mit Zunahme im letzten Monat
  • Derzeit nach einer kohlenhydratarmen oder ketogenen Diät
  • Derzeit in Dialysebehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
-Übliche Ernährung.
Experimental: Niedrige Kohlenhydrate

- Intervention bei einer kohlenhydratarmen Diät: Die Patienten erhalten ein Studienkit. Das Kit enthält Folgendes:

  • Merkblatt mit medizinischen Ernährungsanleitungen und Ernährungstagebuch sowie einem Weblink zum wöchentlichen Online-Tagebuch
  • Eine 30-Tage-Versorgung der medizinischen Nahrung KetoCitra, entwickelt von Santa Barbara Nutrients, Inc. KetoCitra® ist ein gebrauchsfertiges Pulver, das in Wasser aufgelöst und zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen wird. KetoCitra® enthält BHB, Citrat und eine Mischung aus Mineralien (Kalium, Kalzium, Magnesium) und ist mit natürlichem Zitronenaroma und natürlichem Stevia-Süßstoff aromatisiert. KetoCitra® ist zucker- und natriumfrei und soll die mit der kohlenhydratarmen Ernährung angestrebte Stoffwechselumstellung durch die Bereitstellung von exogenem BHB unterstützen. (Packungsbeilage)

Die Patienten erhalten ein Studienkit. Das Kit enthält Folgendes:

  • Merkblatt mit medizinischen Ernährungsanleitungen und Ernährungstagebuch sowie einem Weblink zum wöchentlichen Online-Tagebuch
  • Eine 30-Tage-Versorgung der medizinischen Nahrung KetoCitra, entwickelt von Santa Barbara Nutrients, Inc. KetoCitra® ist ein gebrauchsfertiges Pulver, das in Wasser aufgelöst und zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen wird. KetoCitra® enthält BHB, Citrat und eine Mischung aus Mineralien (Kalium, Kalzium, Magnesium) und ist mit natürlichem Zitronenaroma und natürlichem Stevia-Süßstoff aromatisiert. KetoCitra® ist zucker- und natriumfrei und soll die mit der kohlenhydratarmen Ernährung angestrebte Stoffwechselumstellung durch die Bereitstellung von exogenem BHB unterstützen (Packungsbeilage)
Andere Namen:
  • Intervention bei einer kohlenhydratarmen Diät und Ketocitra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit diätetischer Intervention:
Zeitfenster: Ein Monat
Fragebogen zur Machbarkeit einer Diät (Anhang F). Exit-Fragebogen. Skala 1-5 (1 = schlechteres Ergebnis; 5 = besseres Ergebnis)
Ein Monat
Sicherheitssignale für Elektrolyte
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
Calcium, Natrium, Kalium, Kohlendioxid, Chlorid,
Zu Beginn und am 30. Tag
Sicherheitssignale für die Nierenfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
BUN und Kreatinin
Zu Beginn und am 30. Tag
Sicherheitssignale für die Leberfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
Alkalische Phosphatase, ALT, AST, Bilirubin und Gesamtprotein, Glukose
Zu Beginn und am 30. Tag
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
Nüchtern-Lipid-Panel: Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride
Zu Beginn und am 30. Tag
Verbesserter Harnsäurestoffwechsel
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
Serum-Harnsäure
Zu Beginn und am 30. Tag
Nierenfunktion: Proteinurie
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
Urinanalyse und Verhältnis von Protein zu Kreatinin im Urin
Zu Beginn und am 30. Tag
Sicherheit und Verträglichkeit der diätetischen Intervention:
Zeitfenster: 30 Tage
Fragebogen zu Sicherheits- und Verträglichkeitsparametern (Anhang E) 0-10 (Skala 0 = bestes Ergebnis bis 10 = schlechteres Ergebnis)
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms Messung der Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
● Körpergewicht
Zu Beginn und am 30. Tag
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms Messung der aeroben Kapazität:
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
6-Minuten-Gehtest
Zu Beginn und am 30. Tag
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: Maßnahmen zur Entzündung
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
● C-reaktives Protein (CRP)
Zu Beginn und am 30. Tag
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: Stabilität der Nierenfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und am 30. Tag
● Messung von Serum-Kreatinin/eGFR, Proteinurie/Cystatin C in die CKD-EPI-Gleichung
Zu Beginn und am 30. Tag
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: Überprüfung der Atmungsgesundheit von Systemen
Zeitfenster: Ein Monat
  • Atmung: Husten, Kurzatmigkeit, Lungen- oder Brustschmerzen, Schlaf
  • Schmerz
  • Müdigkeit: müde/niedrige Energie
  • Gedächtnis, Denken und Kommunikation: Mangel an Konzentration/Fokus, Vergesslichkeit (kurz/lang), expressive Aphasie
  • Schlafen
  • Ohr, Nase & Rachen: Veränderung oder Verlust von Geschmack/Geruch/Appetit/Gewicht, Nebenhöhlensymptome (Gesichtsschmerzen, verstopfte Nase)
  • Magen & Verdauung: Übelkeit/Erbrechen/Durchfall
  • Muskeln & Gelenke: Gliederschmerzen (Muskel), Neuropathie (Taubheitsgefühl oder Kribbeln)
  • Psychische Gesundheit und Wohlbefinden: Depressionen, Angstzustände oder Überwältigungsgefühle
  • Haut: Hautveränderungen (Ausschlag, Schwellung)
  • Auge: Sehstörungen
  • Fieber/Schüttelfrost
  • Kopfschmerzen
  • Jegliche Veränderungen im Urin (Farbe, Menge, Häufigkeit, Aussehen, Schmerzen)
Ein Monat
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: neurologische und psychische Überprüfung der Systeme
Zeitfenster: Ein Monat

Schmerz, Müdigkeit, Gedächtnis, Denken und Kommunikation: Mangel an Konzentration/Fokus, Vergesslichkeit (kurz/lang), expressive Aphasie, Kopfschmerzen, Depression, Angst oder Überwältigungsgefühle, Neuropathie (Taubheit oder Kribbeln), Sehstörungen, Veränderung oder Verlust von Geschmack/Geruch, Schlaf. Nebenhöhlensymptome (Gesichtsschmerzen, verstopfte Nase)

:Appetit/Gewicht, Nebenhöhlensymptome (Gesichtsschmerzen, verstopfte Nase)

  • Magen & Verdauung: Übelkeit/Erbrechen/Durchfall
  • Muskeln & Gelenke: Gliederschmerzen (Muskel),
  • Haut: Hautveränderungen (Ausschlag, Schwellung)
  • Fieber/Schüttelfrost
  • Jegliche Veränderungen im Urin (Farbe, Menge, Häufigkeit, Aussehen, Schmerzen)
Ein Monat
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: Gastrointestinale Überprüfung der Systeme
Zeitfenster: Ein Monat

Appetit-/Gewichtsveränderungen; Magen & Verdauung: Übelkeit/Erbrechen/Durchfall

  • Muskeln & Gelenke: Gliederschmerzen (Muskel),
  • Haut: Hautveränderungen (Ausschlag, Schwellung)
  • Fieber/Schüttelfrost
  • Jegliche Veränderungen im Urin (Farbe, Menge, Häufigkeit, Aussehen, Schmerzen)
Ein Monat
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: muskuloskelettale Überprüfung der Systeme
Zeitfenster: Ein Monat
● Muskeln & Gelenke: wie Gliederschmerzen (Muskel)
Ein Monat
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: Überprüfung der Harnwege der Systeme
Zeitfenster: Ein Monat
Jegliche Veränderungen im Urin (Farbe, Menge, Häufigkeit, Aussehen, Schmerzen)
Ein Monat
Verbesserung der Zeichen des Long-COVID-Syndroms: Überprüfung der Systeme für Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Ein Monat
● Fieber/Schüttelfrost/Hautveränderungen/Hautausschläge
Ein Monat
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Monat
Kurzform-Gesundheitsumfrage 12 (SF-12v2) 30
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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