Biomarkkerianalyysi post-COVID-potilailla
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Biomarkkerianalyysi COVID- ja post-COVID-potilailla
Päänsärky on yksi COVID-19:n yleisimmistä neurologisista ilmenemismuodoista.
On kuitenkin epäselvää, liittyykö krooninen päänsärky alkuperäisen diagnoosin jälkeen jatkuvaan keskushermoston vaurioon.
Tutkimme COVID-19:n jälkeisiä potilaita, joilla on jatkuva päänsärky, joka kestää yli 3 viikkoa, sairaalahoidossa olevia akuutteja COVID-19-potilaita, joilla on neurologisia oireita, sekä muita ei-COVID-19-tautikontrollereita.
Readout ovat neurologisia ja glialaisia biomarkkereita CSF:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroni- ja gliamarkkerien mittaukset CSF:ssä suoritettiin SIMOA-analysaattorilla (Quanterix) käyttäen Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1) -sarjaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Laura de Boni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-diagnoosi, Parkinsonin tauti, primaarinen päänsärky, multippeliskleroosi, kasvojen halvaus
- Jatkuva COVID-19-jälkeinen päänsärky 3 kuukauden infektion jälkeen
- COVID-potilaat ilman jatkuvaa päänsärkyä
- täytyy pystyä suorittamaan lannepunktio
Poissulkemiskriteerit
- tuntematon COVID-infektion historia
- lannepunktio ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva COVID-19 jälkeinen päänsärky
COVID-19:n jälkeisiä potilaita, joilla on jatkuvaa päänsärkyä
|
ei väliintuloa
|
|
säätimet
Lievät neuro-COVID-19-potilaat, joilla ei ole jatkuvaa päänsärkyä ja muita neurologisia sairauksia
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerianalyysi CSF:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ensimmäisen tartunnan jälkeen
|
Nf-L-, Tau-, GFAP-, UCH-L1-tasot CSF:ssä
|
3 kuukauden ensimmäisen tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .