Biomarker-Analyse bei Post-COVID-Patienten
28. April 2023 aktualisiert von: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Biomarker-Analyse bei COVID- und Post-COVID-Patienten
Kopfschmerzen sind eine der häufigsten neurologischen Manifestationen von COVID-19.
Es ist jedoch unklar, ob chronische Kopfschmerzen nach der Erstdiagnose mit einer anhaltenden Schädigung des zentralen Nervensystems einhergehen.
Wir untersuchen cpost-COVID-19-Patienten mit anhaltenden Kopfschmerzen, die länger als 3 Wochen andauern, bei hospitalisierten akuten COVID-19-Patienten mit neurologischen Symptomen und bei anderen Nicht-COVID-19-Krankheitskontrollen.
Readout sind neurologische und gliale Biomarker im Liquor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messungen von neuronalen und glialen Markern im Liquor wurden auf einem SIMOA-Analysator (Quanterix) unter Verwendung des Kits Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1) durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- Laura de Boni
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Durchschnittsbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COVID, Parkinson-Krankheit, primäre Kopfschmerzen, Multiple Sklerose, Gesichtslähmung
- Anhaltende Post-COVID-19-Kopfschmerzen nach 3 Monaten Infektion
- Post-COVID-Patienten ohne anhaltende Kopfschmerzen
- muss in der Lage sein, eine Lumbalpunktion durchzuführen
Ausschlusskriterien
- unbekannte Vorgeschichte einer COVID-Infektion
- Lumbalpunktion nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anhaltende Kopfschmerzen nach COVID-19
Post-COVID-19-Patienten mit anhaltenden Kopfschmerzen
|
kein Eingriff
|
|
steuert
Leichte Neuro-COVID-19-Patienten ohne anhaltende Kopfschmerzen und andere neurologische Erkrankungen
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biomarkeranalyse im Liquor
Zeitfenster: nach 3 Monaten Erstinfektion
|
Spiegel von Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 im Liquor
|
nach 3 Monaten Erstinfektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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