Analýza biomarkerů u pacientů po COVID
28. dubna 2023 aktualizováno: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Analýza biomarkerů u pacientů s COVID a po COVID
Bolest hlavy je jedním z nejčastějších neurologických projevů COVID-19.
Není však jasné, zda chronická bolest hlavy po prvotní diagnóze souvisí s pokračujícím poškozením centrálního nervového systému.
Vyšetřujeme pacienty po COVID-19 s přetrvávající bolestí hlavy trvající déle než 3 týdny, hospitalizované pacienty s akutním COVID-19 s neurologickými příznaky a jiné kontroly onemocnění mimo COVID-19.
Odečet jsou neurologické a gliové biomarkery v CSF.
Přehled studie
Detailní popis
Měření neuronových a gliových markerů v CSF byla provedena na analyzátoru SIMOA (Quanterix) pomocí soupravy Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53105
- Laura de Boni
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza COVID, Parkinsonova choroba, primární bolest hlavy, roztroušená skleróza, obrna obličeje
- Přetrvávající bolest hlavy po COVID-19 po 3 měsících infekce
- Post pacientů s COVID bez přetrvávajících bolestí hlavy
- musí být schopen provést lumbální punkci
Kritéria vyloučení
- neznámá anamnéza infekce COVID
- lumbální punkce není možná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přetrvávající bolest hlavy po COVID-19
pacientů po COVID-19 s přetrvávající bolestí hlavy
|
žádný zásah
|
|
řízení
Mírní pacienti s neuro-COVID-19 bez přetrvávajících bolestí hlavy a jiných neurologických onemocnění
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza biomarkerů v CSF
Časové okno: po 3 měsících od počáteční infekce
|
Hladiny Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 v CSF
|
po 3 měsících od počáteční infekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .