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Biomarker-Analyse bei Post-COVID-Patienten

28. April 2023 aktualisiert von: Laura de Boni, University Hospital, Bonn

Biomarker-Analyse bei COVID- und Post-COVID-Patienten

Kopfschmerzen sind eine der häufigsten neurologischen Manifestationen von COVID-19. Es ist jedoch unklar, ob chronische Kopfschmerzen nach der Erstdiagnose mit einer anhaltenden Schädigung des zentralen Nervensystems einhergehen. Wir untersuchen cpost-COVID-19-Patienten mit anhaltenden Kopfschmerzen, die länger als 3 Wochen andauern, bei hospitalisierten akuten COVID-19-Patienten mit neurologischen Symptomen und bei anderen Nicht-COVID-19-Krankheitskontrollen. Readout sind neurologische und gliale Biomarker im Liquor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messungen von neuronalen und glialen Markern im Liquor wurden auf einem SIMOA-Analysator (Quanterix) unter Verwendung des Kits Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COVID, Parkinson-Krankheit, primäre Kopfschmerzen, Multiple Sklerose, Gesichtslähmung
  • Anhaltende Post-COVID-19-Kopfschmerzen nach 3 Monaten Infektion
  • Post-COVID-Patienten ohne anhaltende Kopfschmerzen
  • muss in der Lage sein, eine Lumbalpunktion durchzuführen

Ausschlusskriterien

  • unbekannte Vorgeschichte einer COVID-Infektion
  • Lumbalpunktion nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anhaltende Kopfschmerzen nach COVID-19
Post-COVID-19-Patienten mit anhaltenden Kopfschmerzen
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
steuert
Leichte Neuro-COVID-19-Patienten ohne anhaltende Kopfschmerzen und andere neurologische Erkrankungen
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarkeranalyse im Liquor
Zeitfenster: nach 3 Monaten Erstinfektion
Spiegel von Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 im Liquor
nach 3 Monaten Erstinfektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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