Wirkung von Pomanox® auf die Hautalterung (POMASKIN) (POMASKIN)
29. Oktober 2024 aktualisiert von: Antoni Caimari, Fundació Eurecat
Wirkung der Einnahme von zwei Dosen Pomanox® Granatapfelextrakt auf die Hautalterung. Randomisierte, parallele, placebokontrollierte und dreifach verblindete klinische Studie (POMASKIN).
Der Zustand der Hautgesundheit wirkt sich nicht nur auf die allgemeine Gesundheit des Einzelnen aus, sondern auch auf die psychische Gesundheit. Ultraviolette Strahlung (UV) ist einer der wichtigsten externen Faktoren, der die Hautalterung verursacht und eine Lichtalterung hervorruft, die durch zahlreiche Veränderungen der Haut gekennzeichnet ist, wie z. B. das Auftreten von Falten, Trockenheit, Erythem, Pigmentveränderungen, Entzündungen und erhöhter Zerbrechlichkeit.
Mehrere Studien zeigen, dass Polyphenolextrakte, einschließlich Granatapfelextrakte, positive Auswirkungen auf verschiedene durch Lichtalterung induzierte Hautmerkmale haben, indem sie interne Faktoren modulieren, die zu Veränderungen im Zusammenhang mit Lichtalterung führen. Zu diesen internen Faktoren gehören oxidativer Stress, Glykationsstress, der durch eine Anhäufung von fortgeschrittenen Glykationsendprodukten (AGEs) verursacht wird, Entzündungen und die Zusammensetzung der Darm- und Hautmikrobiota.
Pomanox® ist ein aus Granatapfel gewonnener polyphenolischer Extrakt, für den in früheren In-vitro-Studien antioxidative Aktivität und positive Auswirkungen auf den Stoffwechsel von Kollagen und Hyaluronsäure gezeigt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese der Studie ist, dass die Einnahme von Pomanox®P30 durch die Modulation des Stoffwechsels von Kollagen, Hyaluronsäure und des Entzündungssystems, die Hemmung der Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies und AGEs positive Auswirkungen auf die Hautalterung beim Menschen haben wird, und/oder Veränderungen in der Zusammensetzung der Darm- und Hautmikrobiota.
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung der Einnahme von zwei Dosen Pomanox®P30 auf hyperpigmentierte Hautflecken beim Menschen.
Die sekundären Ziele der Studie sind die Bewertung der Auswirkungen der Einnahme von zwei Dosen Pomanox®P30 auf andere Parameter im Zusammenhang mit der Hautalterung (Falten, Elastizität, Erythemindex, Hydratation, Poren, Akne und Keratin) sowie auf verschiedene Kollagen- und Hyaluronmarker Säurestoffwechsel, oxidativer Stress, die Anti-Glykan-Wirkung und das Entzündungssystem sowie auf die Zusammensetzung der Darm- und Hautmikrobiota.
Es wird eine randomisierte, parallele, placebokontrollierte, monozentrische, dreifach verblindete klinische Studie mit einem Verhältnis von 1:1:1 zwischen den Interventionen mit 66 Teilnehmern durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird 4 Besuche machen:
- Ein Vorauswahlbesuch (zur Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien) (V0), und wenn die Zulassungskriterien erfüllt sind,
- 3 Studienbesuche während der Einnahme der Behandlungen, die am ersten Tag der Studie (V1), nach 29 Behandlungstagen (V2) und nach 85 Behandlungstagen (V3) stattfinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reus, Spanien, 43204
- Eurecat
-
-
Catalonia. Spain
-
Reus, Catalonia. Spain, Spanien, 43204
- Anna Crescenti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 30 Jahren oder älter und 65 Jahren oder weniger.
- Fitzpatrick-Haut Phototyp II-IV.
- Lesen, schreiben und sprechen Sie Katalanisch oder Spanisch.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Präsentieren Sie alle chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten, wie z. B. Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom mit Symptomen in den letzten 6 Monaten, chronischer Durchfall oder nach einer bariatrischen Operation.
- Vorliegen einer chronischen Krankheit mit klinischer Manifestation und/oder einer pharmakologischen Behandlung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.
- Aktuelle Werte des Body-Mass-Index ≥ 35 kg/m^2.
- Präsentieren Sie eine klinische Vorgeschichte einer aktiven Anämie.
- Während der Studie Behandlungen, Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate oder Phytotherapeutika, die die Studienbehandlung stören (wie Retinol oder Vitamin A, Vitamin C, Vitamin E, Antioxidantien, Polyphenole, Probiotika und Präbiotika), bis zu 30 Tage lang eingenommen haben oder zu konsumieren beabsichtigt haben vor Beginn der Studienintervention.
- während der Studie bis zu 30 Tage vor Beginn der Studienintervention empfängnisverhütende Behandlungen oder eine Hormontherapie konsumiert haben oder zu konsumieren beabsichtigt haben.
- Bis zu 30 Tage vor Beginn der Studienintervention eine Behandlung mit Antibiotika eingenommen haben.
- Behandlungen gegen Akne, Photo-Aging oder zur Verbesserung des Aussehens oder Zustands der Haut (wie z Agenten) bis 6 Monate vor Beginn der Studienintervention.
- Raucher oder Ex-Raucher in den letzten 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
- Konsumieren Sie 2 oder mehr Standard-Getränkeeinheiten täglich oder 17 wöchentlich.
- Vorliegende Allergie und/oder Unverträglichkeit gegenüber den Studienprodukten (z. B. Überempfindlichkeit gegen Maltodextrin oder Allergie gegen Granatapfel).
- Schwanger sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
- In der Stillzeit sein.
- Teilnahme, beabsichtigte Teilnahme oder Teilnahme an einer klinischen Studie oder Ernährungsinterventionsstudie in den letzten 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie.
- Vorliegen einer Hauterkrankung (wie z. B. atopische Haut, Ekzem, Neurodermitis, Vitiligo oder Psoriasis) oder einer Hauterkrankung im Untersuchungsbereich (wie z. B. Reizungen, Muttermale, Narben oder Flecken).
- in den 30 Tagen vor Studienbeginn intensiv der Sonne oder künstlicher ultravioletter Strahlung (Solarium) im Testbereich ausgesetzt waren oder dies während der Studie planen.
- Nicht in der Lage zu sein, den Richtlinien der Studie zu folgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 367 mg Pomanox-Gruppe
Eine Kapsel täglich mit 367 mg Pomanox®P30 für 12 Wochen
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Behandlung mit 367 mg Pomanox®P30 über 12 Wochen
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Experimental: 700 mg Pomanox-Gruppe
Eine Kapsel täglich mit 700 mg Pomanox®P30 für 12 Wochen
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Behandlung mit 700 mg Pomanox®P30 über 12 Wochen
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Eine Kapsel täglich mit Maltodextrin für 12 Wochen
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Behandlung mit Maltodextrin während 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Melaninindex der Haut.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautmelaninindex, gemessen unter Verwendung eines Mexameter® MX18.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter.
Zeitfenster: Am Tag -7 (Vorauswahlbesuch).
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Das Alter der Freiwilligen wird im Fallberichtsformular festgehalten.
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Am Tag -7 (Vorauswahlbesuch).
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Veränderung der Hautfalten.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautfalten gemessen mit einem DermoPrime-System.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Hautfeuchtigkeit.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautfeuchtigkeit gemessen mit einem DermoPrime-System.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Hautelastizität.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautelastizität gemessen mit einem Cutometer ®MPA 580.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Hauterythemindex.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hauterythemindex, gemessen unter Verwendung eines Mexameter® MX18.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Hautporen.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautporen gemessen mit einem DermoPrime-System.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Hautakne.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautakne gemessen mit einem DermoPrime-System.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Hautkeratins.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Hautkeratin gemessen mit einem DermoPrime-System.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Blutspiegel des N-terminalen Propeptids von menschlichem Prokollagen I.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Serumspiegel des N-terminalen Propeptids von menschlichem Prokollagen I werden unter Verwendung von menschlichen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Blutspiegel von humanem Prokollagen I C-terminalem Propeptid.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Serumspiegel des C-terminalen Propeptids von menschlichem Prokollagen I werden unter Verwendung von menschlichen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Metalloproteinase-1-Blutspiegel.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Serumspiegel von Metalloproteinase werden unter Verwendung von humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Hyaluronsäure-Blutspiegels.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Serumspiegel von Hyaluronsäure werden unter Verwendung von humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Blutspiegel der Superoxid-Dismutase-Aktivität.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Serum-Superoxid-Dismutase-Aktivität wird unter Verwendung eines kolorimetrischen Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Änderung der reduzierten Glutathion-Blutspiegel.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Serumspiegel von reduziertem Glutathion werden unter Verwendung von humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Pentosidin-Blutspiegels.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Serumspiegel von Pentosidin werden unter Verwendung von humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Carboxymethyl-Lysin-Blutspiegel.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Serumspiegel von Carboxymethyllysin werden unter Verwendung von humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Interleukin-1-Alpha-Blutspiegel.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Serumspiegel von Interleukin-1 alpha werden mit humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Interleukin-6-Blutspiegels.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Serumspiegel von Interleukin-6 werden mit humanen ELISA-Kits gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Zusammensetzung der Stuhlmikrobiota.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die aus Stuhlproben extrahierte Gesamt-DNA wird auf einer Ion Torrent-Plattform sequenziert.
Es werden das taxonomische Profil, die Alpha-Diversität und die Beta-Diversität analysiert.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Zusammensetzung der Mikrobiota der Haut.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die aus Stuhlproben extrahierte Gesamt-DNA wird auf einer Ion Torrent-Plattform sequenziert.
Es werden das taxonomische Profil, die Alpha-Diversität und die Beta-Diversität analysiert.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Dimethylellagsäureglucuronid-Urinspiegels.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Konzentrationen von Dimethylellagsäureglucuronid im Urin werden durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Urolithin-A-Glucuronid-Urinspiegels.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Urinspiegel von Urolithin-A-Glucuronid werden durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie gemessen.
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An Tag 1 (Besuch V1) und Tag 85 (Besuch 3).
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Thema Selbsteinschätzung Qualität der Haut.
Zeitfenster: An Tag 29 (Besuch V2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Qualität der Haut der Freiwilligen wird subjektiv durch einen Selbsteinschätzungsfragebogen der Probanden selbst bewertet.
Dieser Fragebogen wird die Wahrnehmung der Freiwilligen in Bezug auf die Verbesserung ihrer Haut im Allgemeinen und auf Falten, Flecken, Rötungen, Elastizität, Feuchtigkeit, Poren und Akne bewerten.
Im Fragebogen werden 5 Noten zur Beurteilung des Zustandes vergeben: verschlechtert (0), leicht verschlechtert (1), keine Veränderung (2), leicht verbessert (3) und verbessert (4).
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An Tag 29 (Besuch V2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Höhe.
Zeitfenster: Am Tag -7 (Vorauswahlbesuch).
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Körpergröße nach standardisierter Methode gemessen.
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Am Tag -7 (Vorauswahlbesuch).
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Veränderung des Körpergewichts.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Körpergewicht gemessen nach einer standardisierten Methode.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung des Body-Mass-Index.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m^2 zu melden.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Fettmasse.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Fettmasse gemessen mit TANITA SC 330.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Veränderung der Muskelmasse.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Muskelmasse gemessen mit TANITA SC 330.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Begleitmedikation.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Begleitmedikation, die während der Studie eingenommen wird, wird im Fallberichtsformular erfasst.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Nahrungsergänzungsmittel konsumiert.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Während der Studie konsumierte Nahrungsergänzungsmittel werden im Fallberichtsformular erfasst.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Verwendung von kosmetischen Behandlungen.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Anwendung kosmetischer Behandlungen während der Studie wird im Fallberichtsformular erfasst.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Exposition von Freiwilligen gegenüber ultravioletter Strahlung wird im Fallberichtsformular aufgezeichnet.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Produkte mit Verzehr von Granatäpfeln und Ellagitanninen.
Zeitfenster: An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Der Konsum von Produkten mit Granatapfel und Ellagitanninen während der Studie wird im Fallberichtsformular erfasst.
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An Tag -7 (Vorauswahlbesuch), Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Essgewohnheiten.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Essgewohnheiten der Probanden während der Studie werden mit Hilfe eines Ernährungshäufigkeitsfragebogens erfasst.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Physische Aktivität.
Zeitfenster: An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die körperliche Aktivität der Freiwilligen während der Studie wird mithilfe des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität erfasst.
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An Tag 1 (Besuch V1), Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Interventionskonformität.
Zeitfenster: An Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Die Interventions-Compliance durch die Freiwilligen wird bewertet, indem die Anzahl der verbleibenden Kapseln gezählt und die Formel (Anzahl der verzehrten Kapseln/Anzahl der zu verzehrenden Kapseln) x 100 angewendet wird.
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An Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Nebenwirkungen.
Zeitfenster: An Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Mögliche unerwünschte Ereignisse, die sich aus der Einnahme der Studienprodukte ergeben, werden im Fallberichtsformular aufgezeichnet.
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An Tag 29 (Besuch 2) und Tag 85 (Besuch 3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- POMASKIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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