Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkøranalyse hos post-COVID-pasienter

28. april 2023 oppdatert av: Laura de Boni, University Hospital, Bonn

Biomarkøranalyse hos COVID- og post-COVID-pasienter

Hodepine er en av de vanligste nevrologiske manifestasjonene av COVID-19. Det er imidlertid uklart om kronisk hodepine etter den første diagnosen er assosiert med pågående skade på sentralnervesystemet. Vi undersøker cpost-COVID-19 pasienter med vedvarende hodepine som varer lenger enn 3 uker, til sykehusinnlagte akutte COVID-19 pasienter med nevrologiske symptomer og til andre ikke-COVID-19 sykdomskontroller. Avlesning er nevrologiske og gliale biomarkører i CSF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger av nevronale og gliale markører i CSF ble utført på en SIMOA-analysator (Quanterix) ved bruk av Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1)-settet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Laura de Boni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av COVID, Parkinsons sykdom, primær hodepine, multippel sklerose, ansiktslammelse
  • Vedvarende post-COVID-19 hodepine etter 3 måneders infeksjon
  • Post COVID-pasienter uten vedvarende hodepine
  • må kunne utføre lumbalpunksjon

Eksklusjonskriterier

  • ukjent historie med COVID-infeksjon
  • lumbalpunksjon ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vedvarende post-COVID-19 hodepine
post-COVID-19 pasienter med vedvarende hodepine
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
kontroller
Milde Nevro-COVID-19 pasienter uten vedvarende hodepine og andre nevrologiske sykdommer
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkøranalyse i CSF
Tidsramme: etter 3 måneder med første infeksjon
Nivåer av Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 i CSF
etter 3 måneder med første infeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere