Análise de biomarcadores em pacientes pós-COVID
28 de abril de 2023 atualizado por: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Análise de biomarcadores em pacientes com COVID e pós-COVID
A cefaleia é uma das manifestações neurológicas mais comuns da COVID-19.
No entanto, não está claro se a dor de cabeça crônica após o diagnóstico inicial está associada a danos contínuos do sistema nervoso central.
Investigamos pacientes cpós-COVID-19 com cefaléia persistente com duração superior a 3 semanas, pacientes hospitalizados com COVID-19 agudo com sintomas neurológicos e outros controles de doença não-COVID-19.
As leituras são biomarcadores neurológicos e gliais no LCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições de marcadores neuronais e gliais no LCR foram realizadas em um analisador SIMOA (Quanterix) usando o kit Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bonn, Alemanha, 53105
- Laura de Boni
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de COVID, doença de Parkinson, cefaleia primária, esclerose múltipla, paralisia facial
- Cefaleia persistente pós-COVID-19 após 3 meses de infecção
- Pacientes pós-COVID sem dor de cabeça persistente
- deve ser capaz de realizar punção lombar
Critério de exclusão
- história desconhecida de infecção por COVID
- punção lombar não é possível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cefaleia persistente pós-COVID-19
pacientes pós-COVID-19 com dor de cabeça persistente
|
nenhuma intervenção
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controles
Pacientes leves com Neuro-COVID-19 sem dor de cabeça persistente e outras doenças neurológicas
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de biomarcadores no LCR
Prazo: após 3 meses da infecção inicial
|
Níveis de Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 no LCR
|
após 3 meses da infecção inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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