Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza biomarkerů u pacientů po COVID

28. dubna 2023 aktualizováno: Laura de Boni, University Hospital, Bonn

Analýza biomarkerů u pacientů s COVID a po COVID

Bolest hlavy je jedním z nejčastějších neurologických projevů COVID-19. Není však jasné, zda chronická bolest hlavy po prvotní diagnóze souvisí s pokračujícím poškozením centrálního nervového systému. Vyšetřujeme pacienty po COVID-19 s přetrvávající bolestí hlavy trvající déle než 3 týdny, hospitalizované pacienty s akutním COVID-19 s neurologickými příznaky a jiné kontroly onemocnění mimo COVID-19. Odečet jsou neurologické a gliové biomarkery v CSF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření neuronových a gliových markerů v CSF byla provedena na analyzátoru SIMOA (Quanterix) pomocí soupravy Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Laura de Boni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza COVID, Parkinsonova choroba, primární bolest hlavy, roztroušená skleróza, obrna obličeje
  • Přetrvávající bolest hlavy po COVID-19 po 3 měsících infekce
  • Post pacientů s COVID bez přetrvávajících bolestí hlavy
  • musí být schopen provést lumbální punkci

Kritéria vyloučení

  • neznámá anamnéza infekce COVID
  • lumbální punkce není možná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přetrvávající bolest hlavy po COVID-19
pacientů po COVID-19 s přetrvávající bolestí hlavy
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
řízení
Mírní pacienti s neuro-COVID-19 bez přetrvávajících bolestí hlavy a jiných neurologických onemocnění
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza biomarkerů v CSF
Časové okno: po 3 měsících od počáteční infekce
Hladiny Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 v CSF
po 3 měsících od počáteční infekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit