- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05836428
Biomarköranalys i post-COVID-patienter
28 april 2023 uppdaterad av: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Biomarköranalys hos COVID- och post-COVID-patienter
Huvudvärk är en av de vanligaste neurologiska manifestationerna av covid-19.
Det är dock oklart om kronisk huvudvärk efter den första diagnosen är associerad med pågående skador på det centrala nervsystemet.
Vi undersöker cpost-COVID-19-patienter med ihållande huvudvärk som varar längre än 3 veckor, till sjukhusinlagda akuta COVID-19-patienter med neurologiska symtom och andra icke-COVID-19-sjukdomskontroller.
Avläsning är neurologiska och gliabiomarkörer i CSF.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mätningar av neuronala och gliamarkörer i CSF utfördes på en SIMOA-analysator (Quanterix) med användning av Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1) kit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Laura de Boni
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av covid, Parkinsons sjukdom, primär huvudvärk, multipel skleros, ansiktsförlamning
- Ihållande post-COVID-19 huvudvärk efter 3 månaders infektion
- Posta covid-patienter utan ihållande huvudvärk
- måste kunna utföra lumbalpunktion
Exklusions kriterier
- okänd historia av covid-infektion
- lumbalpunktion ej möjlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ihållande huvudvärk efter COVID-19
patienter efter covid-19 med ihållande huvudvärk
|
inget ingripande
|
|
kontroller
Milda Neuro-COVID-19 patienter utan ihållande huvudvärk och andra neurologiska sjukdomar
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarköranalys i CSF
Tidsram: efter 3 månaders initial infektion
|
Nivåer av Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 i CSF
|
efter 3 månaders initial infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .