Analiza biomarkerów u pacjentów po COVID
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Analiza biomarkerów u pacjentów z COVID i po COVID
Ból głowy jest jednym z najczęstszych neurologicznych objawów COVID-19.
Nie jest jednak jasne, czy przewlekły ból głowy po postawieniu wstępnej diagnozy wiąże się z trwającymi uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego.
Badamy pacjentów z cpost-COVID-19 z uporczywym bólem głowy trwającym dłużej niż 3 tygodnie, hospitalizowanych pacjentów z ostrym COVID-19 z objawami neurologicznymi oraz inne grupy kontrolne z chorobą inną niż COVID-19.
Odczyt to neurologiczne i glejowe biomarkery w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiary markerów neuronalnych i glejowych w płynie mózgowo-rdzeniowym przeprowadzono na analizatorze SIMOA (Quanterix) przy użyciu zestawu Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Laura de Boni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólna populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka COVID, choroba Parkinsona, pierwotny ból głowy, stwardnienie rozsiane, porażenie nerwu twarzowego
- Utrzymujący się ból głowy po COVID-19 po 3 miesiącach infekcji
- Pacjenci po COVID-19 bez uporczywego bólu głowy
- musi umieć wykonać nakłucie lędźwiowe
Kryteria wyłączenia
- nieznana historia zakażenia COVID
- nakłucie lędźwiowe niemożliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uporczywy ból głowy po COVID-19
pacjentów po COVID-19 z uporczywym bólem głowy
|
bez interwencji
|
|
sterownica
Pacjenci z łagodnym przebiegiem Neuro-COVID-19 bez uporczywych bólów głowy i innych chorób neurologicznych
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza biomarkerów w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od początkowej infekcji
|
Poziomy Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 w CSF
|
po 3 miesiącach od początkowej infekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .