Анализ биомаркеров у пациентов после COVID
28 апреля 2023 г. обновлено: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Анализ биомаркеров у пациентов с COVID и пост-COVID
Головная боль является одним из наиболее частых неврологических проявлений COVID-19.
Однако неясно, связана ли хроническая головная боль после первоначального диагноза с продолжающимся поражением центральной нервной системы.
Мы исследуем пациентов с пост-COVID-19 с персистирующей головной болью, продолжающейся более 3 недель, госпитализированных пациентов с острым COVID-19 с неврологическими симптомами и других пациентов, не страдающих COVID-19.
Показания представляют собой неврологические и глиальные биомаркеры в спинномозговой жидкости.
Обзор исследования
Подробное описание
Измерения нейрональных и глиальных маркеров в спинномозговой жидкости проводили на анализаторе SIMOA (Quanterix) с использованием набора Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53105
- Laura de Boni
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основное население
Описание
Критерии включения:
- Диагностика COVID, болезни Паркинсона, первичной головной боли, рассеянного склероза, лицевого паралича
- Постоянная головная боль после COVID-19 через 3 месяца после заражения
- Пост-COVID-пациенты без постоянной головной боли
- должен уметь делать люмбальную пункцию
Критерий исключения
- неизвестная история заражения COVID
- люмбальная пункция невозможна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постоянная головная боль после COVID-19
пациентов после COVID-19 с постоянной головной болью
|
без вмешательства
|
|
контролирует
Пациенты с легкой формой нейро-COVID-19 без постоянной головной боли и других неврологических заболеваний
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ биомаркеров в ЦСЖ
Временное ограничение: через 3 месяца после заражения
|
Уровни Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 в ЦСЖ
|
через 3 месяца после заражения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .