Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pomanox®:n vaikutus ihon ikääntymiseen (POMASKIN) (POMASKIN)

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Antoni Caimari, Fundació Eurecat

Kahden annoksen Pomanox® granaattiomenauutteen kulutuksen vaikutus ihon ikääntymiseen. Satunnaistettu, rinnakkaistutkimus, plasebokontrolloitu ja kolmoissokko kliininen tutkimus (POMASKIN).

Ihon terveydentila ei vaikuta pelkästään yksilön yleiseen terveyteen, vaan myös mielenterveyteen. Ultraviolettisäteily (UV) on yksi tärkeimmistä ihon ikääntymistä aiheuttavista ulkoisista tekijöistä, joka aiheuttaa valo-ikääntymistä, jolle on tunnusomaista useat ihomuutokset, kuten ryppyjen ilmaantuminen, kuivuus, punoitus, pigmenttimuutokset, tulehdukset ja haurauden lisääntyminen.

Useat tutkimukset osoittavat, että polyfenoliuutteilla, mukaan lukien granaattiomenauutteet, on hyödyllisiä vaikutuksia erilaisiin ihon ominaisuuksiin, jotka johtuvat valon ikääntymisestä moduloimalla sisäisiä tekijöitä, jotka johtavat valon ikääntymiseen liittyviin muutoksiin. Näitä sisäisiä tekijöitä ovat oksidatiivinen stressi, glykaatiostressi, joka johtuu edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) kertymisestä, tulehdus sekä suoliston ja ihon mikrobiston koostumus.

Pomanox® on granaattiomenasta saatu polyfenoliuute, jonka antioksidanttivaikutus ja positiiviset vaikutukset kollageenin ja hyaluronihapon aineenvaihduntaan on osoitettu aiemmissa in vitro -tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen hypoteesi on, että Pomanox®P30:n kulutuksella on suotuisia vaikutuksia ihon ikääntymiseen ihmisillä moduloimalla kollageenin, hyaluronihapon aineenvaihduntaa ja tulehdusjärjestelmää, estämällä reaktiivisten happilajien ja AGE:iden tuotantoa, ja/tai muutokset suoliston ja ihon mikrobiston koostumuksessa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahden Pomanox®P30-annoksen vaikutusta hyperpigmentoituneisiin ihopisteisiin ihmisillä.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kahden Pomanox®P30-annoksen kulutuksen vaikutuksia muihin ihon ikääntymiseen liittyviin parametreihin (rypyt, kimmoisuus, punoitusindeksi, kosteutus, huokoset, akne ja keratiini), kollageenin ja hyaluronin eri markkereihin. happoaineenvaihduntaan, oksidatiiviseen stressiin, antiglykaanivaikutukseen ja tulehdusjärjestelmään sekä suoliston ja ihon mikrobiston koostumukseen.

Suoritetaan satunnaistettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu, yhden keskuksen, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa interventioiden suhde on 1:1:1 ja jossa on 66 osallistujaa.

Jokainen osallistuja tekee 4 käyntiä:

  • esivalintakäynti (tarkistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit) (V0) ja jos kelpoisuusehdot täyttyvät,
  • 3 tutkimuskäyntiä hoitojen kulutuksen aikana, jotka tapahtuvat ensimmäisenä tutkimuspäivänä (V1), 29 hoitopäivänä (V2) ja 85 hoitopäivänä (V3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Reus, Espanja, 43204
        • Eurecat
    • Catalonia. Spain
      • Reus, Catalonia. Spain, Espanja, 43204
        • Anna Crescenti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset vähintään 30-vuotiaat ja 65-vuotiaat tai sitä nuoremmat.
  • Fitzpatrickin ihon fototyyppi II-IV.
  • Lue, kirjoita ja puhu katalaania tai espanjaa.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä kaikki krooniset maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, kuten keliakia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, jossa on oireita viimeisen 6 kuukauden aikana, krooninen ripuli tai jolle on tehty bariatrinen leikkaus.
  • Esitä krooninen sairaus, jolla on kliinisiä ilmentymiä ja/tai joka on lääkehoidossa ja joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Painoindeksin nykyiset arvot ≥ 35 kg/m^2.
  • Esitä kliininen aktiivisen anemian historia.
  • olet käyttänyt tai aikonut kuluttaa tutkimuksen aikana tutkimushoitoa häiritseviä hoitoja, lisäravinteita tai monivitamiinivalmisteita tai fytoterapeuttisia tuotteita (kuten retinoli tai A-vitamiini, C-vitamiini, E-vitamiini, antioksidantit, polyfenolit, probiootit ja prebiootit) enintään 30 päivää ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Ollut tai aikonut käyttää tutkimuksen aikana ehkäisyhoitoja tai hormonihoitoa enintään 30 päivää ennen tutkimustoimenpiteen alkamista.
  • Ollut antibioottihoitoa enintään 30 päivää ennen tutkimustoimenpiteen alkamista.
  • olet käyttänyt tai aikonut ottaa hoitoja akneen, valoikääntymiseen tai ihon ulkonäön tai kunnon parantamiseen (kuten kemiallinen kuorinta, laserhoito, valohoito tai hyaluronihappoinjektio; säännöllinen hoito kasvojen kauneushoitolassa, ihon valkaisu aineet) enintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Juo 2 tai enemmän vakiojuomayksikköä päivittäin tai 17 viikoittain.
  • Esitä allergia ja/tai intoleranssi tutkimustuotteille (kuten yliherkkyys maltodekstriinille tai allergia granaattiomenalle).
  • Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen aikomus.
  • Imetysaikana oleminen.
  • Hän osallistuu, aikoo osallistua tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusinterventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Esitä mikä tahansa ihosairaus (kuten atooppinen iho, ekseema, neurodermatiitti, vitiligo tai psoriaasi) tai mikä tahansa ihosairaus ihottuma-alueella (kuten ärsytystä, luomia, arpia tai makulia).
  • Olet ollut intensiivisesti alttiina auringolle tai keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle (solarium) testialueella 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkamista tai aikoo tehdä niin tutkimuksen aikana.
  • Ei pysty noudattamaan tutkimuksen ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 367 mg Pomanox-ryhmä
Yksi kapseli päivässä 367 mg:lla Pomanox®P30:tä 12 viikon ajan
Ravintolisä: 367 mg Pomanox-ryhmä
Hoito 367 mg:lla Pomanox®P30:tä 12 viikon ajan
Kokeellinen: 700 mg Pomanox-ryhmä
Yksi kapseli päivässä 700 mg:lla Pomanox®P30:tä 12 viikon ajan
Ravintolisä: 700 mg Pomanox-ryhmä
Hoito 700 mg:lla Pomanox®P30:tä 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Yksi kapseli päivässä maltodekstriinin kanssa 12 viikon ajan
Ravintolisä: Kontrolliryhmä
Hoito maltodekstriinillä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon melaniiniindeksissä.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon melaniiniindeksi mitattuna Mexameter® MX18:lla.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti).
Vapaaehtoisten ikä merkitään tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä -7 (esivalintakäynti).
Muutos ihon ryppyissä.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon ryppyjä mitattu DermoPrime Systemillä.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihon kosteuttamisessa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon kosteuttaminen mitattuna DermoPrime Systemillä.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihon kimmoisuudessa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon kimmoisuus mitattuna Cutometer®MPA 580 -mittarilla.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihon punoitusindeksissä.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon punoitusindeksi mitattuna Mexameter® MX18:lla.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihohuokosissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon huokoset mitattu DermoPrime Systemillä.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihon aknessa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon akne mitattuna DermoPrime Systemillä.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihon keratiinissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ihon keratiini mitataan DermoPrime Systemillä.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihmisen prokollageeni I N-terminaalisen propeptidin veressä.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Human Procollagen I N-Terminal Propeptidin seerumitasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihmisen prokollageeni I C-terminaalisen propeptidin veressä.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Human Procollagen I C-Terminal Propeptidin seerumitasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren metalloproteinaasi-1-tasoissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Metalloproteinaasin tasot seerumissa mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren hyaluronihappotasoissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Seerumin hyaluronihapon tasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren superoksididismutaasiaktiivisuuden tasoissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Seerumin superoksididismutaasiaktiivisuus mitataan kolorimetrisillä sarjoilla.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos alentuneessa veren glutationipitoisuudessa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Pelkistyneen glutationin tasot seerumissa mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren pentosidiinipitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Seerumin pentosidiinitasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren karboksimetyylilysiinipitoisuuksissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Seerumin karboksimetyylilysiinin tasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren interleukiini-1-alfatasoissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Seerumin interleukiini-1-alfan tasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos veren interleukiini-6-tasoissa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Seerumin interleukiini-6:n tasot mitataan käyttämällä ihmisen ELISA-pakkauksia.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ulosteen mikrobiota koostumuksessa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ulostenäytteistä uutettu kokonais-DNA sekvensoidaan Ion Torrent -alustalla. Siinä analysoidaan taksonominen profiili, alfadiversiteetti ja beetadiversiteetti.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos ihon mikrobiston koostumuksessa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ulostenäytteistä uutettu kokonais-DNA sekvensoidaan Ion Torrent -alustalla. Siinä analysoidaan taksonominen profiili, alfadiversiteetti ja beetadiversiteetti.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos dimetyyliellagihapon glukuronidipitoisuuksissa virtsassa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Dimetyyliellagihapon glukuronidin tasot virtsassa mitataan nestekromatografisella massaspektrometrialla.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Urolitiini A -glukuronidivirtsan pitoisuuksien muutos.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Urolitiini A -glukuronidin pitoisuudet virtsassa mitataan nestekromatografisella massaspektrometrialla.
Päivänä 1 (käynti V1) ja päivänä 85 (käynti 3).
Aiheen itsearviointi ihon laadusta.
Aikaikkuna: Päivänä 29 (käynti V2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Vapaaehtoisten ihon laatua arvioidaan subjektiivisesti koehenkilöiden itsensä itsearviointikyselyn avulla. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan vapaaehtoisten käsitystä heidän ihonsa paranemisesta yleensä sekä ryppyistä, täplistä, punoituksesta, kimmoisuudesta, kosteuttamisesta, huokosista ja aknesta. Kyselyssä on 5 arvosanaa tilan arvioimiseksi: huonontunut (0), hieman huonontunut (1), ei muutosta (2), hieman parantunut (3) ja parantunut (4).
Päivänä 29 (käynti V2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Korkeus.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti).
Korkeus mitattuna standardoidulla menetelmällä.
Päivänä -7 (esivalintakäynti).
Muutos kehon painossa.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1, päivä 29 (käynti 2) ja päivä 85 (käynti 3).
Ruumiinpaino mitattuna standardoidulla menetelmällä.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1, päivä 29 (käynti 2) ja päivä 85 (käynti 3).
Muutos kehon massaindeksissä.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi ilmoitetaan kg/m^2.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos rasvamassassa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Rasvamassa mitattuna TANITA SC 330:lla.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Muutos lihasmassassa.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Lihasmassa mitattuna TANITA SC 330:lla.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Samanaikainen lääkitys.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Tutkimuksen aikana samanaikaisesti kulutetut lääkkeet kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Kulutetut ravintolisät.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Tutkimuksen aikana kulutetut ravintolisät kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Kosmeettisten hoitojen käyttö.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Kosmeettisten hoitojen käyttö tutkimuksen aikana kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Altistuminen ultraviolettisäteilylle.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Vapaaehtoisten altistuminen ultraviolettisäteilylle kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Granaattiomenaa ja ellagitanniineja sisältävät tuotteet.
Aikaikkuna: Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Granaattiomenaa ja ellagitanniinia sisältävien tuotteiden kulutus tutkimuksen aikana kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä -7 (esivalintakäynti), päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Ruokailutottumukset.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Vapaaehtoisten ruokailutottumukset tutkimuksen aikana kirjataan ruokatiheyskyselylomakkeella.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Liikunta.
Aikaikkuna: Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Vapaaehtoisten fyysinen aktiivisuus tutkimuksen aikana kirjataan kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella.
Päivänä 1 (käynti V1), päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Intervention noudattaminen.
Aikaikkuna: Päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Vapaaehtoisten interventiomyöntyvyys arvioidaan laskemalla jäljellä olevien kapseleiden määrä ja soveltamalla kaavaa (Käytettyjen kapseleiden määrä/Käytettävien kapseleiden määrä) x 100.
Päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Vastoinkäymiset.
Aikaikkuna: Päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).
Tutkimustuotteiden ottamisesta johtuvat mahdolliset haittatapahtumat kirjataan tapausraporttilomakkeeseen.
Päivänä 29 (käynti 2) ja päivänä 85 (käynti 3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Eurecat

Yhteistyökumppanit

Euromed, S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POMASKIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa