Análisis de biomarcadores en pacientes post-COVID
28 de abril de 2023 actualizado por: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Análisis de Biomarcadores en Pacientes COVID y Post-COVID
El dolor de cabeza es una de las manifestaciones neurológicas más comunes de COVID-19.
Sin embargo, no está claro si el dolor de cabeza crónico después del diagnóstico inicial está asociado con un daño continuo del sistema nervioso central.
Investigamos pacientes cpost-COVID-19 con dolor de cabeza persistente que dura más de 3 semanas, pacientes hospitalizados con COVID-19 agudo con síntomas neurológicos y otros controles de enfermedades no relacionados con COVID-19.
La lectura son biomarcadores neurológicos y gliales en LCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de marcadores neuronales y gliales en LCR se realizaron en un analizador SIMOA (Quanterix) utilizando el kit Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bonn, Alemania, 53105
- Laura de Boni
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de COVID, enfermedad de Parkinson, cefalea primaria, Esclerosis Múltiple, parálisis facial
- Dolor de cabeza persistente post-COVID-19 después de 3 meses de infección
- Pacientes post-COVID sin cefalea persistente
- debe ser capaz de realizar una punción lumbar
Criterio de exclusión
- antecedentes desconocidos de infección por COVID
- punción lumbar no es posible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cefalea persistente post-COVID-19
pacientes post-COVID-19 con dolor de cabeza persistente
|
Sin intervención
|
|
control S
Pacientes con neuro-COVID-19 leve sin dolor de cabeza persistente y otras enfermedades neurológicas
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de biomarcadores en LCR
Periodo de tiempo: después de 3 meses de la infección inicial
|
Niveles de Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 en LCR
|
después de 3 meses de la infección inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .