Biomarkeranalyse bij post-COVID-patiënten
28 april 2023 bijgewerkt door: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Biomarkeranalyse bij COVID- en post-COVID-patiënten
Hoofdpijn is een van de meest voorkomende neurologische manifestaties van COVID-19.
Het is echter onduidelijk of chronische hoofdpijn na de eerste diagnose verband houdt met aanhoudende schade aan het centrale zenuwstelsel.
We onderzoeken cpost-COVID-19-patiënten met aanhoudende hoofdpijn die langer dan 3 weken aanhoudt, tot in het ziekenhuis opgenomen acute COVID-19-patiënten met neurologische symptomen en tot andere niet-COVID-19-ziektecontroles.
Uitlezing zijn neurologische en gliale biomarkers in CSF.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van neuronale en gliale markers in CSF werden uitgevoerd op een SIMOA-analysator (Quanterix) met behulp van de Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1) kit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Laura de Boni
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COVID, de ziekte van Parkinson, primaire hoofdpijn, multiple sclerose, gezichtsverlamming
- Aanhoudende post-COVID-19 hoofdpijn na 3 maanden infectie
- Post COVID-patiënten zonder aanhoudende hoofdpijn
- lumbaalpunctie moet kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria
- onbekende geschiedenis van COVID-infectie
- lumbaalpunctie niet mogelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanhoudende post-COVID-19 hoofdpijn
post-COVID-19-patiënten met aanhoudende hoofdpijn
|
geen tussenkomst
|
|
controles
Milde Neuro-COVID-19-patiënten zonder aanhoudende hoofdpijn en andere neurologische aandoeningen
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkeranalyse in CSF
Tijdsspanne: na 3 maanden na de eerste infectie
|
Niveaus van Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 in CSF
|
na 3 maanden na de eerste infectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .