Analyse des biomarqueurs chez les patients post-COVID
28 avril 2023 mis à jour par: Laura de Boni, University Hospital, Bonn
Analyse des biomarqueurs chez les patients COVID et post-COVID
Le mal de tête est l'une des manifestations neurologiques les plus courantes du COVID-19.
Cependant, il n'est pas clair si les maux de tête chroniques après le diagnostic initial sont associés à des dommages continus du système nerveux central.
Nous étudions les patients cpost-COVID-19 souffrant de maux de tête persistants pendant plus de 3 semaines, les patients hospitalisés atteints de COVID-19 aigus présentant des symptômes neurologiques et d'autres témoins de la maladie non COVID-19.
Les lectures sont des biomarqueurs neurologiques et gliaux dans le LCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures des marqueurs neuronaux et gliaux dans le LCR ont été effectuées sur un analyseur SIMOA (Quanterix) en utilisant le kit Neurology 4-Plex A (Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bonn, Allemagne, 53105
- Laura de Boni
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de COVID, maladie de Parkinson, céphalée primaire, sclérose en plaques, paralysie faciale
- Céphalée post-COVID-19 persistante après 3 mois d'infection
- Patients post-COVID sans maux de tête persistants
- doit être capable d'effectuer une ponction lombaire
Critère d'exclusion
- antécédents inconnus d'infection au COVID
- ponction lombaire impossible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Céphalée persistante post-COVID-19
patients post-COVID-19 souffrant de maux de tête persistants
|
aucune intervention
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contrôles
Patients atteints de neuro-COVID-19 légers sans maux de tête persistants ni autres maladies neurologiques
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de biomarqueurs dans le LCR
Délai: après 3 mois d'infection initiale
|
Niveaux de Nf-L, Tau, GFAP, UCH-L1 dans le LCR
|
après 3 mois d'infection initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura de Boni, MD, DLR German Aerospace Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .