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Analisi dei biomarcatori nei pazienti post-COVID

28 aprile 2023 aggiornato da: Laura de Boni, University Hospital, Bonn

Analisi dei biomarcatori nei pazienti COVID e post-COVID

Il mal di testa è una delle manifestazioni neurologiche più comuni di COVID-19. Tuttavia, non è chiaro se il mal di testa cronico dopo la diagnosi iniziale sia associato a un danno continuo del sistema nervoso centrale. Indaghiamo su pazienti cpost-COVID-19 con cefalea persistente che dura più di 3 settimane, su pazienti COVID-19 acuti ospedalizzati con sintomi neurologici e su altri controlli della malattia non COVID-19. Le letture sono biomarcatori neurologici e gliali nel liquido cerebrospinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni dei marcatori neuronali e gliali nel CSF sono state eseguite su un analizzatore SIMOA (Quanterix) utilizzando il kit Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Laura de Boni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di COVID, morbo di Parkinson, cefalea primaria, sclerosi multipla, paralisi facciale
  • Cefalea post-COVID-19 persistente dopo 3 mesi di infezione
  • Post COVID-pazienti senza mal di testa persistente
  • deve essere in grado di eseguire la puntura lombare

Criteri di esclusione

  • storia sconosciuta di infezione da COVID
  • puntura lombare non possibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mal di testa persistente post-COVID-19
pazienti post-COVID-19 con cefalea persistente
Altro: nessun intervento
nessun intervento
controlli
Pazienti con Neuro-COVID-19 lieve senza mal di testa persistente e altre malattie neurologiche
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei biomarcatori nel CSF
Lasso di tempo: dopo 3 mesi dall'infezione iniziale
Livelli di Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 nel CSF
dopo 3 mesi dall'infezione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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